تحصل مختبرات أبوت على موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) لنظام Navitor TAVR

<!–

->

مختبرات أبوت أعلنت مؤخرًا عن موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVR) نظام، نافيتورلعلاج تضيق الأبهر الشديد. تشمل ميزاته الفريدة سوارًا من القماش - وهو NaviSeal - لمنع التسرب المجاور للصمام ونظام وريقات ذاتي التوسيع تسمح بسهولة الوصول إلى الأوعية التاجية.

نظام Navitor ليس جهازًا جديدًا في سوق TAVR العالمي ، حيث حصل على موافقة CE في أوروبا في عام 2021. وبالنظر إلى النمو القوي لسوق TAVR على مر السنين ، فليس من المستغرب أن أبوت قد ترغب في اقتحام السوق واكتساب بعض حصص السوق. في الولايات المتحدة وحدها ، شهد حجم أجهزة TAVR المباعة بين عامي 2015 و 2019 معدل نمو سنوي مركب قويًا بنسبة 37٪ ، مع وصول المبيعات إلى أكثر من ملياري دولار في عام 2.

في الماضي، بوسطن العلمي حاول اقتحام سوق TAVR من خلال نظام Lotus Edge TAVR. على عكس منافسيها الأكثر شهرة ، Edwards Lifesciences و مدترونيك، لم تكن Boston Scientific قادرة على توسيع حصتها في السوق لتشمل المرضى ذوي المخاطر المنخفضة لتضيق الأبهر ، مما أدى في النهاية إلى انسحاب الشركة من السوق ككل. أدى ذلك إلى الاحتكار الثنائي الذي يتمتع به سوق TAVR اليوم ، حيث تمتلك Edwards Lifesciences حصة سوقية تبلغ 64 ٪ بينما تمتلك Medtronic 31 ٪.

قد يمنحها تصميم Navitor الفريد ميزة تنافسية على منافسيها المعروفين ، حيث إنه أول نظام TAVR يقدم ديناميكا الدم في جميع أحجام الصمامات ونظام وريقات ذاتية التوسيع. ومع ذلك ، على غرار لوتس إيدج من Boston Scientific ، لا يُنصح باستخدام Navitor إلا في الحالات الشديدة من تضيق الأبهر. عند علاج الحالات الخفيفة أو المتوسطة ، يضطر الأطباء إلى البحث عن أنظمة TAVR أخرى ، مثل نظام Sapien الخاص بـ Edwards Lifesciences أو نظام Evolut من Medtronic ، والذي يتمتع بتغطية أوسع للإشارات.

سيكون من المفيد للغاية أن يحصل نظام Navitor على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) للمرضى منخفضي الخطورة ، بالإضافة إلى تصميمه الفريد. ربما هذا شيء يمكن أن يحققه أبوت في المستقبل. في الوقت الحالي ، تخوض أبوت بالتأكيد معركة شاقة ، خاصة مع امتلاك Edwards Lifesciences لأكثر من 50 ٪ من حصة السوق. من الناحية المتفائلة ، قد يكون التصميم الفريد المحتمل لشركة Navitor كافيًا لدفع شركة Abbott باعتبارها لاعبًا رئيسيًا ثالثًا في سوق TAVR. الوقت وحده هو الذي سيحدد ما إذا كانت Navitor ستنجح في اختراق السوق.

<!– GPT AdSlot 3 للوحدة الإعلانية 'Verdict/Verdict_In_Article' ### الحجم: [[670,220]] —

! - End AdSlot 3 ->

• محتوى مدعوم من تحسين محركات البحث وتوزيع العلاقات العامة. تضخيم اليوم.
• بلاتوبلوكشين. Web3 Metaverse Intelligence. تضخيم المعرفة. الوصول هنا.
• المصدر https://www.medicaldevice-network.com/comment/abbott-fda-navitor/