بإذن من Getty Images
باكستر و Miromatrix الطبية . كفريق أعلنت الشركات يوم الأربعاء عن تطوير علاج فريد من نوعه لمرضى الفشل الكبدي الحاد (ALF).
سيجمع الشركاء بين الكبد المُعدّل هندسيًا حيويًا من Miromatrix مع نظام PrisMax من باكستر ، والذي تم تصميمه لتوفير علاجات فردية للمرضى.
تم تقديم طلب عقار جديد تحقيقي إلى إدارة الغذاء والدواء من أجل العلاج ، المسمى miroliverELAP ، في تشرين الثاني (نوفمبر) 2022. يبدو أنه أول IND لعضو معد للهندسة الحيوية ، حسبما أفادت الشركات في بيان صحفي.
ميروماتريكس المقدمة تحديث في IND يوم الأربعاء ، يفيد بأن إدارة الغذاء والدواء قد وضعت تعليقًا سريريًا على الطلب وطلبت معلومات إضافية غير سريرية وسريرية.
قال جيف روس ، الرئيس التنفيذي ، جيف روس ، في بيان مُعد ، إن شركة Miromatrix تخطط لتقديم ردها إلى الجهة المنظمة في النصف الثاني من عام 2023.
إذا تمت الموافقة على طلب IND ، سيبدأ Miromatrix في المرحلة الأولى من التجربة السريرية باستخدام miroliverELAP لعلاج مرضى ALF.
إقناع الكبد بالعودة إلى الصحة
يهدف MiroliverELAP إلى توفير الدعم العلاجي لمرضى ALF بهدف نهائي يتمثل في إعادة كبد المرضى إلى صحتهم.
يعتبر الكبد عضوًا فريدًا من حيث القدرة على التجدد.
قال روس في البيان الصحفي الذي أعلن عن الشراكة: "تعتقد Miromatrix أن miroliverELAP لديه القدرة على إنقاذ حياة مرضى ALF وتحسينها مع زيادة توافر الكبد في الوقت نفسه لزرعه في مرضى آخرين".
إذا تم المضي قدمًا في تجربة سريرية ، فسيتم توصيل الكبد المحضر بيولوجيًا من Miromatrix بنظام PrisMax الخاص بـ Baxter خارج جسم المريض لتوفير الدعم الخارجي للمرضى. سيتم استخدام نظام miroliverELAP كجسر للزرع أو جسر إلى الشفاء للمرضى الذين يعانون من ALF ، بهدف تجنب زراعة الكبد.
يعد تكرار الأعضاء من جسم الإنسان عملية معقدة تركز عليها Miromatrix.
ميروليفر الشركةإيلاب تم تصميمه لتكرار الوظائف الرئيسية للكبد البشري.
تبدأ Miromatrix في بناء أعضائها عن طريق إزالة خلايا الخنازير من أعضاء الخنازير المحصودة. هذا يترك وراءه مصفوفة خارج الخلية تحتفظ بالخصائص الميكانيكية والأوعية الدموية لبنية العضو الأصلية.
في عملية تُعرف باسم إعادة الخلوية ، يتم ملء السقالة بخلايا بشرية وظيفية مشتقة من أعضاء بشرية متبرع بها. عندما يتم إدخال الخلايا البشرية إلى المصفوفة خارج الخلية المتبقية ، فإنها تتمتع بخصائص فريدة من نوعها في التجدد والالتصاق والتي تسهل بناء عضو عامل ومُصنَّع بيولوجيًا مشابهًا لتلك الموجودة في أجسام البشر.
دراسة قبل السريرية بالتعاون مع Mayo Clinic تظاهر أنه عند زراعته في الخنازير باستخدام ALF ، حافظ الكبد المُصنَّع بالهندسة الحيوية على صحة الكبد التي يمكن اكتشافها وأظهر وظيفة الكبد المبكرة بعد الزرع.
تقوم Miromatrix أيضًا بتطوير mirokidney باستخدام تقنية مماثلة.
- محتوى مدعوم من تحسين محركات البحث وتوزيع العلاقات العامة. تضخيم اليوم.
- بلاتوبلوكشين. Web3 Metaverse Intelligence. تضخيم المعرفة. الوصول هنا.
- المصدر https://www.biospace.com/article/baxter-and-miromatrix-team-up-to-develop-bioengineered-liver/?s=93
- 2022
- 2023
- a
- إضافي
- و
- أعلن
- اعلان
- تطبيق
- من وزارة الصحة
- توفر
- تجنب
- الى الخلف
- وراء
- يعتقد
- بيوسبيس
- الجسدي
- ابني
- خلايا
- الرئيس التنفيذي
- عيادة
- سريري
- للاتعاون
- دمج
- الشركات
- الشركة
- مجمع
- متصل
- إنشاء
- تظاهر
- مستمد
- تصميم
- تطوير
- تطوير
- عقار
- يطلق عليها اسم
- في وقت مبكر
- امتحان
- خارجي
- تسهيل
- فشل
- ادارة الاغذية والعقاقير
- الاسم الأول
- ركز
- القوات
- إلى الأمام
- تبدأ من
- وظيفة
- وظيفي
- عمل
- وظائف
- هدف
- نصفي
- صحة الإنسان
- عقد
- HTTPS
- الانسان
- تحسن
- in
- في ازدياد
- معلومات
- أدخلت
- IT
- الانضمام
- القفل
- الكلى
- معروف
- كبد
- حياة
- مصفوفة
- مايو كلينك
- ميكانيكي
- التحركات
- محلي
- جديد
- نوفمبر
- أصلي
- أخرى
- في الخارج
- الخاصة
- شركاء
- الشراكة
- المرضى
- مرحلة جديدة
- خطط
- أفلاطون
- الذكاء افلاطون البيانات
- أفلاطون داتا
- مأهول
- محتمل
- أعدت
- صحافة
- خبر صحفى
- عملية المعالجة
- HAS
- تزود
- التجدد
- منظم
- الافراج عن
- المتبقية
- إزالة
- وذكرت
- طلب
- استجابة
- قال
- حفظ
- الثاني
- مماثل
- معا
- ملخص الحساب
- بناء
- دراسة
- تقدم
- المقدمة
- الدعم
- نظام
- تكنولوجيا
- •
- علاجي
- علاج
- إلى
- علاج
- محاكمة
- فريد من نوعه
- تحديث
- تستخدم
- الأربعاء
- التي
- في حين
- سوف
- زفيرنت