نشرة البيانات المالية لشركة Bioretec Ltd 2022: نحن سعداء بنمو المبيعات ونتطلع إلى الموافقات المستقبلية

أعاد نشره أفلاطون

المتابعون: 0

تامبير ، فنلندا ، 17 فبراير 2023 / PRNewswire / - هذا ملخص عن بيوريتيك المحدودةنشرة البيانات المالية للفترة من كانون الثاني (يناير) إلى كانون الأول (ديسمبر) 2022. نشرة البيانات المالية الكاملة مع الجداول مرفقة بهذا الإصدار كملف pdf ومتاحة على صفحات الويب الخاصة بالشركة على https://bioretec.com/investors/investors-in-english/releases.

يوليو - ديسمبر 2022 في سطور

ارتفع صافي المبيعات بنسبة 59٪ وبلغ 1,520،7 ألف يورو (12-2021 / 956: XNUMX،XNUMX ألف يورو).
بلغ هامش المبيعات 1,121،598 (73.8) ألف يورو أو 62.6٪ (87٪) من صافي المبيعات ، مع نمو سنوي قدره XNUMX٪.
بلغ صافي الربح (الخسارة) للفترة -1,049،3,226 يورو (-XNUMX،XNUMX) ألف يورو.
وبلغت ربحية السهم (غير المخففة) -0.07 يورو (-0.23).

يناير - ديسمبر 2022 في سطور

ارتفع صافي المبيعات بنسبة 47٪ وبلغ 2,942 ألف يورو (1-12 / 2021: 2,003،XNUMX ألف يورو).
بلغ هامش المبيعات 2,139،1,376 (72.7) ألف يورو أو 68.7٪ (55٪) من صافي المبيعات ، مع نمو سنوي قدره XNUMX٪.
بلغ صافي الربح (الخسارة) للفترة -2,416،6,017 يورو (-3.35،XNUMX) ألف يورو. تأثر صافي الخسارة لفترة المقارنة بالتكاليف المتعلقة بمصاريف تمويل حقوق الملكية وتأثير الفوائد المتراكمة على أرباح القروض الرأسمالية التي يبلغ مجموعها XNUMX مليون يورو على الربح.
وبلغت ربحية السهم (غير المخففة) -0.17 يورو (-0.43).
يقترح مجلس الإدارة عدم دفع أي أرباح عن عام 2022.

نشرة البيانات المالية هذه غير مدققة. يتم تدقيق أرقام العام 2021 بالكامل.

الشخصيات الرئيسية

EUR 1,000	هسنومكس شنومكس	هسنومكس شنومكس	يتغيرون، ٪	السنة المالية 2022	السنة المالية 2021	يتغيرون، ٪
صافي المبيعات	1,520	956	58.9%	2,942	2,003	46.9%
هامش المبيعات	1,121	598	87.4%	2,139	1,376	55.4%
هامش المبيعات، ٪	73.8%	62.6%		72.7%	68.7%
EBITDA	-916	-1,340	-31.6٪	-2,112	-2,497	-15.4٪
EBIT	-1,006	-1,438	-30.0٪	-2,292	-2,666	-14.0٪
صافي الربح (الخسارة)	-1,049	-3,226	-67.5٪	-2,416	-6,017	-59.8٪
الإنفاق على البحث والتطوير على إجمالي التكاليف ،٪	25.3%	23.1%		28.1%	34.7%
نسبة حقوق الملكية ،٪	55.2%	50.6%		55.2%	50.6%
النقد وما في حكم النقد	1,223	6,621	-81.5٪	1,223	6,621	-81.5٪
ربحية السهم (غير المخففة)	-0.07	-0.23	-67.5٪	-0.17	-0.43	-59.8٪
ربحية السهم (المخففة)	-0.05	-0.16	-67.4٪	-0.12	-0.31	-59.7٪
عدد الأسهم في نهاية الفترة (غير مخفف)	14,111,858	14,111,858		14,111,858	14,111,858
عدد الأسهم (المخففة)	19,608,126	19,679,006		19,608,126	19,679,006
فردي¹	28	26	7.7%	28	26	7.7%
¹عدد الأفراد في نهاية الفترة

Timo Lehtonen ، الرئيس التنفيذي لشركة Bioretec Ltd:

"تضمنت أبرز إنجازات العام تقديم طلب الموافقة على السوق الأمريكية لمسمار الصدمات ™ RemeOs القابل للامتصاص الحيوي المتغير للعبة لتمكين الدخول إلى أكبر سوق لتقويم العظام في العالم ، مدعومًا بدليل ممتاز في الجسم الحي وإكلينيكيًا للخصائص الفريدة لتقنية RemeOs ™ ، وزيادة بنسبة 50 في المائة تقريبًا في مبيعات عائلة منتجات Activa ، مما أدى إلى تحقيق مبيعات قياسية عالية لعام 2022 ، تقترب من 3 ملايين يورو.

في بداية عام 2023 ، يستمر برغي الصدمات RemeOs ™ في طريقه ليصبح أول غرسة تقويمية معدنية قابلة للامتصاص بيولوجيًا في سوق الولايات المتحدة ، أكبر الأسواق وأكثرها ربحية في العالم.

بدأنا عام 2022 بتركيز قوي على طلبنا الأول من نوعه لتطبيق De Novo في الولايات المتحدة للحصول على برغي الصدمات RemeOs ™ من سبيكة المغنيسيوم القابلة للامتصاص حيويًا استنادًا إلى حالة التعيين الاختراق للجهاز ، والتي تم استلامها في عام 2021. بعد تقديم طلب De Novo في مايو الماضي ، قمنا بتسليم ردود طلبات التوضيح إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في المواعيد النهائية المطلوبة في الربع الأخير من العام. بناءً على هذا التقدم ، تمتلك إدارة الغذاء والدواء ، وفقًا لإرشاداتها الداخلية ، مدة أقصاها 90 يومًا لاتخاذ قرار ، نتوقع الحصول على ترخيص السوق في الولايات المتحدة في أبريل 2023.

نحن متحمسون لتلقي موافقات السوق ليس فقط في الولايات المتحدة ولكن أيضًا في أوروبا خلال العام المقبل ، حيث تم تقديم طلب ترخيص السوق من الاتحاد الأوروبي (علامة CE) لمسامير الصدمات RemeOs ™ في نهاية عام 2021. نحن توقع الحصول على موافقة علامة CE الأوروبية في وقت لاحق من العام حيث أن عدد الطلبات الناتجة عن التغيير في اللوائح (MDR) قد طغى على الهيئات التي تم إخطارها ويبلغ متوسط وقت الموافقة حاليًا حوالي 18 شهرًا.

أظهر النصف الأول من العام بالفعل مبيعات قوية مع نمو بنسبة 36٪ على أساس سنوي ، كما تحسن الاتجاه خلال النصف الثاني محققًا نموًا كبيرًا بنسبة 59٪. نما صافي مبيعاتنا لعام 2022 بالكامل بنسبة 47 بالمائة تقريبًا مقارنة بالعام السابق. أنا سعيد جدًا بنمو المبيعات الصافية لمنتجات Activa الحالية ، فضلاً عن حقيقة أن الربحية ظلت تقريبًا عند نفس المستوى كما في عام 2021 ، على الرغم من تأثرها بالزيادة في تكاليف المواد الخام والخدمات اللوجستية والطاقة الناتجة عن التضخم والوضع السياسي العالمي.

كان أحد محركات النمو الرئيسية هو استثمارنا في شراكات طويلة الأمد مع شبكة الموزعين وقادة الرأي الرئيسيين (KOLs). لقد كانت برامجنا التعليمية والتدريبية المتجددة للعملاء في الأسواق القديمة والجديدة على سبيل المثال ، إسرائيل ، عنصرًا أساسيًا في تطوير علاقتنا. بالإضافة إلى ذلك ، كان نقص الموارد بعد جائحة الفيروس التاجي قوة دافعة لزيادة الطلب على المنتجات القابلة للامتصاص بيولوجيًا والتي تقلل من عدد العمليات الجراحية والإقامة في المستشفى. علاوة على ذلك ، ساهمت الأسعار التنافسية لمنتجاتنا جنبًا إلى جنب مع علاقاتنا الجيدة مع العملاء في نمو المبيعات في العديد من مناطق السوق.

تقدير كبير ينتمي إلى فريقنا الملتزم لتمكينه وتحقيق النمو. لقد عمل فريقنا بلا كلل لزيادة تعزيز علاقات العملاء الحالية ، واكتساب علاقات عملاء جديدة ، وضمان أن عمليات التسليم تتوافق مع الطلب المتزايد بشكل كبير.

نتيجة للطلب المتزايد على منتجاتنا ، ركزنا خلال عام 2022 على زيادة قدرة وقدرة الإنتاج. بالإضافة إلى ذلك ، نقوم حاليًا بتقييم الوسائل المالية البديلة لدعم نمونا المستمر ، وتوسيع طاقتنا الإنتاجية ، والأهم من ذلك ، تسويق تقنيتنا الجديدة.

ندخل عام 2023 بزخم إيجابي بعد أول عام كامل لنا كشركة مدرجة. ساهم عام 2022 في تسريع انتقالنا إلى أن نصبح إحدى الشركات الرائدة في سوق منتجات صدمات العظام القابلة للامتصاص الحيوي المتنامي من خلال تقديمنا لكل من علامة CE (أوروبا) وموافقة إدارة الغذاء والدواء (الولايات المتحدة) لمسمارنا المعدني المبتكر القابل للامتصاص الحيوي RemeOs ™. عند الإزالة ، سوف يكون RemeOs ™ ، بناءً على معلومات الشركة ، أول برغي صدمات معدني قابل للامتصاص بيولوجيًا في سوق الولايات المتحدة. نحن متحمسون حقًا للتحضير لإطلاق منتجاتنا وبدء المبيعات في هذه الأسواق هذا العام.

بالإضافة إلى فريقنا ، أود أيضًا أن أشكر بحرارة عملائنا وشركائنا ومستثمرينا على ثقتهم في Bioretec ".

إعداد التقارير المالية والاجتماع السنوي العام في عام 2023

ستنشر Bioretec تقريرها السنوي ، بما في ذلك البيانات المالية ، لعام 2022 خلال الأسبوع 11/2023 على أبعد تقدير.

من المقرر عقد الاجتماع العام السنوي لشركة Bioretec في 14 أبريل 2023.

سيتم نشر تقرير Bioretec نصف السنوي للفترة من يناير إلى يونيو 2023 في 11 أغسطس 2023.

ستكون التقارير متاحة فور نشرها على موقع الشركة على العنوان

https://bioretec.com/investors/investors-in-english/reports-and-presentations.

مجلس الادارة
بيوريتيك المحدودة

استفسارات أخرى:

تيمو لاتونين جوانا سالكو
المدير المالي التنفيذي
+ 358 50 433 8493 + 358 40 754 8172
timo.lehtonen@bioretec.com johanna.salko@bioretec.com

مستشار معتمد:

مستشار الشمال المعتمد AB ، ص. +46 70 551 67

معلومات حول Bioretec

Bioretec هي شركة أجهزة طبية فنلندية تعمل على مستوى العالم وتواصل ريادتها في تطبيق غرسات العظام القابلة للامتصاص بيولوجيًا. قامت الشركة ببناء كفاءات فريدة في الواجهة البيولوجية للزرع النشط لتعزيز نمو العظام وتسريع التئام الكسور بعد جراحة العظام. تُستخدم المنتجات التي طورتها وصنعتها Bioretec في جميع أنحاء العالم في حوالي 40 دولة.

تقوم Bioretec بتطوير خط إنتاج RemeOs ™ الجديد استنادًا إلى سبيكة المغنيسيوم والمركب الهجين ، مما يوفر جيلًا جديدًا من المواد القوية القابلة للامتصاص الحيوي لتحسين النتائج الجراحية. يتم إعادة امتصاص غرسات RemeOs ™ واستبدالها بالعظم ، مما يلغي الحاجة إلى جراحة الإزالة مع تسهيل التئام الكسور. هذا المزيج لديه القدرة على جعل غرسات التيتانيوم زائدة عن الحاجة ومساعدة العيادات على الوصول إلى أهداف الرعاية الصحية القائمة على القيمة مع التركيز على القيمة للمرضى من خلال الرعاية الصحية الفعالة. من المتوقع الحصول على تراخيص سوق منتجات RemeOs ™ الأولى في الولايات المتحدة خلال أبريل 2023 وفي أوروبا خلال عام 2023. وتضع Bioretec نفسها لدخول السوق العالمي لعلاج إصابات العظام والذي يزيد عن 7 مليارات دولار أمريكي وأن تصبح عامل تغيير في الاحتمالات الجراحية.

شفاء أفضل - حياة أفضل. www.bioretec.com

الزائدة الدودية

نشرة البيانات المالية لشركة Bioretec Ltd من يناير إلى ديسمبر 2022 (pdf)

الملفات التالية متوفرة للتحميل:

عرض المحتوى الأصلي:https://www.prnewswire.com/news-releases/bioretec-ltds-financial-statements-bulletin-2022-we-are-delighted-about-the-sales-growth-and-look-forward-to-future-approvals-301749564.html

المصدر Bioretec

رموز الشركة: هلسنكي: BRETEC ، ISIN: FI4000480454