شركة BlueWind Medical تصل إلى 100 مريض في دراسة OASIS لنظام RENOVA ™ IStim

أعاد نشره أفلاطون

المتابعون: 0

بارك سيتي ، يوتا و HERZLIYA ، إسرائيل, 6 تموز، 2021 / PRNewswire / - بلوويند الطبية، المحدودة ، وهي شركة رائدة في مجال الأجهزة الطبية للتحوير العصبي لعلاج فرط نشاط المثانة (OAB) ، عن تسجيل المريض رقم 100 في دراسة OASIS الإكلينيكية المحورية. تم تصميم الدراسة السريرية المحورية لدراسة نظام تحفيز المثانة المفرط النشاط (OASIS) لاختبار سلامة وفعالية نظام RENOVA ™ iStim في توفير علاج التعديل العصبي الظنبوبي (TNM).

و100^th تم تسجيل المريض في مستشفى سانت ماري في لندن، المملكة المتحدة بواسطة د. اليكس ديجسواستشاري أمراض النساء والتوليد. قال الدكتور ديجسو: "لقد كان لي شرف المشاركة في كل من التجارب التجريبية والمحورية لنظام RENOVA iStim System". "أجد أن RENOVA iStim جهاز سهل الزرع للجراح وسهل التشغيل للمريض."

OASIS هي دراسة دولية مستقبلية وذراع واحد ومتعددة المواقع. تقوم الدراسة بتسجيل مريضات يعانين من سلس البول وتختبر سلامة الجهاز ، بالإضافة إلى قدرة علاج TNM على تقليل وحتى القضاء على نوبات سلس البول. في ختام الدراسة ، تعتزم BlueWind تقديم الجهاز لتخليص FDA.

يتكون نظام RENOVA iStim من جزأين: محفز مزروع مصغر وجهاز متحرك يمكن ارتداؤه. يخضع المرضى لعملية بسيطة تحت التخدير الموضعي بزرع جهاز التحفيز ، وهو جهاز صغير يزيد طوله عن بوصة واحدة وعرض عود الثقاب. تستغرق العملية عادةً نصف ساعة أو أقل ويمكن إجراؤها بواسطة طبيب المسالك البولية أو أخصائي أمراض النساء. بعد الزرع ، يرتدي المرضى الجهاز القابل للارتداء على الكاحل ، والذي يتصل لاسلكيًا بالمحفز لإجراء علاج تعديل العصب الظنبوب (TNM). يتم العلاج مرتين في اليوم لمدة نصف ساعة. يمكن للمرضى أن يختاروا أن يكونوا متحركين عند ارتداء الجهاز أو يمكن إدارة العلاج مع المريض ، في راحة منازلهم ، في وقت مناسب. "العديد من المزايا (بدون بطارية ، بدون رصاص ، مصغرة ، تحفيز الحلقة المغلقة) تجعل من نظام التعديل العصبي المبتكر RENOVA iStim خيارًا مثيرًا للاهتمام للمرضى الذين يعانون من أعراض فرط نشاط المثانة والذين لا يستجيبون للعلاج الطبي التقليدي أو لا يستطيعون تحمله,وأضاف الدكتور Digesu.

كانت نتائج الدراسة السريرية التجريبية التي أجرتها BlueWind والتي تم إجراؤها سابقًا متفائلة ، حيث أظهرت أن أكثر من 70٪ من المرضى الذين يتلقون العلاج كانوا مستجيبين وفقًا لأعراض OAB المركبة ، حيث أصبح 28٪ من المرضى "جافين" تمامًا.

"100^th يعتبر المريض معلمًا مهمًا في BlueWind نظرًا لأن وتيرة التسجيل تدل على الحاجة السريرية الكبيرة التي لم تتم تلبيتها والتي سيعالجها نظام RENOVA الخاص بنا "، دان ليميتر، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة BlueWind Medical. "سوف تتلقى الشركة 20 مليون دولار في التمويل نتيجة لبلوغ هذا الإنجاز الذي يوفر رأس المال اللازم لإكمال التسجيل في دراسة OASIS هذا العام والتحضير لإطلاق تجاري في عام 2023. "

حول OAB: وفقًا لجمعية المسالك البولية الأمريكية ، فإن OAB هي حالة مزمنة ومنهكة تؤثر على أكثر من 33 مليون أمريكي.

حول BlueWind Medical
تعمل BlueWind Medical ، التي تأسست في عام 2010 ، على تطوير RENOVA ™ iStim ، وهو عبارة عن محفز عصبي لاسلكي مصغر لعلاج فرط نشاط المثانة (OAB). نظام CE Marked RENOVA ™ عبارة عن جهاز تحقيقي وليس مصرح له بالتسويق في الولايات المتحدة. لمزيد من المعلومات حول الشركة ، قم بزيارة: BlueWindMedical.com.

اتصال وسائل الإعلام:
دانيال دين
818-665-6188
313754@email4pr.com

عرض المحتوى الأصلي:https://www.prnewswire.com/news-releases/bluewind-medical-reaches-100th-patient-for-the-oasis-study-of-the-renova-istim-system-301325701.html