حصل اختبار التنفس Covid-19 من Breathonix على موافقة مؤقتة في سنغافورة

وافقت هيئة العلوم الصحية (HSA) في سنغافورة مؤقتًا على نظام اختبار التنفس Breathonix’s BreFence Go COVID-19 لتحديد المرض بدقة في دقيقة واحدة.

ويقال إن الاختبار هو الأول من نوعه الذي يحصل على ترخيص مؤقت في البلاد.

قامت شركة Breathonix، وهي شركة منبثقة من جامعة سنغافورة الوطنية (NUS)، بتطوير نظام اختبار التنفس لتحديد المركبات العضوية المتطايرة (VOCs) في نفس الزفير الفردي.

يتم إنشاء المركبات العضوية المتطايرة بواسطة العديد من التفاعلات الكيميائية الحيوية في الخلايا البشرية. وبما أن توقيع المركبات العضوية المتطايرة في أنفاس الشخص السليم يختلف عن الشخص المريض، فإن تغيرات المركبات العضوية المتطايرة تعتبر علامات لأمراض مثل كوفيد-19.

لإجراء اختبار BreFence، يجب على المستخدم النفخ في قطعة فم بصمام أحادي الاتجاه يمكن التخلص منها ومرفقة بجهاز أخذ عينات التنفس.

لقياس المركبات العضوية المتطايرة، يتم تغذية نفس الزفير إلى مطياف الكتلة. وبعد ذلك، تقوم خوارزمية برمجية بتقييم المؤشرات الحيوية للمركبات العضوية المتطايرة وتقديم النتائج في غضون دقيقة واحدة.

يمكن إجراء الاختبار البسيط بواسطة شخص مدرب ولكنه لا يحتاج إلى موظفين مدربين طبيًا أو معالجة في المختبر.

ستتطلب النتيجة الإيجابية في اختبار التنفس إجراء اختبار مسحة Covid-19 لتفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) للتأكيد.

وقال الدكتور جيا، الرئيس التنفيذي لشركة Breathonix: “اختبار التنفس لدينا غير جراحي. يحتاج المستخدمون فقط للتنفس بشكل طبيعي في قطعة الفم المتوفرة، لذلك لن يكون هناك أي إزعاج.

"من غير المحتمل أن يكون التلوث المتبادل لأن قطعة الفم التي تستخدم لمرة واحدة تحتوي على صمام أحادي الاتجاه ومصيدة لعاب لمنع الاستنشاق أو اللعاب من دخول الجهاز."

تم إجراء التجارب السريرية لاختبار التنفس في ثلاثة مواقع في الفترة من يونيو من العام الماضي إلى أبريل من هذا العام.

أُجريت التجارب في سنغافورة في المركز الوطني للأمراض المعدية ومطار شانغي.

وأجريت تجربة ثالثة في دبي، بالشراكة مع هيئة الصحة بدبي وجامعة محمد بن راشد للطب والعلوم الصحية.

سجلت تجربة دبي 2,500 شخص في مركز ند الحمر للرعاية الصحية الأولية التابع لهيئة الصحة بدبي.

وفقًا لبيانات من دراسة تجريبية أجريت في سنغافورة على 180 شخصًا، وجد أن نظام اختبار التنفس BreFence Go لكوفيد-19 يتمتع بحساسية 93% وخصوصية 95% مع خوارزمية التعلم الآلي.

حاليًا، تخطط Breathonix، جنبًا إلى جنب مع وزارة الصحة السنغافورية (MOH)، لإجراء تجربة نشر في Tuas Checkpoint حيث سيتم فحص المسافرين الذين يدخلون البلاد باستخدام نظام اختبار التنفس.

المصدر: https://www.medicaldevice-network.com/news/breathonix-breath-test-singapore/