الأكثر قراءة 2022 مقالات الأجهزة الطبية

الأكثر قراءة 2022 مقالات الأجهزة الطبية

عقدة المصدر: 1777838
2022 مقالات الأجهزة الطبيةنشارك أحدث منشورات المدونة وأكثرها إثارة للاهتمام في رسالة إخبارية شهرية.
حتمًا تثبت بعض المقالات أنها أكثر شيوعًا من غيرها ، لذلك قمنا بتوحيد قائمة بمقالات الأجهزة الطبية الأكثر قراءة لعام 2022 والتي حددها القراء.

تقنية الصحة الرقمية (DHT) للتحقيقات السريرية - مشروع تحليل توجيهات إدارة الغذاء والدواء (FDA)

نظرًا لأننا نسمح بمزيد من التكنولوجيا في حياتنا ، يمكننا أن نتطلع إلى مزيد من الإرشادات من إدارة الغذاء والدواء حول كيفية الاستفادة من البيانات التي تم جمعها. يفحص راج ديفاناثان أحدث مسودة إرشادات حول تقنية الصحة الرقمية (DHT) للحصول على البيانات عن بُعد في التحقيقات السريرية.

الأساليب الإحصائية لتبسيط التحقق من تصميم الأجهزة الطبية

يمكن أن تساعد الإحصائيات في تبسيط اختبار التحقق الرسمي ، وتسريع عملية تطوير المنتج وتقليل التكلفة. تستكشف أريانا ويلسون وجوليان جروف التقنيات الإحصائية لتبسيط التحقق من تصميم الأجهزة الطبية استنادًا إلى الأساليب التي نستخدمها في StarFish Medical.

8 نصائح لإدارة توقعات أصحاب المصلحة Medtech

تعد إدارة توقعات أصحاب المصلحة عنصرًا أساسيًا في التطوير الناجح لأي جهاز طبي.
اقرأ النصائح والدروس المستفادة من مهندسي StarFish والهيئات التنظيمية وضمان الجودة ومهندسي النظام ومديري المشاريع.

خطة عمل FDA لـ AI / ML في SaMD (برنامج كجهاز طبي)

تعمل تقنيات الذكاء الاصطناعي والتعلم الآلي على تغيير العالم بالفعل - بما في ذلك الطريقة التي ننظر بها إلى ممارسات الرعاية الصحية الحالية لدينا. يقدم تيمور خان لمحة عامة عن خطة عمل إدارة الغذاء والدواء للذكاء الاصطناعي / تعلم الآلة في البرمجيات كجهاز طبي ويسرد أفضل الممارسات.

تقليل تكاليف التحقق من الأجهزة الطبية والتحقق منها

مع وجود تقنيات مثيرة تهيمن على دائرة الضوء في تطوير المنتجات ، قد لا تحظى أنشطة التحقق والتحقق من الصحة (V&V) بالاهتمام الكافي أثناء تخطيط المشروع - غالبًا مع نتائج باهظة الثمن.

يشارك Matt Lemay التكاليف المخفية في الأجهزة الطبية V&V جنبًا إلى جنب مع إجراءات التخفيف التي نستخدمها في StarFish.

موارد تطوير الأجهزة الطبية

أين يتجه محترفو تطوير الأجهزة الطبية للحصول على إجابات عندما يواجهون سؤالًا صعبًا أو تحديًا عند تطوير أجهزة طبية جديدة؟

يشارك موظفو StarFish موارد ونصائح تطوير الأجهزة الطبية المفضلة لديهم.

7 تطورات جديدة تؤثر على الأجهزة الطبية

يشارك قادة الهندسة لدينا و QA / RA التطورات الجديدة التي من المحتمل أن تؤثر على الأجهزة الطبية في المستقبل القريب والبعيد. تغطي ردودهم مجموعة متنوعة من الموضوعات بما في ذلك الأنشطة التقنية والتنظيمية وأنشطة سلسلة التوريد.

ماذا تعني أنواع وفئات أنودة Mil-Spec؟

تعتبر عملية الأنودة ، وهي تقنية تشطيب أساسية في جميع أنحاء العالم ، ذات قيمة عالية في الصناعة الطبية لتعزيز طول عمر الأجهزة

يمكن أن تصبح الأنواع والأنواع الفرعية المختلفة لأنودة الألومنيوم مربكة ، لذلك يقوم Nigel Syrotuck بمراجعة الأنواع والفئات المختلفة وفقًا لمعيار Mil-Spec A-8625.

كيفية إنشاء خطة مشروع مفيدة للأجهزة الطبية

يقدم دوج بيلي ثلاث علامات لخطة مشروع مفيدة ، ويفحص نقاط الضعف المحتملة لخطط مشروع الأجهزة الطبية ويشاركه مبادئه الستة التي يمكن أن تساعد في زيادة قابلية استخدام الخطة بشكل عام ونجاحها.

تحضير الأجهزة الطبية EUA للاستخدام بعد الجائحة

نشرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مسودة توجيهات تحدد خطط الانتقال للأجهزة الطبية التي يتم تسويقها حاليًا بموجب تصاريح استخدام الطوارئ (EUAs) أثناء طوارئ الصحة العامة لـ COVID-19 (PHE).

تشارك ساندي ريد كيف تتوقع إدارة الغذاء والدواء من الشركات المصنعة إعداد أجهزتهم الطبية EUA لاستخدامها في مرحلة ما بعد الجائحة.

استمتع بمقالات الأجهزة الطبية لعام 2022؟ اشترك في النشرة الإخبارية المجانية نصف الشهرية للأخبار والأحداث والوظائف والمزيد

اعتمادات الصورة: انظر المدونات الفردية

Astero StarFish هو المؤلف المنسوب لمدونات فريق StarFish Medical. نحن نقدر العمل الجماعي والتعاون في جميع أعمالنا مشاريع تطوير الأجهزة الطبية.

كم يكلف تطوير جهاز طبي؟

شارك هذا…

الطابع الزمني:

اكثر من ستارفيش الطبية