أبلغت Todos و NLC Pharma عن بيانات سريرية إيجابية لاختبار Covid-19

أبلغت Todos Medical وشريكتها في المشروع المشترك NLC Pharma عن بيانات التحقق الإكلينيكية الإيجابية من دراسة حيث أظهر اختبار العلامات الحيوية السابقة لـ SARS-CoV-2 3CL ، TolloTest ، حساسية كاملة في الكشف عن مرضى Covid-19 الذين تم تطعيمهم بدون أعراض.

قيمت الدراسة حساسية الاختبار ضد اختبارات تفاعل البلمرة المتسلسل (PCR) في مرضى Covid-19 الذين تم إدخالهم إلى المستشفى.

تم أيضًا تضمين المرضى في المستشفى لحالات أخرى غير Covid-19 ، وأولئك الذين تعرضوا لـ SARS-CoV-2 في العيادات الخارجية المجتمعية والموضوعات الصحية في الدراسة.

ضمت الدراسة 58 شخصًا في المستشفى وموظفًا بحثيًا ، مع 30 منهم نتائج سلبية PCR و 28 لديهم نتائج إيجابية.

أظهرت البيانات أن 12 من أصل 30 شخصًا لا يعانون من Covid-19 وجدوا إيجابية بواسطة TolloTest.

وأشار تودوس إلى أن هؤلاء الأشخاص ربما تعرضوا للفيروس أو أصيبوا بفيروس كورونا آخر مثل نزلات البرد.

وفي الوقت نفسه ، كان لدى 25 من 28 مريضًا بنتائج إيجابية لـ PCR تقرير إيجابي باستخدام TolloTest.

كان لدى الأشخاص الثلاثة الباقين في هذه المجموعة الذين تم اختبارهم سلبيًا باستخدام TolloTest قيم وقت دورة PCR (قيم ct) تبلغ 30 أو أكثر ، مما يدل على أنهم كانوا على وشك الانتهاء من عملية المرض الفيروسي وكانوا أقل عرضة للإصابة بالعدوى.

أظهرت النتائج ارتباطًا عكسيًا ثابتًا بين قيمة ct ونشاط البروتياز 3CL في المرضى داخل المستشفى وكذلك غير المقيمين في المستشفى.

بالإضافة إلى ذلك ، تم تسجيل 17 شخصًا تم تطعيمهم بالكامل في الدراسة من مكان حدث مجتمعي مع التعرض لفيروس SARS-CoV-2.

من بين هؤلاء ، تم اختبار 16 شخصًا إيجابيًا لـ Covid-19 بواسطة PCR وكانت واحدة سلبية.

أظهر TolloTest أن هؤلاء المرضى الـ 16 كانوا إيجابيين أثناء تحديد الموضوع السلبي لـ PCR على أنه سلبي.

وأشارت الشركة إلى أن اختبار TolloTest يعمل بشكل لا تشوبه شائبة ، مما يدل على حساسية وخصوصية بنسبة 100٪.

أثبتت أحدث البيانات من الدراسة حساسية الاختبار ضد نتائج Covid-19 الإيجابية المؤكدة بواسطة تفاعل البوليميراز المتسلسل في المستشفى وكذلك في العيادات الخارجية.

علاوة على ذلك ، قدمت البيانات رؤى حيوية حول الدور المحتمل للعلامة الحيوية 3CL في تقييم حالة العدوى Covid-19 للمرضى المصابين الذين تم إطلاق سراحهم من الحجر الصحي.

كما أنه يساعد في فتح نافذة التشخيص لتشمل التشخيص الأسرع للأشخاص من وقت التعرض للفيروس.

يقدر تودوس أن المرقم الحيوي 3CL يمكن استخدامه لأغراض متعددة ، بما في ذلك كمساعد لـ Covid-19 PCR أو اختبار المستضد.

قال كبير المسؤولين العلميين بشركة Todos Medical ، خورخي ليون: "لا تمتلك اختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) أو اختبار المستضد القدرة على قياس العدوى.

"بالإضافة إلى ذلك ، يبدو أن مقايسة المرقم الحيوي للبروتياز 3CL قد تفتح نافذة التشخيص لتعكس بشكل أكثر دقة الوجود الأولي لـ SARS-CoV-2 ، بالإضافة إلى قياس أكثر دقة للوقت الذي لم يعد فيه الشخص معديًا بعد التشخيص من سبعة إلزامي - ، تدابير الحجر الصحي لمدة 10 أو 14 يومًا.

"يجب أن يكون طول الحجر الصحي مدفوعًا بالعلامات الحيوية للعدوى ، وليس بتقديرات عشوائية نسبيًا لمدى استمرار العدوى."

في سبتمبر من العام الماضي ، أعلنت تودوس عن الإعلان التجاري إطلاق مجموعة أدوات الكشف TODOS 2019-nCoV RT-qPCR في الولايات المتحدة.

المصدر: https://www.medicaldevice-network.com/news/todos-study-covid-test/