মেডিকেল ডিভাইস আবিষ্কারের জন্য সাধারণ পেটেন্ট যোগ্যতা প্রত্যাখ্যান

উদ্ভাবকরা সাধারণত পূর্ববর্তী শিল্প সাহিত্যে সম্পর্কিত প্রকাশের উপর একটি উদ্ভাবনের পেটেন্টযোগ্যতার ক্ষেত্রে অভিনবত্ব এবং অ-স্পষ্টতার প্রয়োজনীয়তার সাথে পরিচিত। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের পেটেন্ট আইনগুলি একটি "থ্রেশহোল্ড" প্রয়োজনীয়তাও প্রদান করে যা একটি পেটেন্ট আবেদনে দাবিকৃত উদ্ভাবনের পেটেন্টযোগ্যতার জন্য অবশ্যই সন্তুষ্ট হতে হবে। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের পেটেন্ট এবং ট্রেডমার্ক অফিসে (USPTO), থ্রেশহোল্ড প্রয়োজনীয়তা বোঝায় বিষয়ের যোগ্যতা, অর্থাৎ, পেটেন্ট আবেদনে দাবি করা হলে যে বিষয় পেটেন্টের জন্য যোগ্য হতে পারে।

মধ্যে দাবি সব ইউএসপিটিও দাবিকৃত উদ্ভাবনের উপর ভিত্তি করে পেটেন্ট প্রদানের জন্য পেটেন্ট অ্যাপ্লিকেশনগুলিকে অবশ্যই অভিনবত্ব, অপ্রকাশ্যতা এবং বিষয়বস্তুর যোগ্যতার প্রয়োজনীয়তা পূরণ করতে হবে। এটি যেকোন রান-অফ-দ্য-মিল আবিষ্কারের ক্ষেত্রে প্রযোজ্য (যেমন, একটি সাধারণভাবে ব্যবহৃত রান্নাঘরের সরঞ্জাম) এবং যেকোনো পরিশীলিত উদ্ভাবন, যেমন মেডিকেল ডিভাইস পেটেন্ট অ্যাপ্লিকেশন।

পেটেন্টযোগ্যতার প্রয়োজনীয়তাগুলি ইউএস কোড সেকশন 35 (101 USC § 35) এর শিরোনাম 101 এ "আবিষ্কার পেটেন্টযোগ্য" শিরোনামে সেট করা হয়েছে কারণ এটি বিষয়বস্তুর যোগ্যতার জন্য নির্দেশিত, যেখানে ধারা 102 এবং 103 (35 USC §§ 102, 103) যথাক্রমে "প্যাটেন্টযোগ্যতার শর্তাবলী: অভিনবত্ব" এবং "প্যাটেন্টযোগ্যতার শর্তাবলী: অ-স্পষ্ট বিষয়বস্তু"-এ এনটাইটেল এবং নির্দেশিত। এই নিবন্ধটি 35 USC § 101 এর অধীনে মেডিকেল ডিভাইসের পেটেন্ট অ্যাপ্লিকেশনগুলির বিরুদ্ধে জোরদার করা সাধারণ প্রত্যাখ্যানগুলি নিয়ে আলোচনা করে৷

একটি 101 প্রত্যাখ্যান কি?

ধারা 101 বলে: "যিনি কোন নতুন এবং দরকারী প্রক্রিয়া, মেশিন, উত্পাদন, বা পদার্থের সংমিশ্রণ, বা এর কোনও নতুন এবং দরকারী উন্নতি আবিষ্কার করেন বা আবিষ্কার করেন, এই শিরোনামের শর্ত এবং প্রয়োজনীয়তা সাপেক্ষে তার জন্য একটি পেটেন্ট পেতে পারেন।"

কমপক্ষে তিনটি কারণে 35 USC § 101-এর অধীনে প্রত্যাখ্যান করা যেতে পারে: পেটেন্ট আবেদনের দাবিগুলি পেটেন্ট যোগ্য বিষয়ের প্রতি নির্দেশিত নয়; এক বা একাধিক দাবির দাবিকৃত বিষয়ের জন্য যথেষ্ট এবং বিশ্বাসযোগ্য উপযোগের অভাব রয়েছে; এবং একটি পেটেন্ট আবেদনে এক বা একাধিক দাবিগুলি আবেদনের অন্যান্য দাবির, বা অন্য সম্পর্কিত পেটেন্ট বা পেটেন্ট আবেদনের অন্যান্য দাবিগুলির যথেষ্ট নকল।

এই নিবন্ধটি মেডিকেল ডিভাইস অ্যাপ্লিকেশনগুলিতে পেটেন্ট যোগ্য বিষয়ের উপর ফোকাস করবে।

পেটেন্ট যোগ্য বিষয়

বেশিরভাগ মেডিকেল ডিভাইস আবিষ্কার, যেমন অর্থোপেডিক ডিভাইস, ডায়াগনস্টিক সরঞ্জাম, বা চিকিত্সা পরিচালনার জন্য ডিভাইসগুলিকে পেটেন্ট যোগ্য মেশিন বা উত্পাদন হিসাবে বিবেচনা করা হয়। একইভাবে, এই ধরনের একটি মেডিকেল ডিভাইস ব্যবহার করার পদ্ধতি, মেডিকেল ডিভাইসের সাথে রোগীর চিকিৎসা করার পদ্ধতি এবং একটি মেডিকেল ডিভাইস হিসাবে সফ্টওয়্যার দ্বারা সঞ্চালিত পদ্ধতিগুলি পেটেন্ট যোগ্য বিষয় হতে পারে কারণ সেগুলি একটি প্রক্রিয়া বা পদ্ধতির দিকে পরিচালিত হয় উপরন্তু, একটি ফর্মুলেশন নতুন এবং অপ্রকাশ্য হাড়ের সিমেন্ট বা ডেন্টাল কম্পোজিট উপাদান পদার্থের পেটেন্ট যোগ্য রচনা হতে পারে।

কিছু উদ্ভাবন পেটেন্ট যোগ্য বলে বিবেচিত হয় না কারণ সেগুলি 35 USC § 101 দ্বারা প্রদত্ত পেটেন্ট বিষয়বস্তুর যোগ্যতা কাঠামোর জন্য "বিচারগতভাবে স্বীকৃত ব্যতিক্রম" নির্দেশিত হয়। বিশেষভাবে, বিমূর্ত ধারণা, প্রকৃতির আইন এবং প্রাকৃতিক ঘটনা বিচারিকভাবে স্বীকৃত ব্যতিক্রম হিসাবে বিবেচিত হয়। যে পেটেন্ট যোগ্য নয়।

মেডিকেল ডিভাইস উদ্ভাবনের জন্য অ্যাপ্লিকেশন কখনও কখনও কয়েকটি উপায়ে 35 USC § 101 এর মধ্যে চলে। একটি উপায়ে, দাবি করা উদ্ভাবন এমন বিষয়ের দিকে পরিচালিত হতে পারে যা একটি প্রক্রিয়া, মেশিন, উত্পাদন বা পদার্থের সংমিশ্রণ নয়। অন্য উপায়ে, দাবি করা উদ্ভাবনটি পেটেন্টযোগ্যতার জন্য একটি বিচারিকভাবে স্বীকৃত ব্যতিক্রমের দিকে পরিচালিত হতে পারে (যেমন, একটি অভিযোগ যে দাবি করা উদ্ভাবনটি একটি আইন বা প্রকৃতি বা প্রাকৃতিকভাবে ঘটে যাওয়া ঘটনার উপর নির্ভর করে)।

প্রথম দৃশ্যের অধীনে, পেটেন্ট আবেদনকারীরা তাদের দাবির ভাষাকে এমনভাবে ব্যাখ্যা করেছেন যে "দুর্ঘটনাক্রমে" একটি মানব জীবের দাবি করতে পারে, যা 35 USC § 101 এর অধীনে পেটেন্টের যোগ্য বিষয় নয়। এটি সাধারণত ঘটে কারণ দাবির অংশ আবৃত্তি করা জড়িত। ব্যবহারকারী এমনভাবে যাতে মনে হয় ব্যবহারকারী উদ্ভাবনের অংশ। এখানে একটি অনুমানমূলক উদাহরণ:

দাবি 1. একটি শ্বাসযন্ত্রের অবস্থার চিকিত্সার জন্য একটি ডিভাইস, যার মধ্যে রয়েছে:

একটি শ্বাস-প্রশ্বাসের মুখোশ যন্ত্র যা একজন ব্যবহারকারীর মুখের সাথে সংযুক্ত, যেখানে একজন ব্যবহারকারীর নাক এবং মুখ বাইরের বাতাসে সিল করা হয়, যেখানে ব্যবহারকারীর হাত মুখের সাথে শ্বাসের মুখোশ সংযুক্ত করে; এবং শ্বাসের মুখোশের সাথে সংযুক্ত একটি ওষুধ সরবরাহ লাইন।

উপরের দাবি 1-এ, "ব্যবহারকারীর নাক এবং মুখ" এবং/অথবা "ব্যবহারকারীর হাত" দাবি করা ডিভাইসের অংশ হওয়ার উদ্দেশ্যে এটি অস্পষ্ট বলে বিবেচিত হতে পারে৷

যন্ত্রের অংশ হিসাবে মানব জীবের অনুভূত দাবির উপর ভিত্তি করে একটি ধারা 101 প্রত্যাখ্যান এড়াতে, একটি কৌশল হল এর গঠন বা অংশ এবং আবৃত্তি করা কাঠামোর সাথে সম্পর্কিত ফাংশন বর্ণনা করে উদ্ভাবনকে সংজ্ঞায়িত করা, অর্থাৎ, এর উপাদানগুলি কী। উদ্ভাবন করতে প্রদান করা হয়. উপরের দাবি 1 অনুসারে অনুমানমূলক উদাহরণের দিকে তাকালে, দাবির সীমাবদ্ধতাগুলি আবৃত্তি করার জন্য একটি ভাল কৌশল এমন কিছু হবে:

সংশোধিত দাবি 1. একটি শ্বাসযন্ত্রের অবস্থার চিকিত্সার জন্য একটি ডিভাইস, যার মধ্যে রয়েছে:

একটি শ্বাস-প্রশ্বাসের মাস্ক যন্ত্রপাতি যা ব্যবহারকারীর মুখের সাথে সংযুক্ত করার জন্য কনফিগার করা হয়েছে, যেখানে শ্বাসপ্রশ্বাসের মাস্কটি বাইরের বাতাস থেকে ব্যবহারকারীর নাক এবং মুখ সিল করার জন্য কনফিগার করা হয়েছে, যেখানে শ্বাসপ্রশ্বাসের মাস্কটি ব্যবহারকারীর মুখের উপর স্থাপন করার জন্য কনফিগার করা হয়েছে ব্যবহারকারীর হাত; এবং শ্বাসপ্রশ্বাসের মুখোশের সাথে সংযুক্ত একটি ওষুধ সরবরাহ লাইন।

এখানে মূল জিনিসটি হল উদ্ভাবনের কাঠামো বা অংশ যা বিশেষ ফাংশন রয়েছে সেগুলি একটি মানব ব্যবহারকারী ব্যবহার করতে পারে, ব্যবহারকারীকে (একজন মানুষকে) আবৃত্তি করা ডিভাইসের অংশ হিসাবে বিবেচনা করার অনুমতি দেওয়ার পরিবর্তে।

একজন মেডিকেল ডিভাইস পেটেন্ট আইনজীবীর সাথে যোগাযোগ করুন

Rapacke Law Group আপনার মেডিকেল ডিভাইসের পেটেন্ট আবেদনের প্রয়োজনে সাহায্য করতে পারে। একটি সময়সূচী করতে আমাদের সাথে যোগাযোগ করতে বিনা দ্বিধায় বিনামূল্যে প্রাথমিক পরামর্শ.

সূত্র: https://arapackelaw.com/patents/medical-device/common-patent-eligibility-rejections-medical-device/