ইসাই-এর অ্যান্টি-অ্যামাইলয়েড বিটা প্রোটোফাইব্রিল অ্যান্টিবডি লেকানেমাবকে টাউ নেক্সজেন স্টাডির জন্য পটভূমি থেরাপি হিসাবে নির্বাচিত করা হয়েছে

TOKYO, Jan 19, 2022 – (JCN Newswire) – Eisai Co., Ltd. announced today that the Dominantly Inherited Alzheimer Network Trials Unit (DIAN-TU), led by Washington University School of Medicine in St. Louis, has enrolled the first subject in the phase II/III study (Tau NexGen study). The study will assess the effect of Eisai's investigational anti-microtubule binding region (MTBR) tau antibody E2814, in dominantly inherited Alzheimer's disease (DIAD).

DIAD এর জেনেটিক মিউটেশন আছে এমন লোকেরা আলঝেইমার রোগ (AD) বিকাশের জন্য পরিচিত এবং সম্ভবত তাদের আক্রান্ত পিতামাতারা প্রায়শই তাদের 50, 40 বা এমনকি 30 এর দশকে প্রায় একই বয়সে লক্ষণগুলি বিকাশ করতে পারে। প্রধান AD প্যাথলজিগুলি হল অ্যামাইলয়েড প্লেক যা অ্যামাইলয়েড বিটা (অ্যাবেটা) সমষ্টি নিয়ে গঠিত; নিউরোফাইব্রিলারি জট; এবং টাউ-এর ইন্ট্রানিউরোনাল অ্যাগ্রিগেটস, যার সবগুলোই মস্তিষ্কে ছড়িয়ে পড়ে বলে বিশ্বাস করা হয়।

Tau NexGen অধ্যয়নের উদ্দেশ্য হল AD-জনিত জিন মিউটেশন আছে এমন প্রাক-লক্ষণ বা উপসর্গের অংশগ্রহণকারীদের মধ্যে তদন্তমূলক থেরাপির নিরাপত্তা, সহনশীলতা, বায়োমার্কার এবং জ্ঞানীয় কার্যকারিতা মূল্যায়ন করা। 2021 সালের মার্চ মাসে, DIAN-TU E2814 নির্বাচন করেছে, যা Eisai এবং ইউনিভার্সিটি কলেজ লন্ডনের মধ্যে একটি গবেষণা সহযোগিতা থেকে তৈরি করা হয়েছিল, Tau NexGen অধ্যয়নের জন্য অ্যান্টি-টাউ ওষুধের মধ্যে প্রথম অনুসন্ধানী ওষুধ হিসাবে। ক্লিনিকাল স্টাডিজ থেকে ক্রমবর্ধমান প্রমাণের সাথে দেখা যাচ্ছে যে অ্যামাইলয়েডকে টার্গেট করা AD এর বায়োমার্কার কমাতে পারে, Tau NexGen ক্লিনিকাল ট্রায়াল নেতারা Eisai-এর অনুসন্ধানমূলক অ্যান্টি-অ্যাবেটা প্রোটোফাইব্রিল অ্যান্টিবডি লেকানেমাব (BAN2401) কে ব্যাকগ্রাউন্ড অ্যান্টি-অ্যামাইলয়েড থেরাপি হিসাবে বেছে নিয়েছিলেন এবং নভেম্বরে গবেষণার নকশা সংশোধন করা হয়েছিল। 2021।

Eisai নিউরোলজিকে একটি মূল থেরাপিউটিক ক্ষেত্র হিসাবে অবস্থান করে, এবং এটি অত্যাধুনিক নিউরোলজি গবেষণার উপর ভিত্তি করে অভিনব ওষুধের বিকাশে উদ্ভাবন তৈরি করতে থাকবে কারণ এটি ক্ষতিগ্রস্থ ব্যক্তিদের এবং তাদের পরিবারগুলির সুবিধার উন্নতিতে আরও অবদান রাখতে চায় উচ্চ অসম্পূর্ণ রোগে প্রয়োজন, যেমন AD সহ ডিমেনশিয়া।

ডমিনলি ইনহেরিটেড আলঝেইমার নেটওয়ার্ক (DIAN) সম্পর্কে

The DIAN is an international research effort focused on dominantly inherited Alzheimer's disease. Dominantly Inherited Alzheimer's disease (DIAD) is a rare form of Alzheimer's disease (AD) that causes memory loss and dementia in individuals — typically while they are in their 30s to 50s. The disease affects less than 1% of the total population of people with AD. The aim of the Dominantly Inherited Alzheimer Network Trials Unit (DIAN-TU) is to find solutions to treat or prevent this disease and, potentially, all forms of Alzheimer's. The DIAN-TU is an international public-private partnership dedicated to designing and managing interventional therapeutic trials for individuals with and at risk of DIAD.

Tau NexGen অধ্যয়ন সম্পর্কে

Tau NexGen অধ্যয়নের উদ্দেশ্য হল AD-জনিত জিন মিউটেশন আছে এমন ব্যক্তিদের মধ্যে তদন্তমূলক থেরাপির নিরাপত্তা, সহনশীলতা, বায়োমার্কার এবং জ্ঞানীয় কার্যকারিতা মূল্যায়ন করা। Tau NexGen গবেষণায়, লক্ষণীয় অংশগ্রহণকারীদের এলোমেলোভাবে অ্যান্টি-টাউ ড্রাগ বা একটি প্লাসিবো গ্রহণ করার জন্য নির্ধারিত হওয়ার আগে ছয় মাসের জন্য অ্যান্টি-অ্যামাইলয়েড বিটা (অ্যাবেটা) প্রোটোফাইব্রিল অ্যান্টিবডি লেকানেমাব দেওয়া হবে। যেহেতু অ্যামাইলয়েড ফলকগুলি AD তে টাউ জট হওয়ার আগে জমা হয়, তাই এই গবেষণার নকশাটি গবেষকদের মূল্যায়ন করতে দেয় যে অ্যামাইলয়েড অপসারণ অ্যান্টি-টাউ ওষুধের জন্য সবচেয়ে কার্যকরভাবে কাজ করার পথ পরিষ্কার করে কিনা। প্রাক-লক্ষণের অংশগ্রহণকারীদের এলোমেলোভাবে অ্যান্টি-টাউ ড্রাগ বা প্ল্যাসিবো গ্রহণের জন্য এক বছরের জন্য লেকানেমাব প্রশাসন শুরু করার আগে বরাদ্দ করা হবে। এইভাবে ওষুধগুলিকে স্তম্ভিত করে, গবেষকরা দুটি ওষুধের প্রভাব একসাথে মূল্যায়ন করার আগে একা অ্যান্টি-টাউ ড্রাগের প্রভাবগুলি মূল্যায়ন করতে সক্ষম হবেন। অধ্যয়ন শুরুর দুই বছর পর বিশ্লেষণে প্রাথমিক এবং মাধ্যমিক শেষ পয়েন্টগুলি ইতিবাচক হলে, ওষুধটি জ্ঞানীয় পতনকে ধীর করে দেয় এবং টাউ প্যাথলজিতে আরও প্রভাব ফেলে কিনা তা মূল্যায়ন করতে অধ্যয়নটি আরও দুই বছরের জন্য বাড়ানো হবে।

E2814 সম্পর্কে

একটি তদন্তমূলক অ্যান্টি-মাইক্রোটিউবুল বাইন্ডিং অঞ্চল (MTBR) টাউ অ্যান্টিবডি, E2814 বিক্ষিপ্ত AD সহ টাওপ্যাথিগুলির জন্য একটি রোগ পরিবর্তনকারী এজেন্ট হিসাবে তৈরি করা হচ্ছে। প্রথম পর্যায়ের ক্লিনিক্যাল স্টাডি চলছে। E2814 Eisai এবং ইউনিভার্সিটি কলেজ লন্ডনের মধ্যে গবেষণা সহযোগিতার অংশ হিসাবে আবিষ্কৃত হয়েছিল। E2814 প্রভাবিত ব্যক্তিদের মস্তিষ্কের মধ্যে টাউ বীজের বিস্তার রোধ করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে।

Lecanemab সম্পর্কে (BAN2401)

Lecanemab হল AD এর জন্য একটি তদন্তমূলক মানবিক মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি যা Eisai এবং BioArctic এর মধ্যে একটি কৌশলগত গবেষণা জোটের ফলাফল। Lecanemab বেছে বেছে দ্রবণীয়, বিষাক্ত Abeta সমষ্টি (প্রোটোফাইব্রিল) নিরপেক্ষ এবং নির্মূল করতে আবদ্ধ হয় যা নিউরোডিজেনারেটিভ প্রক্রিয়ায় অবদান রাখে বলে মনে করা হয়।

খ্রি. যেমন, lecanemab রোগের প্যাথলজিতে প্রভাব ফেলতে এবং রোগের অগ্রগতি ধীর করার সম্ভাবনা থাকতে পারে। 18 মাসের চিকিৎসায় পূর্ব-নির্দিষ্ট বিশ্লেষণের ফলাফলের বিষয়ে, অধ্যয়ন 201 ADCOMS* (P<0.0001) দ্বারা পরিমাপিত AD এর প্রথম দিকের বিষয়গুলিতে মস্তিষ্কের অ্যাবেটা সঞ্চয় (P<0.05) হ্রাস এবং রোগের অগ্রগতির ধীরগতি প্রদর্শন করেছে। 12 মাসের চিকিৎসায় গবেষণাটি তার প্রাথমিক ফলাফল পরিমাপ অর্জন করতে পারেনি। স্টাডি 201 ওপেন-লেবেল এক্সটেনশনটি সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা মূল্যায়নের জন্য মূল সময়কাল এবং একটি গ্যাপ পিরিয়ড অফ ট্রিটমেন্ট (গড় 24 মাস) শেষ হওয়ার পরে শুরু করা হয়েছিল এবং এটি চলছে।

2007 সালের ডিসেম্বরে বায়োআর্কটিকের সাথে সমাপ্ত একটি চুক্তি অনুসারে ইসাই AD এর চিকিত্সার জন্য লেকানেমেব অধ্যয়ন, বিকাশ, উত্পাদন এবং বাজারজাত করার বৈশ্বিক অধিকার লাভ করে। অক্টোবর 2014-এ সেই চুক্তিটি সংশোধন করা হয়েছে। বর্তমানে, দ্বিতীয় পর্যায়ের ক্লিনিকাল স্টাডির (অধ্যয়ন 2017) ফলাফলের পর লক্ষণীয় প্রারম্ভিক এডি (ক্ল্যারিটি এডি) তে লেকানেমেব একটি গুরুত্বপূর্ণ ফেজ III ক্লিনিকাল স্টাডিতে অধ্যয়ন করা হচ্ছে। জুলাই 201-এ প্রিক্লিনিকাল AD সহ ব্যক্তিদের জন্য ফেজ III ক্লিনিকাল স্টাডি (AHEAD 2020-3), যার অর্থ তারা ক্লিনিক্যালি স্বাভাবিক এবং তাদের মস্তিষ্কে অ্যামাইলয়েডের মধ্যবর্তী বা উচ্চ স্তর রয়েছে, শুরু করা হয়েছিল। AHEAD 45-3 অ্যালঝাইমার ক্লিনিকাল ট্রায়াল কনসোর্টিয়ামের মধ্যে একটি পাবলিক-প্রাইভেট অংশীদারিত্ব হিসাবে পরিচালিত হয় যা AD এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে সম্পর্কিত ডিমেনশিয়ার জন্য একাডেমিক ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলির জন্য অবকাঠামো প্রদান করে, যা জাতীয় স্বাস্থ্য ইনস্টিটিউটের অংশ, ন্যাশনাল ইনস্টিটিউট অন এজিং দ্বারা অর্থায়ন করে , এবং Eisai.

2021 সালের সেপ্টেম্বরে, ত্বরিত অনুমোদনের পথের অধীনে প্রাথমিক AD-এর চিকিত্সার জন্য একটি বায়োলজিক্স লাইসেন্স অ্যাপ্লিকেশন (BLA) এর FDA-তে একটি রোলিং জমা দেওয়া শুরু হয়েছিল। লেকানেমেবকে 2021 সালের জুন মাসে ব্রেকথ্রু থেরাপি উপাধি দেওয়া হয়েছিল, একটি মার্কিন ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) প্রোগ্রাম যা গুরুতর বা প্রাণঘাতী অবস্থার জন্য ওষুধের বিকাশ এবং পর্যালোচনা ত্বরান্বিত করার উদ্দেশ্যে।

* Eisai দ্বারা বিকশিত, ADCOMS (AD কম্পোজিট স্কোর) একটি সংবেদনশীল সনাক্তকরণ সক্ষম করতে ADAS-Cog (আলঝাইমারস ডিজিজ অ্যাসেসমেন্ট স্কেল-কগনিটিভ সাবস্কেল), CDR (ক্লিনিক্যাল ডিমেনশিয়া রেটিং) এবং MMSE (মিনি-মেন্টাল স্টেট এক্সামিনেশন) স্কেলগুলির আইটেমগুলিকে একত্রিত করে। প্রারম্ভিক AD লক্ষণগুলির ক্লিনিকাল ফাংশনের পরিবর্তন এবং স্মৃতিতে পরিবর্তন।
** প্লাসিবোর তুলনায় বেসলাইন থেকে ADCOMS দ্বারা পরিমাপ করা 80 মাসের চিকিত্সায় ক্লিনিকাল হ্রাসে 25% বা তার বেশি ধীরগতি প্রদর্শনের 12% বা উচ্চতর আনুমানিক সম্ভাবনা

মিডিয়া অনুসন্ধান:
জনসংযোগ বিভাগ, Eisai Co., Ltd.
+81-(0)3-3817-5120

Eisai Inc (US) Libby Holman 201-753-1945
Libby_Holman@eiisai.com

বিনিয়োগকারীদের যোগাযোগ:
আইসাই কো, লিমিটেড
বিনিয়োগকারী সম্পর্ক বিভাগ
TEL: +81-(0)70-8688-9685


কপিরাইট 2022 JCN নিউজওয়্যার। সমস্ত অধিকার সংরক্ষিত. www.jcnnewswire.comEisai Co., Ltd. আজ ঘোষণা করেছে যে Dominantly Inherited Alzheimer Network Trials Unit (DIAN-TU), যার নেতৃত্বে সেন্ট লুইসের ওয়াশিংটন ইউনিভার্সিটি স্কুল অফ মেডিসিন, দ্বিতীয়/III পর্বের গবেষণায় প্রথম বিষয় নথিভুক্ত করেছে (টাউ নেক্সজেন অধ্যয়ন)। সূত্র: https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/72519/3/