Måske har du brug for en FDA-inspektionsplan. Ved alle i din virksomhed, hvad de skal gøre, når FDA-inspektører ankommer til dit anlæg?
Vær proaktiv og lad ikke bare FDA-inspektioner ske. Du skal have en FDA-inspektionsplan, og den plan skal dække roller og ansvar for alle. Nedenfor har vi en liste over 15 punkter, der er i vores FDA-inspektionsarbejdsinstruktion (WI-009). Hvis du allerede har en plan, så prøv at bruge følgende tjekliste til at vurdere, om du er klar til næste næste inspektion:
- Hvad vil du spørge og gøre, når din FDA-inspektør ringer fredagen før inspektionen?
- Hvem skal kontaktes af FDA-inspektøren, hvis du er på ferie?
- Hvordan vil du kommunikere til resten af din virksomhed, at der er planlagt en FDA-inspektion mandag morgen?
- Hvem vil hilse på FDA-inspektøren ved ankomsten, og hvad skal de gøre?
- Hvilket mødelokale vil FDA-inspektøren tilbringe det meste af deres tid i?
- Hvem vil være i mødelokalet sammen med dig og FDA-inspektøren?
- Hvordan vil du spore dokument- og registreringsanmodninger, og hvordan vil du kommunikere disse oplysninger til andre?
- Hvordan vil du hente dokumenter og optegnelser efter anmodning fra FDA-inspektøren?
- Hvem vil gennemføre en rundvisning på anlægget med FDA-inspektøren, og hvordan vil turen blive forvaltet?
- Hvordan vil du reagere, når kvalitetsproblemer er identificeret?
- Hvad vil du lave til frokost under inspektionen?
- Hvem deltager i det afsluttende møde med FDA-inspektøren?
- Skal du "love at rette" 483 inspektionsobservationer identificeret af FDA?
- Hvordan og hvornår vil du svare inspektøren med korrigerende handlingsplaner?
- Hvis din virksomhed er uden for USA, hvad skal du så gøre anderledes for at forberede dig?
Hvad vil du spørge og gøre, når din FDA-inspektør ringer fredagen før inspektionen?
De fleste mennesker begynder deres FDA-inspektionsplan med ankomsten af inspektøren. Du bør dog overveje at inkludere tidligere begivenheder i din plan. Såsom lukning af tidligere 483 inspektionsobservationer, planlægning af falske FDA-inspektioner i din årlige revisionsplan og detaljer om, hvordan man interagerer med inspektøren, når de kontakter dig lige før en inspektion. De fleste inspektioner vil blive udført af en enkelt inspektør, men lejlighedsvis vil inspektører træne en anden inspektør. I denne situation kan du regne med, at de følger QSIT-manualen mere omhyggeligt, og du er mere tilbøjelig til at modtage en FDA 483-inspektionsobservation. I værste fald vil den ledende inspektør skilles fra praktikanten, og de vil "tag-teame" din virksomhed. Dette er ikke korrekt FDA-procedure, men du bør være forberedt på den mulighed. Sørg derfor for at spørge inspektøren, om de skal være alene eller sammen med en anden inspektør, når du taler med dem i telefonen. Du bør også få deres navn og telefonnummer. Du kan endda overveje at anmelde FDAZilla butik for detaljer om din FDA-inspektørs tidligere inspektion 483s og advarselsbreve. Umiddelbart efter opkaldet med inspektøren bør du reservere et eller flere mødelokaler til inspektionen og aflyse dine øvrige møder for ugen. Du bør også bekræfte, at den person, der kontaktede dig, virkelig er fra FDA. Du kan gøre dette ved at slå deres kontaktoplysninger op på Vejviser over sundhed og menneskelige tjenester. Din inspektør skal have et telefonnummer og en e-mail, som du kan bekræfte i den mappe.
Hvem skal kontaktes af FDA-inspektøren, hvis du er på ferie?
Du bør altid have en backup udpeget til at tale med FDA-inspektører, håndtere MDR-rapportering og starte tilbagekaldelser, når du er på ferie. Det er kritiske opgaver, der kræver rettidig handling. Du kan ikke forvente, at inspektører, MDR'er eller tilbagekaldelser venter på dig, før du kommer tilbage på kontoret. Det er lige meget, hvad årsagen er. Bryllupper, begravelser og skiture bør ikke omlægges. Du har brug for en back-up, og ofte er denne person CEO eller President for din virksomhed. Sørg for, at du har et stærkt system på plads (dvs. en FDA-inspektionsplan, en MDR procedureOg en tilbagekaldelsesprocedure). Den, der er din back-up, skal være trænet og klar til handling. Dette er også formålet med at udføre en falsk FDA-inspektion, herunder eksempler på MDR'er i din rapporteringsprocedure for medicinsk udstyr, og udføre falske tilbagekaldelser. Dette sikrer, at du og din back-up trænes effektivt.
Hvordan vil du kommunikere til resten af din virksomhed, at der er planlagt en FDA-inspektion mandag morgen?
De fleste virksomheder har en nødopkaldsliste som en del af deres forretningskontinuitetsplanlægning, og efter de seneste 18 måneder, hvor du har levet med en Covid-19-pandemi, bør din virksomhed helt sikkert have en forretningskontinuitetsplan. Din FDA-inspektionsplan bør udnytte denne proces. Kontakt de samme personer og giv dem besked om, hvornår FDA-inspektøren kommer. Hvis du ikke er i stand til at finde et konferencelokale til rådighed for inspektionen (dvs. se nedenfor), så spørg lederen/de ledere, der reserverede det udpegede lokale til FDA-inspektioner, om at flytte til et andet mødelokale for ugen. Sørg for at fortælle dem, hvem inspektøren vil være, og du kan endda være i stand til at give et billede af inspektøren (prøv at søge LinkedIn). Sørg for at minde alle om det smile, og lytte nøje til det stillede spørgsmål. Alle bør trænes til kun at svare på de stillede spørgsmål, og ingen skal løbe og gemme sig. Der skulle heller ikke være behov for at stoppe dine operationer, bare fordi en inspektør er på besøg. Du kan endda inkludere navnet på inspektøren på et "Velkomstråd", hvis din virksomhed har en ved indgangen eller i offentlige områder. Jo mere en FDA-inspektion fremstår som "rutinemæssig", jo bedre bliver dit resultat.
Hvem vil hilse på FDA-inspektøren ved ankomsten, og hvad skal de gøre?
På det tidspunkt, hvor en FDA-inspektør(er) rent faktisk ankommer til din virksomhed, skulle alle ledere i din virksomhed allerede have fået besked om inspektionen, og et mødelokale bør reserveres til inspektionen. Derfor, når den person, der hilser på folk i lobbyen, kommer på arbejde mandag morgen, skal du (eller deres supervisor) kommunikere med dem og sørge for, at de er forberedt til ankomst. Der er fire ting, der skal kommunikeres:
- navnet på den eller de inspektører, der ankommer
- listen over ledere, der skal underrettes, når inspektør(erne) ankommer (muligvis identisk med opkaldslisten for virksomhedskontinuitet)
- konferencelokalet, der er reserveret til besigtigelsen
Hvis den person, der hilser på inspektøren/inspektørerne, også skal eskortere dem til konferencelokalet og hjælpe dem med at komme op, så skal de have yderligere instruktioner. Hvis denne eskortering af inspektører til konferencelokalet og hjælper dem med at komme i gang er uddelegeret til en anden person, skal følgende overvejelser medtages i denne persons instruktioner:
- placering af badeværelser og nødudgangsanvisninger i tilfælde af brand
- oplysningerne om trådløs forbindelse
- anbefalinger til siddepladser i konferencelokalet baseret på de forventede deltagere (se nedenfor)
Det er vigtigt, at en ledsager for inspektørerne er i stand til at bringe inspektør(erne) til mødelokalet så hurtigt som muligt. De skal ikke forventes at vente mere end et par minutter på en eskorte.
Identificerer din FDA-inspektionsplan et specifikt rum til inspektøren? Er der en backup?
Nogle virksomheder har et specifikt lokale, der er udpeget til inspektioner og tredjepartscertificeringsaudits. Hvis din virksomhed kan gøre det, vil det være meget nyttigt, fordi det reducerer den beslutningstagning, der kræves umiddelbart før inspektionen. At have et specifikt lokale til inspektionen eliminerer også behovet for at fortælle alle andre i virksomheden, hvor inspektøren vil være. I stedet kan placeringen af inspektionen være i arbejdsinstruktionen eller den skriftlige FDA-inspektionsplan. Du burde ikke have brug for en backup-plan, hvis der er et specifikt lokale udpeget til en FDA-inspektion, men vores firma har en klient, der vil være vært for tre bemyndigede organers revisorer samtidigt i tre dage. I den situation har du måske brug for mere end ét rum.
Har din FDA-inspektionsplan tildelt siddepladser?
Du tror måske, at det virkelig er ligegyldigt, hvor folk sidder i et mødelokale, men du vil sandsynligvis overveje layoutet af ladeledninger og strømmen af interviewpersoner, som inspektøren har bedt om. I dit mødelokale har du brug for plads til mindst følgende personer:
- inspektøren(e)
- ledelsesrepræsentanten (dvs. dig)
- en skriver
- en interviewperson
Hvis der er en inspektør og en praktikant, vil du sandsynligvis gerne sætte dem sammen for at gøre det lettere for dem at arbejde sammen. Du som ledelsesrepræsentant skal også være i lokalet, og det kan måske hjælpe dig at sidde ved siden af skribenten for at lette kommunikationen mellem jer og for at gøre det nemmere for dem at udlevere dokumenter til jer, efter at skribenten har logget dokumenterne ind i deres notater. . Skriveren skal nok sidde tættest på døren, for de vil modtage dokumenter, logfiler og optegnelser, der bringes til lokalet. Du skal også bruge et sæde mere ved siden af dig, og sandsynligvis på tværs af inspektør(erne), til interviewpersoner. Denne person vil rotere, efterhånden som forskellige processer gennemgås. Jeg anbefaler også at have en placering i midten af bordet for en "i boks", hvor dokumenter, logfiler og poster for inspektøren placeres efter at være logget ind. En anden placering i midten af bordet kan bruges til en " kasser bunken", når du er færdig med at bruge din kopi af hvert dokument, log og post. Du kan henvise tilbage til disse kopier senere. "Kasseringsbunken" skal være 100 % kopier i stedet for originaler. Originaler bør aldrig bringes ind i rummet med inspektøren.
Hvem er skribenten i din FDA-inspektionsplan?
Den perfekte skribent ville kende kvalitetssystemet godt, og de ville have en professionel stenografs skrivefærdigheder. Du har måske en person, der er en executive assistent i din virksomhed eller en advokatfuldmægtig, der kunne udføre dette job, men du har måske også en dokumentkontrolspecialist, der opfylder dette krav. Nogle virksomheder vil endda ansætte en vikar for varigheden af inspektionen, der har denne type færdigheder, men en vikar kender næppe jargonen og kvalitetssystemets krav godt. Jeg har påtaget mig rollen som skribent mange gange for mine kunder, fordi jeg skriver hurtigt og kender deres kvalitetssystem. Jeg ønsker heller ikke at blande mig i inspektionsprocessen. Som skribent kan jeg besvare spørgsmål og komme med forslag, når det er relevant, men det meste af min tid går med at tage noter og kommunikere via instant messenger med firmamedlemmer, der er uden for inspektionsrummet.
Du bør seriøst overveje at bruge en applikation som f.eks Slack som en værktøj til kommunikation under inspektionen. Så kan enhver i din virksomhed, der har brug for at kende status for inspektionen, få adgang til Slack-kanalen for inspektionen. Dette kan også fungere som din registrering af anmodninger fra inspektøren. Det er endda muligt for folk på Slack-kanalen at dele billeder af dokumenter for at bekræfte, at de har identificeret det dokument, der anmodes om. Du kan endda invitere nogen til at tale eksternt med inspektøren via Slack med Zoom integration. Det eneste, skribenten skal gøre, er at dele Zoom-appen med et større display i det samme mødelokale, så inspektøren også kan se det.
Indeholder din FDA-inspektionsplan bestemmelser om hentning af dokumenter og journaler?
Den vigtigste del af dokument- og registreringshentning under en FDA-inspektion er at huske, at inspektører aldrig bør modtage det originale dokument. Ideelt set ville en kopimaskine være placeret umiddelbart uden for konferencelokalet, og der ville blive lavet tre kopier af hvert dokument, før det kommer ind i inspektionsrummet. Originalerne kan opbevares ved siden af kopimaskinen, indtil nogen har tid til at returnere dem til det rigtige opbevaringssted. De tre kopier skal alle være stemplet som "ukontrollerede dokumenter" for at adskille dem fra originalerne. Når de tre eksemplarer er bragt ind i lokalet, skal de afleveres til skriveren. Skriveren skal logge tidspunktet, hvor kopierne blev leveret i Slack-kanalen. Så skal kopierne afleveres til dig, ledelsesrepræsentanten. Du bør skimme dokumentet for at sikre dig, at det korrekte dokument blev modtaget. Derefter ville en kopi blive givet til inspektøren, og en anden kopi ville blive stillet til rådighed for interviewpersonen. Hvis der kun er brug for to kopier, kan den ekstra kopi lægges i "kasseringsbunken". Selvom dit system er 100 % elektronisk, anbefaler jeg at udskrive kopier til inspektionen. Papirkopierne er nemmere for inspektører at gennemgå, og det eliminerer muligheden for inspektøren til at jage rundt i dit elektroniske dokumentsystem. I denne situation kan skriveren udføre hele udskrivningen.
Angiver din FDA-inspektionsplan, hvem der skal gennemføre en rundvisning på anlægget med FDA-inspektøren, og hvordan vil turen blive administreret?
Jeg er overrasket over antallet af virksomheder, der ikke ser ud til at have et kort over deres anlæg. Faciliteter til fremstilling af medicinsk udstyr bør have to slags kort over faciliteter. Den ene skal identificere, hvor skadedyrsbekæmpelsesovervågningsstationer er placeret, og den anden skal angive din evakueringsrute for at forlade bygningen. Alle gæster skal have vist evakueringsrutekortet, sandsynligvis inden for de første 30 minutter efter ankomsten. Det andet kort vil blive anmodet af inspektøren til sidst, hvis du udfører fremstilling på dit anlæg. Derfor vil det være nyttigt at bruge et eller begge af disse facilitetskort som udgangspunkt for at lave et kort over den rute, som inspektører skal tages på under en tur. Jeg foretrækker at starte med, hvor råvarer kommer ind i anlægget, og så følger jeg processtrømmen af materiale, indtil vi når færdigvareopbevaring og forsendelse. Hvis du kan gøre dette uden at gå tilbage flere gange, vil det sandsynligvis være den foretrukne rute. Formålet med at planlægge ruten på forhånd er at hjælpe med at vurdere, hvor lang tid turen vil tage, og for at sikre, at der er sammenhæng. Hvis nogen starter turen, og derefter en anden person overtager turen, skal den nye person være opmærksom på, hvad det næste sted er, og hvilke områder der endnu ikke er observeret. Der kan også være sikkerhedsmæssige årsager til at undgå visse områder under en tur og bede inspektøren om at observere disse områder på afstand. Svejseprocesser falder for eksempel ofte ind under denne sikkerhedskategori.
Når kvalitetsproblemer (dvs. FDA 483-inspektionsobservationer) identificeres, er dette så dækket af din FDA-inspektionsplan?
Tredjeparts certificeringsorganer vil typisk gøre dig opmærksom på afvigelser, efterhånden som de identificeres, men FDA-inspektører vil ofte vente med at identificere 483 inspektionsobservationer indtil inspektionens afslutning på et afsluttende møde. Du kan dog typisk identificere flere områder, der kan resultere i en 483 inspektionsobservation under inspektionen. Du og lederen af dette område vil måske overveje at igangsætte et udkast til CAPA-plan for hvert af disse kvalitetsspørgsmål inden det afsluttende møde. Dette vil give dig mulighed for at demonstrere at foretage øjeblikkelige rettelser, og du kan muligvis få feedback fra inspektøren om din grundlæggende årsagsanalyse og korrigerende handlingsplan inden det afsluttende møde. Nogle gange vil dette resultere i, at en inspektør identificerer kvalitetsproblemer med lav risiko verbalt i stedet for at skrive dem ud på FDA-formular 483. Jeg synes, at den bedste måde at sikre, at CAPA-planer påbegyndes tidligt, er at have en udredning hver dag efter, at inspektøren forlader. Alle ledere, der er involveret i inspektionen, bør deltage, og debriefingen kan foretages virtuelt eller personligt. Det kan næsten være nødvendigt, for ofte skal ledere forlade arbejdet, før inspektøren slutter for dagen. Du bør også overveje at inkludere dette i din FDA-inspektionsplan.
Indeholder din FDA-inspektionsplan planer for daglige frokoster?
Hvis din facilitet er placeret uden for USA, skal du springe dette afsnit over og gå til afsnittet nedenfor om virksomheder uden for USA. Hvis din virksomhed er lokaliseret i USA, kan du være sikker på, at FDA-inspektøren ikke spiser frokost på dit anlæg. De tager af sted til frokost på egen hånd, og så vender de tilbage efter frokost. Derfor har du muligvis ikke kontrol over tidspunktet for en frokostpause, men du vil have tid til at tage en. De fleste ledere bruger frokostpausen som et tidspunkt til at indhente e-mails. Jeg synes dog, det giver mere mening at ændre dine e-mail-indstillinger til "ude af kontoret." Du kan angive, at du er vært for en audit, og du vil besvare spørgsmål som en batch samme aften eller næste morgen. Du kan bruge frokostpausen til at gå en tur og slappe af, du kan have et kort debrief-møde med andre ledere, og du kan bruge lidt tid på at forberede dokumenter, logfiler og optegnelser, som inspektøren kan have bedt om, inden de rejste. De fleste inspektører bruger denne strategi med at bede om en liste over dokumenter og optegnelser på forhånd. Dette er også en god strategi at lære som intern revisor eller leverandørrevisor. Hvis du har et baglokalehold, der støtter dig, så lad dem vente på en pause. Få en i dit selskab til at tage deres frokostbestillinger eller arrangere en frokostbuffet. Dette vil holde dit supportteam glade, og du bør helt sikkert huske at inkludere frokost til holdet og ændre dine e-mail-indstillinger til "ude af kontoret" i din FDA-inspektionsplan.
Angiver din FDA-inspektionsplan, hvem der skal deltage i det afsluttende møde?
De fleste virksomheder har alle ledere, der var i åbningsmødet, deltage i det afsluttende møde. Det er ok, men det er vigtigt for alle, der måtte have behov for at iværksætte en CAPA, at være til stede i mødet, så de kan bede inspektøren om afklaring, hvis det er nødvendigt. Planlægning af et afsluttende møde bør være en del af din FDA-inspektionsplan. De seneste 18 måneder af Covid-19-pandemien har dog lært os, at vi kan deltage i denne type møder eksternt via Zoom. Derfor anbefaler vi at lade lederne gå tidligt hjem, hvis de ikke længere er nødvendige som auditerede. Bed dem i stedet om at indkalde til et Zoom-møde på det tidspunkt, som FDA-inspektøren vurderer til gennemgang af de 483 inspektionsobservationer med virksomheden.
Skal du "love at rette" 483 inspektionsobservationer identificeret af FDA?
Under det afsluttende møde vil FDA-inspektøren gennemgå 483 inspektionsobservationer med dig og enhver af de andre ledere til stede på det afsluttende møde. Inspektøren vil spørge, om du lover at rette de 483 inspektionsobservationer, der blev identificeret. Du skal bekræfte, at du vil, og FDA-inspektøren vil tilføje dette til annoteringerne i observationsafsnittet i FDA-formular 483, som du vil modtage på det afsluttende møde. Ved at angive dette, accepterer du at oprette en korrigerende handlingsplan for hver af de 483 inspektionsobservationer. Du kan ombestemme dig senere, men den bedste fremgangsmåde er at udføre en grundig undersøgelse af 483-inspektionsobservationen først. Hvis du beslutter, at korrigerende handling ikke er påkrævet, kan du forklare dette i din CAPA-plan og levere data til støtte for det. Den eneste sandsynlige grund til ikke at rette en observation er, at du har fastslået, at de forkerte oplysninger blev givet til inspektøren. I så fald skal du muligvis genoptræne eller organisere dine optegnelser bedre som en korrigerende handling for at forhindre gentagelse i en fremtidig inspektion. Du kan endda lave ændringer i din arbejdsinstruktion for "Udførelse af en FDA-inspektion" (dvs. FDA-inspektionsplan).
Hvordan og hvornår vil du svare inspektøren med korrigerende handlingsplaner?
Din FDA-inspektionsplan bør indeholde detaljer om hvordan reagere på FDA 483 inspektionsobservationer og hvornår svaret skal afgives pr. FDA-inspektøren vil give dig instruktioner om indsendelse af dine korrigerende handlingsplaner via e-mail til den relevante e-mailadresse for din region i landet. Denne e-mailadresse og kontaktoplysninger skal tilføjes til din arbejdsinstruktion som en opdatering efter den første inspektion, hvis du ikke er sikker på forhånd. Du skal svare med en kopi af dine CAPA'er inden for 15 hverdage. Uanset hvad inspektøren fortalte dig, er der altid en mulighed for, at resultatet af din inspektion kan være "officiel handling angivet." Det skyldes, at inspektørens tilsynsførende træffer den endelige beslutning om, hvorvidt der skal udstedes en advarselsskrivelse og om godkendelse af den endelige kontrolrapport. Du bør også bekræfte, hvad 15 dages frist er, fordi din stats helligdage kan være anderledes end de amerikanske føderale helligdage.
Hvis din virksomhed er uden for USA, hvad skal du så gøre anderledes for at forberede dig?
Det amerikanske FDA har kun jurisdiktion over virksomheder, der er beliggende i USA. Derfor, hvis din virksomhed er registreret hos FDA, kan du kun blive inspiceret, hvis du accepterer at være vært for FDA-inspektøren, når de kontakter dig. FDA-inspektører vil kontakte udenlandske firmaer 6-8 uger i forvejen, og de vil typisk give dig et par uger at vælge imellem. Når du har bekræftet datoerne for inspektionen, vil de lave deres rejseplaner. Derfor ved du præcis, hvornår FDA-inspektionen er planlagt, og du vil have mere end en måned til at forberede dig. Derfor bør du gøre fire ting anderledes:
- Du bør sende FDA-inspektøren anvisninger fra lufthavnen til dit anlæg og give anbefalinger til potentielle hoteller at bo på. Ideelt set vil de hoteller, du anbefaler, sørge for transport fra lufthavnen og ledere, der taler acceptabelt engelsk). Hotellerne skal være egnede til forretningsrejser – ikke royalty. Hvis det er praktisk, kan du endda tilbyde at hente inspektøren på hotellet hver dag for at sikre, at de ikke har problemer med lokal transport.
- Du bør tilbyde at sørge for frokost til inspektøren under inspektionen. Dette bør ikke betragtes som underholdning. Formålet er at sørge for, at inspektøren får frokost (dvs. et let måltid eller snacks) og drikkevarer (dvs. vand og kaffe) under inspektionen, så de ikke skal forhandle lokaltrafik, kæmper med at bestille mad på et sprog, de ikke gør. kender, og for at eliminere forsinkelser i forbindelse med at spise frokost off-site. Husk at spørge om fødevareallergi og diætrestriktioner. Du kan endda følge op med et udkast til menu for at få bekræftelse på, at din foreslåede menu er passende.
- Du bør planlægge en mock-FDA inspektion øjeblikkeligt for at verificere, at alle er forberedte og identificere eventuelle CAPA'er, der skal igangsættes, før FDA-inspektøren finder problemerne.
- I løbet af inspektionens første dag kan du overveje at spørge inspektøren, om de har lyst til at gå ud og spise en af aftenerne med et par personer fra dit firma, eller om de gerne vil have anbefalinger til restauranter at spise på. Hvis du ikke er bekendt med amerikanske skikke og internationale rejser, så spørg hotellets concierge til råds. Når du er ude at spise, skal samtalen forblive professionel, og hvis du normalt drikker alkohol til aftensmaden, kan du overveje det "BOB" kampagne i Holland som rollemodel.
Hvordan vil du træne alle i din virksomhed?
Du har brug for en nem måde at træne alle i din virksomhed på. Hvorfor ikke give dem en video at se? Næste mandag den 26. juli 2021 @ middag EDT afholder vi et webinar om, hvordan man forbereder sig til en FDA-inspektion. Det er et live webinar, hvor du vil kunne stille spørgsmål, og vi samler webinaret med vores nye arbejdsinstruktion for "Udførelse af en FDA-inspektion" (WI-009). hvis du tilmeld dig webinaret, vil du modtage adgang til live webinaret, du vil modtage det indfødte slide-dæk, og du vil modtage en kopi af arbejdsinstruktionen. Du kan bruge arbejdsinstruktionen som en FDA-inspektionsplanskabelon for din virksomhed. Webinaret vil blive optaget for alle, der ikke er i stand til at deltage i live-sessionen. Du får tilsendt et link til at downloade optagelsen for at se den så mange gange du ønsker, og vi anbefaler, at du bruger webinaret som træning for resten af din virksomhed. Hvis du tilmelder dig webinaret inden den 3. august 2021, kan du bruge rabatkoden "Alysha” under kassen for at spare 50 % (dvs. $149.50 i stedet for $299).
Posted in: FDA
Kilde: https://medicaldeviceacademy.com/fda-inspection-plan/
- 2021
- adgang
- Handling
- Yderligere
- rådgivning
- lufthavn
- Procenter
- Alle
- analyse
- app
- Anvendelse
- OMRÅDE
- omkring
- Assistant
- revision
- BEDSTE
- krop
- Bygning
- virksomhed
- business kontinuitet
- ringe
- Årsag
- Direktør
- Certificering
- lave om
- opladning
- Betaling
- kunder
- lukning
- kode
- Kaffe
- kommer
- Kommunikation
- Virksomheder
- selskab
- Konference
- indhold
- Samtale
- Rettelser
- Par
- Covid-19
- COVID-19-pandemi
- Oprettelse af
- told
- data
- Datoer
- dag
- Beslutningstagning
- forsinkelser
- Rabat
- afstand
- dokumenter
- Drikke
- Tidligt
- spiser
- ender
- Engelsk
- Går ind i
- Underholdning
- skøn
- begivenheder
- udøvende
- Udgang
- Facility
- FAST
- fda
- Federal
- fund
- Firm
- Fornavn
- flow
- følger
- mad
- formular
- Fredag
- fremtiden
- godt
- varer
- Regering
- Håndtering
- Skjule
- leje
- hold
- helligdage
- Home
- Hosting
- Hotel
- hoteller
- Hvordan
- How To
- HTTPS
- identificere
- Herunder
- oplysninger
- internationalt
- undersøgelse
- involverede
- spørgsmål
- IT
- Job
- juli
- Sprog
- føre
- LÆR
- Leverage
- lys
- LINK
- Liste
- lokale
- placering
- Lang
- Making
- ledelse
- Produktion
- kort
- Maps
- materialer
- medicinsk
- medicinsk udstyr
- møder
- Medlemmer
- budbringer
- model
- Mandag
- overvågning
- måned
- Holland
- tilbyde
- Produktion
- Opportunity
- ordrer
- Andet
- Andre
- pandemi
- Papir
- Mennesker
- planlægning
- spiller
- Indlæg
- præsentere
- præsident
- offentlige
- kvalitet
- Raw
- Readiness
- årsager
- optegnelser
- indberette
- Krav
- svar
- REST
- Restauranter
- omskoling
- gennemgå
- R
- Kør
- Sikkerhed
- forstand
- Tjenester
- Del
- Levering
- Kort
- færdigheder
- slæk
- snacks
- So
- tilbringe
- delt
- starte
- Tilstand
- Status
- forblive
- opbevaring
- Strategi
- indsendt
- support
- systemet
- Systemer
- Holland
- tid
- spor
- Trafik
- Kurser
- transport
- rejse
- Opdatering
- us
- USA
- video
- vente
- Ur
- Vand
- webinar
- uge
- WHO
- trådløs
- inden for
- Arbejde
- skrivning
- youtube
- zoom