SCoV-2 Ag Detect-Schnelltest
SEATTLE (PRWEB) 22. August 2021
InBios International Inc., ein führender Entwickler diagnostischer Tests für neu auftretende Infektionskrankheiten, gab heute bekannt, dass Laborstudien darauf hindeuten SCoV-2 Ag Detect-Schnelltest wird die Delta-Variante (Linie B.1.617.2) erkennen, die für einen schnellen Anstieg von Infektionen und Todesfällen in den USA und auf der ganzen Welt verantwortlich ist. Erste Studien deuten darauf hin, dass der Point-of-Care-Antigentest von InBios die Delta-Variante mit ähnlichen Raten erkennen wird wie das USA-WA1-2020-Isolat, das zur Entwicklung des Tests verwendet wurde.
„Ein Schnelltest zu haben, der die Delta-Variante schnell und genau erkennen kann, ist von größter Bedeutung, da sich diese Variante als hochgradig übertragbar erweist und sich schnell verbreitet“, sagte Dr. Syamal Raychaudhuri, Chief Scientific Officer von InBios. „Wir freuen uns, dass Studien darauf hindeuten, dass unser Schnelltest ein hervorragendes Diagnoseinstrument zur Identifizierung der Delta-Variante sein kann, die sich derzeit als größte Herausforderung im Kampf gegen COVID-19 erweist.“
Nach Angaben der Centers for Disease Control and Prevention ist die Delta-Variante ansteckender und führt im Vergleich zu anderen Varianten zu einer erhöhten Übertragbarkeit, selbst bei geimpften Personen. Schätzungen zufolge macht die erstmals in Indien identifizierte Delta-Variante 86 % aller sequenzierten COVID-19-Fälle in den USA aus. Zum ersten Mal seit Februar verzeichnen die Vereinigten Staaten durchschnittlich mehr als 100,000 neue COVID-19-Fälle pro Tag.
InBios SCoV-2 Ag Detect-Schnelltest erhielt im Mai 2021 von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) die Emergency Use Authorization (EUA). Die Finanzierung zur Erlangung der EUA für den SCoV-2 Ag Detect Rapid Test erfolgt teilweise aus einem 12.7-Millionen-Dollar-Vertrag mit der U.S. Army Medical Materiel Development Activity mit Mitteln der Defense Health Agency (DHA) durch das CARES Act und der Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) des Department of Health and Human Services (HHS) im Jahr 2020. Der Test ist einfach und schnell – zum Patent angemeldet Das Design verfügt über einen direkten Nasentupfer im Kassettenformat. Es erfordert keine Instrumente oder Transportmedien und kann vor Ort durchgeführt werden, wobei die Ergebnisse in etwa 20 Minuten geliefert werden.
Dieses Produkt wurde nicht von der FDA freigegeben oder zugelassen, wurde jedoch von der FDA im Rahmen einer EUA zur Verwendung durch autorisierte Labore zugelassen. Dieses Produkt ist nur für den Nachweis von Proteinen von SARS-CoV-2 zugelassen, nicht für andere Viren oder Krankheitserreger. Die Notfallverwendung dieses Produkts ist nur für die Dauer der Erklärung zulässig, dass Umstände vorliegen, die die Genehmigung der Notfallverwendung von In-vitro-Diagnostika zum Nachweis und/oder zur Diagnose von COVID-19 gemäß Abschnitt 564(b)(1) des Bundesgesetzes rechtfertigen Food, Drug and Cosmetic Act, 21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1), es sei denn, die Erklärung wird beendet oder die Genehmigung wird früher widerrufen.
Weitere Informationen zu InBios COVID-19-Tests finden Sie unter: http://www.inbios.com/covid-19/.
Weitere Informationen zu COVID-19 finden Sie unter http://www.cdc.gov or http://www.who.int.
Über InBios: InBios International Inc. ist auf das Design, die Entwicklung und die Herstellung diagnostischer Tests für neu auftretende Infektionskrankheiten und Biobedrohungen spezialisiert. InBios mit Sitz in Seattle, Washington, bietet Produkte von höchster Qualität, die genau, einfach zu verwenden und kostengünstig sind. InBios ist GMP-konform, FDA-registriert, USDA-lizenziert und ISO 13485:2016 zertifiziert. Für weitere Informationen besuchen Sie http://www.inbios.com
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