Der Covid-19-Atemtest von Breathonix erhält in Singapur die vorläufige Zulassung

Die Health Sciences Authority (HSA) von Singapur hat das Atemtestsystem BreFence Go COVID-19 von Breathonix zur genauen Krankheitserkennung in einer Minute vorläufig zugelassen.

Der Test soll der erste seiner Art sein, der im Land eine vorläufige Genehmigung erhalten hat.

Breathonix, ein Spin-off-Unternehmen der National University of Singapore (NUS), hat das Atemtestsystem entwickelt, um flüchtige organische Verbindungen (VOCs) in der ausgeatmeten Atemluft einer Person zu identifizieren.

VOCs werden durch verschiedene biochemische Reaktionen in menschlichen Zellen erzeugt. Da sich die VOC-Signatur im Atem eines gesunden Menschen von der eines kranken Menschen unterscheidet, gelten die VOC-Veränderungen als Marker für Krankheiten wie Covid-19.

Um den BreFence-Test durchzuführen, muss der Benutzer in ein Einweg-Mundstück mit Einwegventil blasen, das an einem Atemprobenehmer befestigt ist.

Zur VOC-Messung wird die ausgeatmete Luft einem Massenspektrometer zugeführt. Anschließend bewertet ein Software-Algorithmus die VOC-Biomarker und liefert innerhalb einer Minute Ergebnisse.

Der einfache Test kann von einer geschulten Person durchgeführt werden, erfordert jedoch kein medizinisch geschultes Personal oder eine Aufbereitung im Labor.

Ein positives Ergebnis beim Atemtest erfordert zur Bestätigung einen Covid-19-Abstrichtest mit Polymerasekettenreaktion (PCR).

Dr. Jia, CEO von Breathonix, sagte: „Unser Atemtest ist nicht-invasiv. Der Benutzer muss lediglich normal in das mitgelieferte Einwegmundstück ausatmen, sodass keine Beschwerden auftreten.

„Eine Kreuzkontamination ist unwahrscheinlich, da das Einwegmundstück über ein Einwegventil und einen Speichelfänger verfügt, um zu verhindern, dass Inhalation oder Speichel in das Gerät gelangen.“

Klinische Tests des Atemtests wurden von Juni letzten Jahres bis April dieses Jahres an drei Standorten durchgeführt.

Versuche in Singapur wurden am National Centre for Infectious Diseases und am Flughafen Changi durchgeführt.

Eine dritte Studie wurde in Dubai in Zusammenarbeit mit der Dubai Health Authority (DHA) und der Mohammed Bin Rashid University of Medicine and Health Sciences durchgeführt.

An der Studie in Dubai nahmen 2,500 Probanden im primären Gesundheitszentrum Nadd Al Hamar des DHA teil.

Laut Daten einer in Singapur an 180 Probanden durchgeführten Pilotstudie wurde festgestellt, dass das BreFence Go COVID-19-Atemtestsystem mit einem maschinellen Lernalgorithmus eine Sensitivität von 93 % und eine Spezifität von 95 % aufweist.

Derzeit plant Breathonix zusammen mit dem Gesundheitsministerium von Singapur die Durchführung eines Testeinsatzes am Tuas Checkpoint, bei dem Reisende, die in das Land einreisen, mit dem Atemtestsystem überprüft werden.

Quelle: https://www.medicaldevice-network.com/news/breathonix-breath-test-singapore/