Patienten, die unter chronischen Schmerzen leiden, haben oft nur begrenzte Möglichkeiten. In der Vergangenheit wurden ihnen Schmerzmittel verabreicht, TENS-Geräte ausprobiert und als letztes Mittel implantierbare Geräte angeboten. obwohl sich das ändert mitten in der Opioid-Epidemie.
Während ihrer Forschungsarbeit in einer VA-Schmerzklinik entdeckten Shiv Shukla, CEO von NeuraLace Medical, und sein Team einen neuen Ansatz zur Behandlung chronischer Schmerzen mit magnetischen Impulsen, um geschädigte Nerven zu aktivieren. Nach fast einem Jahrzehnt der Arbeit ist das Gerät des Unternehmens 510(k)-Freigabe erhalten von der Food and Drug Administration.
Die meisten Patienten, die NeuraLace behandelt, haben chronische Schmerzen als Folge einer körperlichen Verletzung, wie beispielsweise eines Autounfalls. Die Technologie funktioniert, indem sie A-Beta-Nervenfasern stimuliert, indem sie magnetische Impulse an den Bereich aussendet.
Bei einer Verletzung stoppt das Signal an diese Nervenfasern, was zu Schmerzen führt.
"Aus irgendeinem Grund ist entweder das Gewebe nicht mehr da und der Nerv konnte sich nicht wieder verbinden, oder es ist Narbengewebe im Weg oder es ist zu durcheinander, es konnte sich nicht erholen", sagte Shukla. „Auch wenn das Gewebe heilt und gesund ist, kann der Körper den Unterschied nicht erkennen, nur weil das Signal nicht vorhanden ist.“
Jede Behandlung dauert etwa 15 Minuten. Anfangs kommen die Patienten häufiger, aber im Laufe der Zeit verjüngt sich dies auf einmal pro Woche und dann auf einmal im Monat. Shukla plant, etwa 275 US-Dollar pro Behandlung zu berechnen, bei jährlichen Gesamtkosten von 4,400 US-Dollar.
Im Rahmen seiner FDA-Zulassung legte das in San Diego ansässige Unternehmen Daten aus mehreren kleineren klinischen Studien vor. Jetzt plant NeuraLace eine größere Studie mit etwas mehr als 120 Patienten in Winston-Salem, North Carolina und Kansas City. Ziel ist es, zu beweisen, dass das Gerät bei der Schmerzbehandlung effektiver und wirtschaftlicher ist als das herkömmliche Medikamentenmanagement.
Shukla hat auch andere große Pläne, einschließlich der Einführung der Technologie von NeuraLace im nächsten Jahr in 22 Kliniken. Das Unternehmen baut auch einen Roboterarm, um das Gerät für die Behandlung an der genauen Stelle zu halten, und plant, Mittel zu beschaffen.
„Es bringt sie an einen Ort, an dem sie Hoffnung haben. (Chronischer Schmerz) belastet das Gehirn so sehr, dass es schwer zu funktionieren ist“, sagte Shukla. „Ich denke, wir können ihnen fast Raum geben, um sich von ihren chronischen Schmerzen zu erholen und sie können über ihre Möglichkeiten nachdenken.“
Bildnachweis: Srisakorn, Getty Images
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