SCoV-2 Ag Detect Rapid Test
ΣΕΤΤΛ (PRWEB) Αύγουστος 22, 2021
InBios International Inc., κορυφαίος κατασκευαστής διαγνωστικών τεστ για αναδυόμενες μολυσματικές ασθένειες, ανακοίνωσε σήμερα ότι οι εργαστηριακές μελέτες δείχνουν SCoV-2 Ag Detect Rapid Test θα ανιχνεύσει την παραλλαγή Delta (lineage B.1.617.2), η οποία είναι υπεύθυνη για την ταχεία αύξηση των λοιμώξεων και θανάτων στις ΗΠΑ και σε όλο τον κόσμο. Οι αρχικές μελέτες υποδεικνύουν ότι η δοκιμή αντιγόνου σημείου φροντίδας του InBios θα ανιχνεύσει την παραλλαγή Delta σε ρυθμούς παρόμοιους με το προϊόν απομόνωσης USA-WA1-2020 που χρησιμοποιήθηκε για την ανάπτυξη της ανάλυσης.
«Το να έχουμε ένα γρήγορο τεστ που μπορεί να ανιχνεύσει γρήγορα και με ακρίβεια την παραλλαγή Delta είναι υψίστης σημασίας καθώς αυτή η παραλλαγή αποδεικνύεται εξαιρετικά μεταδοτική και εξαπλώνεται γρήγορα», δήλωσε ο Δρ Syamal Raychaudhuri, Επικεφαλής Επιστημονικός Υπεύθυνος του InBios. «Είμαστε ευχαριστημένοι που οι μελέτες υποδεικνύουν ότι το γρήγορο τεστ μας μπορεί να είναι ένα εξαιρετικό διαγνωστικό εργαλείο για τον εντοπισμό της παραλλαγής Delta, η οποία αποδεικνύεται ότι είναι η μεγαλύτερη πρόκληση αυτή τη στιγμή στη μάχη κατά του COVID-19».
Σύμφωνα με τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων, η παραλλαγή Delta είναι πιο μολυσματική και οδηγεί σε αυξημένη μεταδοτικότητα σε σύγκριση με άλλες παραλλαγές, ακόμη και σε εμβολιασμένα άτομα. Η παραλλαγή Delta, που εντοπίστηκε για πρώτη φορά στην Ινδία, υπολογίζεται τώρα ότι αποτελεί το 86% όλων των κρουσμάτων COVID-19 με αλληλουχία στις ΗΠΑ Για πρώτη φορά από τον Φεβρουάριο, οι Ηνωμένες Πολιτείες έχουν κατά μέσο όρο περισσότερα από 100,000 νέα κρούσματα COVID-19 την ημέρα.
InBios SCoV-2 Ag Detect Rapid Test έλαβε εξουσιοδότηση χρήσης έκτακτης ανάγκης (EUA) από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) τον Μάιο του 2021. Η χρηματοδότηση για την επίτευξη EUA για το SCoV-2 Ag Detect Rapid Test προέρχεται εν μέρει από σύμβαση 12.7 εκατομμυρίων δολαρίων με τη Δραστηριότητα Ανάπτυξης Ιατρικού Υλικού του Στρατού των ΗΠΑ με χρηματοδότηση που παρέχεται από τον Οργανισμό Υγείας Άμυνας (DHA) μέσω του νόμου CARES και της Αρχής Βιοϊατρικής Προηγμένης Έρευνας και Ανάπτυξης (BARDA) του Υπουργείου Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών (HHS) που ανατέθηκε το 2020. Το τεστ είναι απλό και γρήγορο – το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας εκκρεμεί Ο σχεδιασμός διαθέτει απευθείας ρινικό στυλεό σε μορφή κασέτας. Δεν απαιτεί όργανα ή βήμα μέσο μεταφοράς και μπορεί να εκτελεστεί επιτόπου με αποτελέσματα να παραδίδονται σε περίπου 20 λεπτά.
Αυτό το προϊόν δεν έχει εγκριθεί ή εγκριθεί από τον FDA, αλλά έχει εγκριθεί από τον FDA βάσει EUA για χρήση από εξουσιοδοτημένα εργαστήρια. Αυτό το προϊόν έχει εγκριθεί μόνο για την ανίχνευση πρωτεϊνών από το SARS-CoV-2, όχι για άλλους ιούς ή παθογόνους οργανισμούς. Η χρήση έκτακτης ανάγκης αυτού του προϊόντος επιτρέπεται μόνο κατά τη διάρκεια της δήλωσης ότι υπάρχουν περιστάσεις που δικαιολογούν την άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης διαγνωστικών in vitro για ανίχνευση ή/και διάγνωση του COVID-19 σύμφωνα με την Ενότητα 564(β)(1) της Ομοσπονδιακής Νόμος για τα τρόφιμα, τα φάρμακα και τα καλλυντικά, 21 USC § 360bbb-3(b)(1), εκτός εάν η δήλωση τερματιστεί ή ανακληθεί νωρίτερα η εξουσιοδότηση.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα τεστ InBios COVID-19, επισκεφθείτε: http://www.inbios.com/covid-19/.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το COVID-19, παρακαλώ επισκεφθείτε http://www.cdc.gov or http://www.who.int.
Σχετικά με το InBios: InBios International Inc. ειδικεύεται στο σχεδιασμό, την ανάπτυξη και την κατασκευή διαγνωστικών αναλύσεων για αναδυόμενες μολυσματικές ασθένειες και βιοαπειλές. Το InBios βρίσκεται στο Σιάτλ της Ουάσιγκτον και προσφέρει προϊόντα ανώτερης ποιότητας που είναι ακριβή, εύχρηστα και οικονομικά. Το InBios είναι συμβατό με GMP, είναι εγγεγραμμένο στο FDA, έχει άδεια από το USDA και έχει πιστοποίηση ISO 13485:2016. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφθείτε http://www.inbios.com
Μοιραστείτε το άρθρο σε κοινωνικά μέσα ή ηλεκτρονικό ταχυδρομείο: