Η Abbott Laboratories λαμβάνει έγκριση FDA για το σύστημα Navitor TAVR

Si al principi no tens èxit, aleshores el paracaigudisme no és per a tu.

->

Abbott Laboratories πρόσφατα ανακοίνωσε την έγκριση του FDA για την αντικατάσταση της διακαθετηριακής αορτικής βαλβίδας (ΤΑΥΡ) Σύστημα, Navitor, για τη θεραπεία σοβαρής αορτικής στένωσης. Τα μοναδικά χαρακτηριστικά του περιλαμβάνουν μια υφασμάτινη περιχειρίδα—το NaviSeal—για την αποφυγή παραβαλβιδικής διαρροής και ένα αυτοδιαστελλόμενο σύστημα φυλλαδίων που επιτρέπει την εύκολη πρόσβαση στα στεφανιαία αγγεία.

Το σύστημα Navitor δεν είναι μια νέα συσκευή στην παγκόσμια αγορά TAVR, καθώς έλαβε την έγκριση CE στην Ευρώπη το 2021. Λαμβάνοντας υπόψη την επιθετική ανάπτυξη της αγοράς TAVR με τα χρόνια, δεν αποτελεί έκπληξη το γεγονός ότι Abbott θα ήθελε να εισχωρήσει στην αγορά και να κερδίσει κάποια μερίδια αγοράς. Μόνο στις ΗΠΑ, ο όγκος των συσκευών TAVR που πωλήθηκαν μεταξύ 2015 και 2019 παρουσίασε επιθετικό σύνθετο ετήσιο ρυθμό αύξησης 37%, με τις πωλήσεις να ξεπερνούν τα 2 δισεκατομμύρια δολάρια το 2019.

Κατά το παρελθόν, Boston Scientific προσπάθησε να εισχωρήσει στην αγορά TAVR με το σύστημα Lotus Edge TAVR. Σε αντίθεση με τους πιο διάσημους ανταγωνιστές του, Edwards Lifesciences και Medtronic, η Boston Scientific δεν μπόρεσε να επεκτείνει το μερίδιο αγοράς της στον πληθυσμό ασθενών χαμηλού κινδύνου για στένωση αορτής, οδηγώντας τελικά στην απόσυρση της εταιρείας από την αγορά στο σύνολό της. Αυτό είχε ως αποτέλεσμα το διπώλιο που είναι σήμερα η αγορά TAVR, με την Edwards Lifesciences να κατέχει μερίδιο αγοράς 64% και τη Medtronic να κατέχει 31%.

Ο μοναδικός σχεδιασμός του Navitor μπορεί να του δώσει ανταγωνιστικό πλεονέκτημα έναντι των δύο γνωστών ανταγωνιστών του, καθώς είναι το πρώτο σύστημα TAVR που προσφέρει αιμοδυναμική σε όλα τα μεγέθη βαλβίδων και σύστημα αυτοδιογκούμενου φυλλαδίου. Ωστόσο, παρόμοιο με το Lotus Edge της Boston Scientific, το Navitor ενδείκνυται μόνο για σοβαρές περιπτώσεις αορτικής στένωσης. Όταν αντιμετωπίζουν ήπιες ή ενδιάμεσες περιπτώσεις, οι γιατροί αναγκάζονται να αναζητήσουν άλλα συστήματα TAVR, όπως το Sapien της Edwards Lifesciences ή το σύστημα Evolut της Medtronic, που έχουν ευρύτερη κάλυψη ενδείξεων.

Θα ήταν εξαιρετικά ωφέλιμο εάν το σύστημα Navitor λάμβανε την έγκριση του FDA για ασθενείς χαμηλού κινδύνου, εκτός από τον μοναδικό σχεδιασμό του. Ίσως αυτό είναι κάτι που η Abbott μπορεί να ερευνήσει στο μέλλον. Προς το παρόν, η Abbott έχει σίγουρα μια δύσκολη μάχη, ειδικά με την Edwards Lifesciences να κατέχει πάνω από 50% μερίδιο αγοράς. Αισιόδοξα μιλώντας, δυνητικά ο μοναδικός σχεδιασμός του Navitor μπορεί να είναι αρκετός για να ωθήσει την Abbott ως τρίτο σημαντικό παίκτη στην αγορά TAVR. Μόνο ο χρόνος θα δείξει εάν το Navitor θα καταφέρει να διεισδύσει στην αγορά.

<!– GPT AdSlot 3 για ενότητα διαφημίσεων 'Verdict/Verdict_In_Article' ### Μέγεθος: [[670,220]] —

!– Τέλος AdSlot 3 –>

• SEO Powered Content & PR Distribution. Ενισχύστε σήμερα.
• Platoblockchain. Web3 Metaverse Intelligence. Ενισχύθηκε η γνώση. Πρόσβαση εδώ.
• πηγή: https://www.medicaldevice-network.com/comment/abbott-fda-navitor/