Ευγενική προσφορά της Getty Images
Baxter και Miromatrix Ιατρική are συνεργαζόμενοι για την ανάπτυξη μιας μοναδικής θεραπείας για ασθενείς με οξεία ηπατική ανεπάρκεια (ALF), ανακοίνωσαν οι εταιρείες την Τετάρτη.
Οι συνεργάτες θα συνδυάσουν το βιομηχανικό συκώτι μιας χρήσης της Miromatrix με το σύστημα PrisMax της Baxter, το οποίο έχει σχεδιαστεί για να παρέχει εξατομικευμένες θεραπείες στους ασθενείς.
Μια αίτηση διερεύνησης νέου φαρμάκου υποβλήθηκε στον FDA για τη θεραπεία, που ονομάστηκε miroliverELAP, τον Νοέμβριο του 2022. Φαίνεται να είναι το πρώτο IND για ένα βιομηχανικό όργανο, ανέφεραν οι εταιρείες σε δελτίο τύπου.
Miromatrix παρέχεται μια ενημέρωση για την Τετάρτη IND, δηλώνοντας ότι η FDA έχει θέσει κλινική αναστολή στην εφαρμογή και ζήτησε πρόσθετες μη κλινικές και κλινικές πληροφορίες.
Η Miromatrix σχεδιάζει να υποβάλει την απάντησή της στη ρυθμιστική αρχή το δεύτερο εξάμηνο του 2023, δήλωσε ο Jeff Ross, Ph.D., CEO, σε μια έτοιμη δήλωση.
Εάν εγκριθεί η εφαρμογή IND, το Miromatrix θα ξεκινήσει μια κλινική δοκιμή Φάσης Ι χρησιμοποιώντας το miroliverELAP για τη θεραπεία ασθενών με ALF.
Επιστροφή στο συκώτι στην υγεία
Το MiroliverELAP προορίζεται να παρέχει θεραπευτική υποστήριξη σε ασθενείς με ALF με τελικό στόχο την αποκατάσταση της υγείας του ήπατος των ίδιων των ασθενών.
Το συκώτι είναι ένα μοναδικό όργανο στο ότι έχει την ικανότητα να αναγεννάται.
«Η Miromatrix πιστεύει ότι το miroliverELAP έχει τη δυνατότητα να σώσει και να βελτιώσει τις ζωές ασθενών με ALF ενώ ταυτόχρονα αυξάνει τη διαθεσιμότητα ήπατος για μεταμόσχευση σε άλλους ασθενείς», δήλωσε ο Ross στο δελτίο τύπου που ανακοινώνει τη συνεργασία.
Εάν μια κλινική δοκιμή προχωρήσει, το βιομηχανικό ήπαρ της Miromatrix θα συνδεθεί με το σύστημα PrisMax της Baxter έξω από το σώμα του ασθενούς για να παρέχει εξωτερική υποστήριξη στους ασθενείς. Το σύστημα miroliverELAP θα χρησιμοποιηθεί ως γέφυρα προς μεταμόσχευση ή γέφυρα προς ανάκαμψη για ασθενείς με ALF, με στόχο την αποφυγή μεταμόσχευσης ήπατος.
Η αντιγραφή οργάνων από το ανθρώπινο σώμα είναι μια πολύπλοκη διαδικασία στην οποία επικεντρώνεται το Miromatrix.
Το miroliver της εταιρείαςΕΛΑΠ έχει σχεδιαστεί για να αναπαράγει τις βασικές λειτουργίες ενός ανθρώπινου ήπατος.
Το Miromatrix αρχίζει να χτίζει τα όργανά του αφαιρώντας κύτταρα χοίρου από όργανα χοίρου που έχουν συλλεχθεί. Αυτό αφήνει πίσω μια εξωκυτταρική μήτρα που διατηρεί τις μηχανικές και αγγειακές ιδιότητες της αρχικής δομής οργάνων.
Σε μια διαδικασία γνωστή ως επανακυτταροποίηση, το ικρίωμα κατοικείται με λειτουργικά ανθρώπινα κύτταρα που προέρχονται από δωρισμένα ανθρώπινα όργανα. Όταν τα ανθρώπινα κύτταρα εισάγονται στην εναπομένουσα εξωκυτταρική μήτρα, έχουν μοναδικές αναγεννητικές και προσκολλητικές ιδιότητες που διευκολύνουν την κατασκευή ενός λειτουργικού, βιομηχανικού οργάνου παρόμοιου με αυτά που είναι εγγενή στο ανθρώπινο σώμα.
Μια προκλινική μελέτη σε συνεργασία με την Mayo Clinic κατέδειξε ότι όταν εμφυτεύτηκε σε χοίρους με ALF, το βιομηχανικό ήπαρ διατήρησε ανιχνεύσιμη ηπατική υγεία και έδειξε πρώιμη ηπατική λειτουργία μετά τη μεταμόσχευση.
Η Miromatrix αναπτύσσει επίσης mirokidney χρησιμοποιώντας παρόμοια τεχνολογία.
- SEO Powered Content & PR Distribution. Ενισχύστε σήμερα.
- Platoblockchain. Web3 Metaverse Intelligence. Ενισχύθηκε η γνώση. Πρόσβαση εδώ.
- πηγή: https://www.biospace.com/article/baxter-and-miromatrix-team-up-to-develop-bioengineered-liver/?s=93
- 2022
- 2023
- a
- Πρόσθετος
- και
- ανακοίνωσε
- Ανακοίνωση
- Εφαρμογή
- εγκεκριμένη
- διαθεσιμότητα
- αποφεύγοντας
- πίσω
- πίσω
- πιστεύει
- BioSpace
- σώμα
- Κτίριο
- Κύτταρα
- Διευθύνων Σύμβουλος
- κλινική
- Κλινικός
- συνεργασία
- συνδυασμός
- Εταιρείες
- Εταιρεία
- συγκρότημα
- συνδεδεμένος
- δόμηση
- κατέδειξε
- Συμπληρωματικός
- σχεδιασμένα
- ανάπτυξη
- ανάπτυξη
- φάρμακο
- μεταγλωττισμένο
- Νωρίς
- εξέταση
- εξωτερικός
- διευκολύνω
- Αποτυχία
- FDA
- Όνομα
- επικεντρώθηκε
- Δυνάμεις
- Προς τα εμπρός
- από
- λειτουργία
- λειτουργικός
- λειτουργία
- λειτουργίες
- γκολ
- Ήμισυ
- Υγεία
- κρατήστε
- HTTPS
- ανθρώπινος
- βελτίωση
- in
- αύξηση
- πληροφορίες
- εισήγαγε
- IT
- ενταχθούν
- Κλειδί
- νεφρό
- γνωστός
- Συκώτι
- ζωές
- Μήτρα
- Mayo Clinic
- μηχανικός
- κινήσεις
- ντόπιος
- Νέα
- Νοέμβριος
- πρωτότυπο
- ΑΛΛΑ
- εκτός
- δική
- Συνεργάτες
- Συνεταιρισμός
- pacientes
- φάση
- φώναξε
- Πλάτων
- Πληροφορία δεδομένων Plato
- Πλάτωνα δεδομένα
- κατοικημένη περιοχή
- δυναμικού
- έτοιμος
- τύπος
- Δελτίο Τύπου
- διαδικασια μας
- ιδιότητες
- παρέχουν
- αναγεννητική
- ρυθμιστής
- απελευθερώνουν
- υπόλοιπα
- αφαίρεση
- αναφέρθηκαν
- ζητείται
- απάντησης
- Είπε
- Αποθήκευση
- Δεύτερος
- παρόμοιες
- ταυτοχρόνως
- Δήλωση
- δομή
- Μελέτη
- υποβάλουν
- υποβάλλονται
- υποστήριξη
- σύστημα
- Τεχνολογία
- Η
- Θεραπευτικός
- θεραπεία
- προς την
- θεραπεία
- δίκη
- μοναδικός
- Ενημέρωση
- χρησιμοποιούνται
- Τετάρτη
- Ποιό
- ενώ
- θα
- zephyrnet