Τα πιο διαβασμένα άρθρα του 2022 για ιατρικές συσκευές

Μοιραζόμαστε τις νεότερες και πιο ενδιαφέρουσες αναρτήσεις ιστολογίου μας σε ένα μηνιαίο ενημερωτικό δελτίο.

Αναπόφευκτα, ορισμένα άρθρα αποδεικνύονται πιο δημοφιλή από άλλα, επομένως έχουμε συγκεντρώσει μια λίστα με τα πιο διαβασμένα άρθρα ιατρικών συσκευών του 2022 που καθορίστηκαν από τους αναγνώστες μας.

Τεχνολογία Ψηφιακής Υγείας (DHT) για Κλινικές Έρευνες – Ανάλυση Σχέδιο Καθοδήγησης του FDA)

Καθώς επιτρέπουμε περισσότερη τεχνολογία στη ζωή μας, μπορούμε να προσβλέπουμε σε περισσότερες οδηγίες από τον FDA για το πώς μπορούμε να αξιοποιήσουμε τα δεδομένα που συλλέγουμε. Ο Raje Devanathan εξετάζει το πιο πρόσφατο προσχέδιο καθοδήγησης για την Τεχνολογία Ψηφιακής Υγείας (DHT) για την απομακρυσμένη απόκτηση δεδομένων σε κλινικές έρευνες.

Στατιστικές τεχνικές για τον εξορθολογισμό της επαλήθευσης σχεδιασμού ιατρικών συσκευών

Τα στατιστικά στοιχεία μπορούν να βοηθήσουν στην απλούστευση των επίσημων δοκιμών επαλήθευσης, στην επιτάχυνση της διαδικασίας ανάπτυξης του προϊόντος και στη μείωση του κόστους. Η Ariana Wilson και ο Julian Grove εξερευνούν στατιστικές τεχνικές για τον εξορθολογισμό της επαλήθευσης σχεδιασμού ιατρικών συσκευών με βάση τις μεθόδους που χρησιμοποιούμε στο StarFish Medical.

8 Συμβουλές για να διαχειριστείτε τις προσδοκίες των ενδιαφερόμενων μερών της Medtech

Η διαχείριση των προσδοκιών των ενδιαφερομένων είναι βασικό στοιχείο για την επιτυχή ανάπτυξη οποιουδήποτε ιατροτεχνολογικού προϊόντος.
Διαβάστε συμβουλές και διδάγματα από μηχανικούς StarFish, ρυθμιστικούς φορείς και διασφάλιση ποιότητας, μηχανικούς συστημάτων και διαχειριστές έργων.

Σχέδιο δράσης FDA για AI/ML στο SaMD (Λογισμικό ως ιατρική συσκευή)

Η τεχνητή νοημοσύνη και οι τεχνολογίες μηχανικής μάθησης αλλάζουν ήδη τον κόσμο – συμπεριλαμβανομένου του τρόπου με τον οποίο βλέπουμε τις τρέχουσες πρακτικές υγειονομικής περίθαλψης. Το Taimoor Khan παρέχει μια επισκόπηση του σχεδίου δράσης του FDA για την AI/ML στο λογισμικό ως ιατρική συσκευή και παραθέτει τις βέλτιστες πρακτικές.

Μείωση του κόστους στην επαλήθευση και την επικύρωση ιατρικών συσκευών

Με τις συναρπαστικές τεχνολογίες να κυριαρχούν στο προσκήνιο στην ανάπτυξη προϊόντων, οι δραστηριότητες επαλήθευσης και επικύρωσης (V&V) ενδέχεται να μην τραβούν την αρκετή προσοχή κατά τον σχεδιασμό του έργου – συχνά με δαπανηρά αποτελέσματα.

Ο Matt Lemay μοιράζεται το κρυφό κόστος σε ιατρικές συσκευές V&V μαζί με τα μέτρα μετριασμού που εφαρμόζουμε στο StarFish.

Πόροι Ανάπτυξης Ιατρικών Συσκευών

Πού αναζητούν απαντήσεις οι επαγγελματίες ανάπτυξης ιατρικών συσκευών όταν αντιμετωπίζουν μια δύσκολη ερώτηση ή πρόκληση κατά την ανάπτυξη νέων ιατρικών συσκευών;

Οι υπάλληλοι του StarFish μοιράζονται τους αγαπημένους τους πόρους και συμβουλές για την ανάπτυξη ιατρικών συσκευών.

7 Νέες Εξελίξεις που Επηρεάζουν Ιατρικές Συσκευές

Οι ηγέτες μας στον τομέα της μηχανικής και της QA/RA μοιράζονται ποιες νέες εξελίξεις είναι πιθανό να επηρεάσουν τις ιατρικές συσκευές στο εγγύς και μακροπρόθεσμο μέλλον. Οι απαντήσεις τους καλύπτουν μια ποικιλία θεμάτων, όπως η τεχνολογία, οι ρυθμιστικές δραστηριότητες και οι δραστηριότητες της αλυσίδας εφοδιασμού.

Τι σημαίνουν Τύποι και κατηγορίες ανοδίωσης Mil-Spec;

Μια βασική τεχνική φινιρίσματος σε όλο τον κόσμο, η ανοδίωση εκτιμάται ιδιαίτερα στην ιατρική βιομηχανία για την προώθηση της μακροζωίας των συσκευών

Οι διαφορετικοί τύποι και υπο-τύποι ανοδίωσης αλουμινίου μπορεί να προκαλέσουν σύγχυση, επομένως ο Nigel Syrotuck εξετάζει τους διάφορους τύπους και κατηγορίες σύμφωνα με το πρότυπο Mil-Spec A-8625.

Πώς να δημιουργήσετε ένα χρήσιμο σχέδιο έργου ιατρικής συσκευής

Ο Doug Bailey προσφέρει τρία σημάδια ενός χρήσιμου σχεδίου έργου, εξετάζει πιθανές αδυναμίες των σχεδίων έργων ιατροτεχνολογικών προϊόντων και μοιράζεται τις έξι αρχές του που μπορούν να βοηθήσουν στην αύξηση της συνολικής χρηστικότητας και επιτυχίας ενός σχεδίου.

Προετοιμασία ιατρικών συσκευών EUA για χρήση μετά την πανδημία

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) δημοσίευσε προσχέδιο καθοδήγησης που περιγράφει σχέδια μετάβασης για ιατροτεχνολογικά προϊόντα που κυκλοφορούν επί του παρόντος υπό τις Άδειες Χρήσης Έκτακτης Ανάγκης (EUAs) κατά τη διάρκεια της έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία (PHE) COVID-19.

Η Sandy Reid μοιράζεται πώς η FDA αναμένει από τους κατασκευαστές να προετοιμάσουν τις ιατρικές συσκευές EUA για χρήση μετά την πανδημία.

Απολαύστε αυτά τα άρθρα 2022 για ιατρικές συσκευές; Εγγραφείτε για το δωρεάν διμηνιαίο ενημερωτικό μας δελτίο για ειδήσεις, εκδηλώσεις, καριέρες και πολλά άλλα

Συντελεστές εικόνας: δείτε μεμονωμένα ιστολόγια

Ο Astero StarFish είναι ο αποδιδόμενος συγγραφέας των ιστολογίων της ομάδας StarFish Medical. Εκτιμούμε την ομαδική εργασία και τη συνεργασία σε όλα μας έργα ανάπτυξης ιατρικών συσκευών.



---

• SEO Powered Content & PR Distribution. Ενισχύστε σήμερα.
• Platoblockchain. Web3 Metaverse Intelligence. Ενισχύθηκε η γνώση. Πρόσβαση εδώ.
• πηγή: https://starfishmedical.com/blog/2022-medical-device-articles/