Prueba rápida SCoV-2 Ag Detect
SEATTLE (PRWEB) 22 de agosto de 2021
Inbios internacional inc., un desarrollador líder de pruebas de diagnóstico para enfermedades infecciosas emergentes, anunció hoy que los estudios de laboratorio sugieren su Prueba rápida SCoV-2 Ag Detect detectará la variante Delta (linaje B.1.617.2), que es responsable de un rápido aumento de infecciones y muertes en los EE. UU. y en todo el mundo. Los estudios iniciales sugieren que la prueba de antígeno en el punto de atención de InBios detectará la variante Delta a tasas similares a las del aislado USA-WA1-2020 que se utilizó para desarrollar el ensayo.
“Tener una prueba rápida que pueda detectar de forma rápida y precisa la variante Delta es de suma importancia ya que esta variante está demostrando ser altamente transmisible y se propaga rápidamente”, dijo el Dr. Syamal Raychaudhuri, Director Científico de InBios. "Nos complace que los estudios sugieran que nuestra prueba rápida puede ser una gran herramienta de diagnóstico para identificar la variante Delta, que está demostrando ser el mayor desafío en este momento en la lucha contra COVID-19".
Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, la variante Delta es más infecciosa y conduce a una mayor transmisibilidad en comparación con otras variantes, incluso en personas vacunadas. Ahora se estima que la variante Delta, identificada por primera vez en India, representa el 86% de todos los casos secuenciados de COVID-19 en los EE. UU. Por primera vez desde febrero, los Estados Unidos promedian más de 100,000 nuevos casos de COVID-19 por día.
en bios Prueba rápida SCoV-2 Ag Detect recibió la autorización de uso de emergencia (EUA) de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) en mayo de 2021. Los fondos para lograr el EUA para la prueba rápida SCoV-2 Ag Detect proviene en parte de un contrato de $ 12.7 millones con la actividad de desarrollo de material médico del ejército de EE. UU. con fondos proporcionados por la Agencia de Salud de Defensa (DHA) a través de la Ley CARES y la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA) del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) otorgada en 2020. La prueba es simple y rápida: la patente pendiente El diseño presenta un formato de hisopo nasal directo a casete. No requiere ningún paso de instrumentación o medio de transporte y se puede realizar en el sitio con resultados entregados en aproximadamente 20 minutos.
Este producto no ha sido autorizado ni aprobado por la FDA, pero ha sido autorizado por la FDA bajo una EUA para su uso por laboratorios autorizados. Este producto ha sido autorizado solo para la detección de proteínas del SARS-CoV-2, no para otros virus o patógenos. El uso de emergencia de este producto solo está autorizado mientras dure la declaración de que existen circunstancias que justifiquen la autorización del uso de emergencia de diagnósticos in vitro para la detección y / o diagnóstico de COVID-19 bajo la Sección 564 (b) (1) de la Ley Federal. Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, 21 USC § 360bbb-3 (b) (1), a menos que la declaración finalice o la autorización se revoque antes.
Para obtener más información sobre las pruebas InBios COVID-19, visite: http://www.inbios.com/covid-19/.
Para obtener más información sobre COVID-19, visite http://www.cdc.gov or http://www.who.int.
Acerca de InBios: Inbios internacional inc. se especializa en el diseño, desarrollo y fabricación de ensayos de diagnóstico para enfermedades infecciosas emergentes y amenazas biológicas. Ubicado en Seattle, Washington, InBios ofrece productos de calidad superior que son precisos, fáciles de usar y rentables. InBios cumple con las normas GMP, está registrado por la FDA, tiene licencia del USDA y está certificado por ISO 13485: 2016. Para más información visite http://www.inbios.com
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