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Baxter y miromatriz médica en formando equipos para desarrollar una terapia única para pacientes con insuficiencia hepática aguda (ALF), anunciaron las compañías el miércoles.
Los socios combinarán el hígado de bioingeniería de un solo uso de Miromatrix con el sistema PrisMax de Baxter, que está diseñado para brindar terapias individualizadas a los pacientes.
En noviembre de 2022, se presentó una solicitud de nuevo fármaco en investigación a la FDA para la terapia, denominada miroliverELAP. Parece ser la primera IND para un órgano creado mediante bioingeniería, informaron las compañías en un comunicado de prensa.
Miromatriz previsto una actualización sobre el IND el miércoles, que indica que la FDA suspendió clínicamente la solicitud y solicitó información clínica y no clínica adicional.
Miromatrix planea presentar su respuesta al regulador en la segunda mitad de 2023, dijo Jeff Ross, Ph.D., CEO, en una declaración preparada.
Si se aprueba la solicitud de IND, Miromatrix comenzará un ensayo clínico de Fase I utilizando miroliverELAP para tratar pacientes con IHA.
Engatusando a los hígados para que recuperen la salud
MiroliverELAP está destinado a brindar apoyo terapéutico a los pacientes con IHA con el objetivo final de lograr que los propios hígados de los pacientes recuperen la salud.
El hígado es un órgano único en el sentido de que tiene la capacidad de regenerarse.
“Miromatrix cree que miroliverELAP tiene el potencial de salvar y mejorar la vida de los pacientes con IHA y al mismo tiempo aumentar la disponibilidad de hígados para trasplante a otros pacientes”, dijo Ross en el comunicado de prensa que anuncia la asociación.
Si un ensayo clínico avanza, el hígado de bioingeniería de Miromatrix se conectará al sistema PrisMax de Baxter fuera del cuerpo del paciente para brindar apoyo externo a los pacientes. El sistema miroliverELAP se utilizará como puente al trasplante o puente a la recuperación para pacientes con IHA, con el objetivo de evitar un trasplante de hígado.
La replicación de órganos del cuerpo humano es un proceso complejo en el que se centra Miromatrix.
el miroliver de la empresaELAP está diseñado para replicar las funciones clave de un hígado humano.
Miromatrix comienza a construir sus órganos mediante la eliminación de células porcinas de los órganos de cerdo recolectados. Esto deja una matriz extracelular que retiene las propiedades mecánicas y vasculares de la estructura original del órgano.
En un proceso conocido como recelularización, el andamio se llena con células humanas funcionales derivadas de órganos humanos donados. Cuando las células humanas se introducen en la matriz extracelular restante, tienen propiedades regenerativas y de adhesión únicas que facilitan la construcción de un órgano de bioingeniería funcional similar a los nativos de los cuerpos humanos.
Un estudio preclínico en colaboración realizado con la Clínica Mayo demostrado que cuando se implantó en cerdos con ALF, el hígado producido por bioingeniería mantuvo una salud hepática detectable y demostró una función hepática temprana después del trasplante.
Miromatrix también está desarrollando mirokidney utilizando una tecnología similar.
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- Fuente: https://www.biospace.com/article/baxter-and-miromatrix-team-up-to-develop-bioengineered-liver/?s=93
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