La prueba de aliento Covid-19 de Breathonix obtiene aprobación provisional en Singapur

La Autoridad de Ciencias de la Salud (HSA) de Singapur ha autorizado provisionalmente el sistema de prueba de aliento BreFence Go COVID-19 de Breathonix para la identificación precisa de enfermedades en un minuto.

Se dice que la prueba es la primera de su tipo en obtener una autorización provisional en el país.

Breathonix, una empresa derivada de la Universidad Nacional de Singapur (NUS), desarrolló el sistema de prueba de aliento para identificar compuestos orgánicos volátiles (COV) en el aliento exhalado de un individuo.

Los COV son generados por varias reacciones bioquímicas en células humanas. Como la firma de los COV de la respiración de un individuo sano difiere de la de una persona enferma, los cambios de los COV se consideran marcadores de enfermedades como Covid-19.

Para realizar la prueba BreFence, el usuario debe soplar en una boquilla de válvula unidireccional desechable conectada a un muestreador de aliento.

Para la medición de COV, el aire exhalado se alimenta a un espectrómetro de masas. Posteriormente, un algoritmo de software evalúa los biomarcadores de COV y ofrece resultados en un minuto.

La prueba simple puede ser realizada por una persona capacitada, pero no necesita personal con capacitación médica ni procesamiento en el laboratorio.

Un resultado positivo en la prueba del aliento requerirá una prueba de frotis Covid-19 de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) para su confirmación.

El Dr. Jia, director ejecutivo de Breathonix, dijo: “Nuestra prueba de aliento no es invasiva. Los usuarios solo necesitan exhalar normalmente en la boquilla desechable proporcionada, por lo que no habrá ninguna molestia.

"La contaminación cruzada es poco probable, ya que la boquilla desechable tiene una válvula unidireccional y una trampa de saliva para evitar que la inhalación o la saliva ingresen a la máquina".

Los ensayos clínicos de la prueba del aliento se llevaron a cabo en tres lugares desde junio del año pasado hasta abril de este año.

Los ensayos en Singapur se llevaron a cabo en el Centro Nacional de Enfermedades Infecciosas y en el aeropuerto de Changi.

Se realizó un tercer ensayo en Dubai, en asociación con la Autoridad de Salud de Dubai (DHA) y la Universidad de Medicina y Ciencias de la Salud Mohammed Bin Rashid.

El ensayo de Dubai inscribió a 2,500 sujetos en el centro de atención primaria de salud de Nadd Al Hamar del DHA.

Según los datos de un estudio piloto realizado en Singapur en 180 sujetos, se descubrió que el sistema de prueba de aliento BreFence Go COVID-19 tiene una sensibilidad del 93% y una especificidad del 95% con un algoritmo de aprendizaje automático.

Actualmente, Breathonix, junto con el Ministerio de Salud de Singapur (MOH), planea realizar una prueba de despliegue en Tuas Checkpoint, donde los viajeros que ingresen al país serán examinados con el sistema de prueba de aliento.

Fuente: https://www.medicaldevice-network.com/news/breathonix-breath-test-singapore/