¿Es Dyadic International Inc. (NASDAQ: DYAI) la clave para la próxima ola de vacunas? (NASDAQ: AZN) (NASDAQ: MRNA) (NYSE: PFE) (NASDAQ: NVAX)

Reeditado por Platón

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Bloomberg informó esta mañana que los países más ricos del mundo están vacunando 25 veces más rápido que los más pobres. Hasta el 8 de abril, el 40% de las vacunas administradas han ido a personas en 27 naciones que representan solo el 11% de la población mundial.

Si bien Estados Unidos está en camino de vacunar al 75% de su población en los próximos 90 días, casi la mitad de las naciones del mundo aún tienen que llegar al 1%.

El problema no es la política nacionalista. El problema son las plataformas de producción de vacunas que no pueden producir lo suficientemente rápido para hacer frente a una necesidad en todo el planeta.

Ahí es donde Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI) entra en escena. Según el análisis de los datos de la empresa, la nueva vacuna DYAI-100 de DYAI podría ser para el desarrollo de fármacos lo que el correo electrónico era para el correo regular y lo que Bitcoin parece ser para las monedas fiduciarias.

Aparentemente, la plataforma de vacunas puede generar dosis suficientes para vacunar a toda la población del planeta en una semana, y puede hacerlo por un costo considerablemente menor que otros métodos como las vacunas de ARNm y los producidos por Pfizer Inc (NYSE: PFE) y BioNTech SE - ADR (NASDAQ: BNTX), Moderna Inc (NASDAQ: MRNA), AstraZeneca plc (NASDAQ: AZN) o Novavax Inc (NASDAQ: NVAX).

¿Por qué esto no ha recibido más prensa? Probablemente porque la vacuna de la compañía aún se encuentra en una etapa inicial de prueba. Pero ahora las cosas se están moviendo hacia los ensayos clínicos oficiales, y este puede ser un momento interesante para mirar más de cerca.

Aceleración de los ensayos clínicos DYAI-100

Según una actualización reciente de Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI), la compañía está avanzando con su candidata a la vacuna COVID-19 patentada, DYAI-100, hacia un primer ensayo clínico de fase 1 en humanos para validar la tesis de que C1 produce proteínas. son seguros en humanos, para acelerar la adopción de C1 y para servir como prueba de concepto para los candidatos a vacunas COVID-19 basadas en variantes de próxima generación.

La empresa ya ha contratado a CR2O, una organización de investigación por contrato, para gestionar y respaldar un mayor desarrollo clínico y preclínico.

Además, ha ampliado su asociación de desarrollo de vacunas en Corea y el sudeste asiático con Medytox, que se centra en vacunas variantes COVID-19 de próxima generación y / o refuerzos.

La compañía también señaló en su lanzamiento que, en paralelo con DYAI-100, está desarrollando candidatos de vacunas variantes COVID-19 patentadas adicionales y de terceros. Este es un punto importante porque demuestra un enfoque diversificado de comercialización para su avance tecnológico líder.

Finalmente, la compañía también señaló que está desarrollando una serie de otras vacunas y anticuerpos contra enfermedades infecciosas internamente y en conjunto con otros.

El director científico de CR2O, el profesor Dr. Albert Osterhaus, comentó: “En respuesta a la pandemia de COVID-19, las compañías farmacéuticas han desarrollado vacunas en un período sin precedentes de menos de un año. Con este fin, y en estrecha colaboración con socios estratégicos, han implementado tecnologías de vanguardia que incluyen el uso de ARNm, vectores virales y adyuvantes novedosos. Para combatir eficazmente la pandemia de COVID-19 en todo el mundo, ahora se necesitan con urgencia vacunas de segunda generación para proteger contra las variantes de COVID-19, producidas a bajo costo y a gran escala. La colaboración con Dyadic para utilizar su sistema de fabricación de proteínas de células C1 fúngicas altamente productivas para este propósito parece ser una forma lógica y prometedora a seguir. La devastadora pandemia de COVID-19 en curso requiere una nueva variante de enfoques de vacunas preocupantes que no solo sean seguros, efectivos y protectores, sino que también puedan ampliarse para satisfacer la necesidad mundial de miles de millones de dosis de vacunas a un precio asequible. Nos sentimos honrados de asociarnos con Dyadic y sus socios estratégicos en el desarrollo de una vacuna asequible, escalable, protectora y segura para combatir esta enfermedad que continúa impactando nuestra vida diaria ”.

El director científico de Dyadic, el Dr. Ronen Tchelet, añadió: “Mover DYAI-100 a un primer ensayo clínico de fase 1 en humanos es un hito importante para el programa y nuestra plataforma de producción de proteína C1. Creemos que demostrar la seguridad de un antígeno expresado en C1 en humanos abrirá la puerta a muchas oportunidades para que nosotros y nuestros colaboradores apliquemos nuestras células C1 patentadas y patentadas para producir medicamentos biológicos y vacunas para uso humano. Con nuestra colaboración con CR2O, continuamos generando impulso en nuestros esfuerzos para desarrollar una vacuna candidata C1 COVID-19 segura y eficaz que pueda producirse en masa de manera rápida y eficiente y creemos que es más adecuada para la distribución global que las vacunas basadas en ARNm. Los resultados provisionales para DYAI-100 continúan siendo muy prometedores, y los estudios en animales realizados por el Instituto de Investigación Biológica de Israel ("IIBR") y otros colaboradores demostraron su potencial para impulsar respuestas sustanciales de inmunogenicidad con títulos muy altos y anticuerpos neutralizantes contra el SARS-CoV -2. Recientemente, el IIBR informó que llevaron a cabo estudios de desafío exitosos utilizando ratones transgénicos ACE2 humanos vacunados con DYAI-100. Además, a medida que el SARS-CoV-2 continúa mutando en diferentes variantes, comenzamos a diseñar nuevas líneas celulares C1, incluida la variante del Reino Unido que podría permitir candidatos a la vacuna COVID-19 multivalentes, que consta de variantes de COVID-19, con el potencial de una eficacia más amplia. contra nuevas cepas de SARS-CoV-2 que pueden surgir como posibles variantes del virus de escape inmune. Además, recientemente anunciamos una asociación ampliada de desarrollo de vacunas totalmente financiada con Medytox para acelerar el desarrollo de candidatos a vacunas COVID-19 multivalentes y / o refuerzos para inmunizar a las personas contra múltiples variantes del SARS-CoV-2 existentes o futuras. Como dijo recientemente el Dr. Gi-Hyeok Yang, Sr, Vicepresidente Ejecutivo y Jefe de Investigación y Desarrollo de Medytox, 'Basándonos en nuestra experiencia y comparando la plataforma de tecnología C1 con varias otras plataformas de expresión, como CHO y células de insectos, creen que el sistema de expresión C1 derivado de hongos es la tecnología más realista para desarrollar y fabricar vacunas multivalentes (es decir, trivalentes y tetravalentes), de manera rápida y asequible, contra los virus mutantes COVID-19, sin la necesidad de una instalación de biorreactor a gran escala. Medytox confía en que la plataforma de tecnología C1 puede desempeñar un papel fundamental para ayudar a combatir el COVID-19, que puede continuar persistiendo como una influenza estacional y necesitar inyecciones de la variante del COVID-19 todos los años. Esperamos adquirir experiencia adicional con la tecnología C1, ya que tiene potencial para su uso en el desarrollo y producción de un número creciente de vacunas, medicamentos y otros productos biológicos además del COVID-19 '”.

Mark Emalfarb, presidente y director ejecutivo de Dyadic, dijo: “Nuestra plataforma C1 ha demostrado la versatilidad para producir de manera eficiente grandes cantidades de productos a base de proteínas más asequibles, incluidas las vacunas. Nuestro compromiso con CR2O sigue a nuestro exitoso desarrollo de una línea celular C1 estable y altamente productiva que ha demostrado el potencial de ser utilizada para producir rápidamente nuestra candidata a vacuna COVID-19 de propiedad exclusiva, DYAI-100 en solo cinco días. Este programa clínico permitirá dos avances estratégicos clave para Dyadic, demostrando que la proteína expresada C1 es segura en humanos y una prueba de concepto para el desarrollo de vacunas COVID-19 multivalentes de próxima generación, basadas en variantes existentes y futuras, lo que permite la concesión de licencias y la asociación. oportunidades. En paralelo con el programa DYAI-100, estamos diseñando múltiples líneas celulares capaces de producir antígenos variantes de COVID-19. Este esfuerzo de I + D permitirá a Dyadic desarrollar rápidamente candidatos a vacunas basadas en variantes de COVID-19 de próxima generación con un socio de desarrollo o licenciatario, posicionando a Dyadic como el socio de elección para las vacunas COVID-19 de próxima generación de alto volumen y bajo costo ".

En juego

En resumen, el mundo tiene un problema en este momento: si bien tiene vacunas fuertes en términos de eficacia, están encadenadas a una premisa de producción que parece incapaz de escalar para abordar la necesidad real que enfrentamos. Y esa situación se va a multiplicar a medida que surjan nuevas variantes que quedan fuera de los límites de eficacia de las vacunas actuales.

Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI) está avanzando a través de ensayos clínicos con una vacuna alternativa que se basa en un medio fundamentalmente diferente de producción de proteínas que puede permitirle escalar en el lado de la producción significativamente más rápido y por costos considerablemente más bajos.

Si bien la vacuna DYAI-100 aún se encuentra en una etapa inicial de prueba, el proceso clínico está en marcha. Dada la escala de la oportunidad actual y el hecho de que se trata de una oportunidad de mercado a largo plazo, es posible que los inversores quieran examinar las acciones con detenimiento en los niveles actuales.

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