Artículos de dispositivos médicos más leídos de 2022

Compartimos nuestras publicaciones de blog más recientes e interesantes en un boletín mensual.

Inevitablemente, algunos artículos resultan más populares que otros, por lo que hemos consolidado una lista de los artículos de dispositivos médicos de 2022 más leídos determinados por nuestros lectores.

Tecnología de salud digital (DHT) para investigaciones clínicas: análisis de orientación preliminar de la FDA)

A medida que permitimos más tecnología en nuestras vidas, podemos esperar más orientación de la FDA sobre cómo podemos aprovechar los datos recopilados. Raje Devanathan examina el último borrador de la guía sobre tecnología de salud digital (DHT) para la adquisición remota de datos en investigaciones clínicas.

Técnicas estadísticas para agilizar la verificación del diseño de dispositivos médicos

Las estadísticas pueden ayudar a simplificar las pruebas de verificación formales, acelerar el proceso de desarrollo de productos y reducir los costos. Ariana Wilson y Julian Grove exploran técnicas estadísticas para agilizar la verificación del diseño de dispositivos médicos según los métodos que usamos en StarFish Medical.

8 consejos para gestionar las expectativas de las partes interesadas de Medtech

La gestión de las expectativas de las partes interesadas es un elemento clave en el desarrollo exitoso de cualquier dispositivo médico.
Lea los consejos y las lecciones aprendidas de los ingenieros de StarFish, el control de calidad y normativas, los ingenieros de sistemas y los directores de proyectos.

Plan de acción de la FDA para IA/ML en SaMD (software como dispositivo médico)

Las tecnologías de inteligencia artificial y aprendizaje automático ya están cambiando el mundo, incluida la forma en que vemos nuestras prácticas actuales de atención médica. Taimoor Khan brinda una descripción general del plan de acción de la FDA para AI/ML en software como dispositivo médico y enumera las mejores prácticas.

Reducción de costos en la verificación y validación de dispositivos médicos

Con tecnologías emocionantes que dominan el centro de atención en el desarrollo de productos, es posible que las actividades de verificación y validación (V&V) no reciban suficiente atención durante la planificación del proyecto, a menudo con resultados costosos.

Matt Lemay comparte los costos ocultos en V&V de dispositivos médicos junto con las medidas de mitigación que empleamos en StarFish.

Recursos de desarrollo de dispositivos médicos

¿Dónde buscan respuestas los profesionales de desarrollo de dispositivos médicos cuando enfrentan una pregunta difícil o un desafío al desarrollar nuevos dispositivos médicos?

Los empleados de StarFish comparten sus recursos y consejos favoritos para el desarrollo de dispositivos médicos.

7 nuevos desarrollos que impactan en los dispositivos médicos

Nuestros líderes de ingeniería y QA/RA comparten qué nuevos desarrollos probablemente afectarán a los dispositivos médicos en el futuro a corto y largo plazo. Sus respuestas cubren una variedad de temas que incluyen actividades tecnológicas, regulatorias y de la cadena de suministro.

¿Qué significan los tipos y clases de anodizado Mil-Spec?

Una técnica de acabado central en todo el mundo, el anodizado es muy valorado en la industria médica para promover la longevidad de los dispositivos.

Los diferentes tipos y subtipos de anodizado de aluminio pueden resultar confusos, por lo que Nigel Syrotuck revisa los diversos tipos y clases según el estándar Mil-Spec A-8625.

Cómo crear un plan de proyecto de dispositivo médico útil

Doug Bailey ofrece tres señales de un plan de proyecto útil, examina las debilidades potenciales de los planes de proyectos de dispositivos médicos y comparte sus seis principios que pueden ayudar a aumentar la facilidad de uso y el éxito general de un plan.

Preparación de dispositivos médicos EUA para uso pospandémico

La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) publicó un borrador de guía que describe los planes de transición para los dispositivos médicos actualmente comercializados bajo Autorizaciones de uso de emergencia (EUA) durante la emergencia de salud pública (PHE) de COVID-19.

Sandy Reid comparte cómo la FDA espera que los fabricantes preparen sus dispositivos médicos EUA para uso pospandémico.

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Créditos de imagen: ver blogs individuales

Astero StarFish es el autor atribuido de los blogs del equipo de StarFish Medical. Valoramos el trabajo en equipo y la colaboración en todos nuestros proyectos de desarrollo de dispositivos médicos.



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• Fuente: https://starfishmedical.com/blog/2022-medical-device-articles/