Patentar la inteligencia artificial en el software como innovaciones de dispositivos médicos

En los últimos años, la aparición del software como parte integral de los dispositivos médicos utilizados por los pacientes se ha vuelto tan prominente y lucrativa que tiene su propio nombre en la industria: software como dispositivo médico (SaMD). SaMD utiliza tecnología de software para realizar una amplia variedad de tareas, como recopilación, análisis, diagnóstico y pruebas de datos. El software también puede incluir inteligencia artificial o algoritmos de aprendizaje automático. Estas innovaciones que salvan vidas a menudo garantizan la protección de la propiedad intelectual. Por ejemplo, el dispositivo que utiliza el SaMD puede ser elegible para protección de patente como patente de dispositivo médico, y los procesos de software subyacentes a los algoritmos detrás del SaMD también podrían ser elegibles para patente de software proteccion.  

Asimismo, la IA se ha convertido en una parte integral de muchos sistemas de software patentables, incluidos los desarrollados para el campo médico. Para proporcionar una mejor comprensión de cuán prominente es la IA en el panorama de las patentes, a fines de 2020, la Oficina de Patentes y Marcas de los Estados Unidos (USPTO) publicó un informe sobre la innovación de la IA, titulado Inventar la IA.[ 1 ] El informe señala que durante los últimos treinta años, la IA se ha difundido desde aplicaciones de tecnología informática a todo tipo de industrias, desde logística, agricultura, finanzas, fitness y salud. Para 2018, el 42% de todas las subclases de tecnología examinadas por la USPTO contenían patentes dirigidas a la tecnología de IA. Del mismo modo, en 2018, el 16% de todas las solicitudes de patentes contenían tecnología de inteligencia artificial.

La industria de la salud es solo una industria que se beneficia enormemente de la implementación de la IA en la tecnología médica. Los SaMD basados ​​en IA se pueden utilizar para proporcionar una detección temprana de la enfermedad del paciente o se pueden programar para proporcionar un perfil de tratamiento personalizado específico para las necesidades exactas del paciente. La IA también se puede implementar en dispositivos médicos que realizan evaluaciones de riesgos para la salud en tiempo real o ejecutan simulaciones de errores predictivos para prevenir complicaciones durante o después de un procedimiento médico. Todo esto es posible gracias a los algoritmos subyacentes del SaMD.

Una gama de algoritmos: desde bloqueado y adaptable

Según la FDA, existe un espectro de sofisticación en los algoritmos utilizados en la tecnología de dispositivos médicos que van desde la operación bastante estática, conocida como algoritmo bloqueado, hasta el algoritmo adaptativo altamente dinámico. Un algoritmo bloqueado se configura para proporcionar una salida determinada cada vez que se le da una entrada en particular. La lógica del árbol de decisiones y las tablas de búsqueda estáticas se consideran ejemplos comunes de algoritmos bloqueados.[ 2 ] que son ambos dispositivos de cálculo comúnmente utilizados en la tecnología de dispositivos médicos. Por otro lado, un algoritmo adaptativo es un algoritmo de aprendizaje continuo y, por lo tanto, puede producir una salida diferente para una entrada determinada a lo largo del tiempo debido a que el algoritmo cambia su comportamiento como resultado del aprendizaje de entradas anteriores.[ 1 ] Al aprender y actualizarse repetidamente, los algoritmos adaptativos tienen un gran potencial en términos de optimizar el rendimiento de los dispositivos médicos y mejorar la precisión del procesamiento de datos.

Los algoritmos adaptativos capaces de aprendizaje automático que se incorporan a las nuevas tecnologías médicas ahorran tiempo, reducen los errores médicos y mejoran la atención al paciente. Un área prominente de la tecnología médica en la que el software como dispositivo médico utiliza el aprendizaje automático es el campo de los diagnósticos, como revisar los escáneres del paciente en busca de signos de cáncer, monitorear el estado fisiológico de un paciente y administrar un medicamento de manera adecuada en función de los datos observados del paciente.

Protección de la IA en las invenciones de SaMD

Si bien las empresas pueden confiar potencialmente en el secreto comercial y, hasta cierto punto, en los derechos de autor, para proteger sus derechos de propiedad intelectual subyacentes a su IA en una invención de SaMD, también es fundamental evaluar la invención para posibles protecciones de patentes y perseguir esas protecciones de patentes cuando corresponda. Las invenciones de software son materia potencialmente patentable cuando se reivindican como un método o proceso con suficiente especificidad para transmitir claramente cuál es la invención reivindicada.

Un abogado experimentado en patentes de SaMD puede ayudarlo a determinar si la protección por patente es adecuada para usted y puede ayudarlo a preparar una solicitud de patente para su invención de IA o SaMD. Póngase en contacto con los profesionales de The Rapacke Law Group hoy para programar una consulta inicial gratuita.

_{[1] Inventing AI Tracing the Diffusion of Artificial Intelligence with US Patents, informe de la USPTO, publicado en noviembre de 2020, disponible en línea esta página.}

_{[2] Marco regulatorio propuesto para modificaciones a la inteligencia artificial / aprendizaje automático (software basado en AL / ML como dispositivo médico (SaMD) ”, FDA, abril de 2019, disponible en línea esta página.}

_{[3] Ídem.}

Fuente: https://arapackelaw.com/patents/medical-device/patenting-ai-software-medical-device/