Los desafíos únicos de distribución de la vacuna COVID-19 exigen un enfoque de monitoreo único

Reeditado por Platón

seguidores: 0

La distribución de la vacuna COVID-19 será diferente a los esfuerzos de distribución de vacunas anteriores debido a su escala y urgencia.

La vacuna contra la enfermedad del coronavirus (COVID-19) aprovechará nuevos enfoques de distribución, por lo que monitorear su integridad física a lo largo de la cadena de suministro, desde la fabricación hasta el punto de uso, también requerirá nuevas ideas. Con mucho en juego para todas las partes involucradas, como los estados, los reguladores, las compañías farmacéuticas y la población en general, los márgenes de error a la hora de administrar una vacuna con prontitud y con una eficacia absoluta nunca han sido tan estrechos.

Los desafíos únicos de integridad de la vacuna COVID-19

La distribución de la vacuna COVID-19 será diferente a los esfuerzos de distribución de vacunas anteriores debido a su escala y urgencia. Estos factores clave proporcionarán nuevos desafíos para las empresas farmacéuticas y las empresas de logística que las apoyarán.

1. Velocidad de comercialización sin precedentes

Hoy en día se están llevando a cabo múltiples esfuerzos de desarrollo de vacunas contra el COVID-19 a un ritmo rápido, que se espera que se acelere durante toda la fabricación y distribución. A diferencia de otras vacunas como la hepatitis, la polio o incluso la gripe estacional, los datos de las pruebas sobre las oscilaciones de temperatura que afectan a la eficacia serán limitados y las vacunas contra la COVID-19 deberán enviarse en condiciones ideales. Por lo tanto, la velocidad de comercialización y el mantenimiento de la integridad de la cadena de frío serán consideraciones más importantes para todos los actores de la cadena de suministro que los costos de distribución o la eficiencia logística.

[Contenido incrustado]

2. Redes de envío desconocidas

La demanda de la vacuna COVID-19 no es específica de un determinado grupo demográfico o región, a diferencia de las vacunas tradicionales. Los actores de la cadena de suministro de vacunas enviarán vacunas a nuevos clientes a través de rutas comerciales desconocidas, utilizarán nuevos transportistas y nuevos modos de envío. Las vacunas se distribuirán a instalaciones de almacenamiento nuevas o desconocidas, en zonas geográficas que tal vez no estén familiarizadas con la gestión moderna de la cadena de frío. La cadena de suministro de vacunas se verá presionada para satisfacer la demanda a escala nacional, continental y global, lo que requerirá medios de envío multimodales, intermodales e intramodales, todo ello sin los períodos típicos de planificación y evaluación de la cadena de suministro.

3. Ampliación no moderada

Las vacunas contra la COVID-19 requerirán envíos a gran escala desde el día 1. A diferencia de las cadenas de suministro de vacunas tradicionales, que comienzan con el envío de dosis más bajas a regiones establecidas, la vacuna contra la COVID-19 requerirá fabricación y distribución a gran escala desde el principio. Cuando se combina con el uso de redes desconocidas, se multiplica el riesgo que conlleva el proceso.

Estos desafíos únicos obligarán a la industria a repensar los enfoques tradicionales de la cadena de frío de las vacunas y el seguimiento de los envíos. Los fabricantes y transportistas de vacunas contra la COVID-19 no pueden conformarse con aceptar o rechazar mercancías a su llegada y no pueden confiar en puntos de contacto de la cadena de custodia para proporcionar información. Tendrán que actuar en tiempo real, tomar medidas preventivas y guiar a las personas de manera proactiva.

El enfoque de seguimiento necesita nuevas ideas

La cadena de suministro de la vacuna COVID-19 requiere un enfoque de seguimiento de arriba hacia abajo que no dependa de los puntos de contacto de la cadena de custodia para obtener información. Requiere señales en tiempo real generadas por los envíos de vacunas que puedan compartirse con todos los actores dentro de la cadena de custodia, muy parecido a un sistema blockchain inverso para la integridad física. Sin embargo, los métodos actuales de monitoreo de la cadena de frío de las vacunas funcionan en gran medida de abajo hacia arriba con muchas dependencias, lo que hace que la visibilidad se retrase, sea incompleta o no sea verificable.

1. Visibilidad retardada

Los registradores de datos pueden rastrear con precisión la temperatura de un envío de vacunas, pero los datos generalmente solo se recopilan a su llegada. Los datos capturados se cargan manualmente en la mayoría de los casos, lo que crea un margen de error que podría afectar la eficacia de la vacuna si algunos viales pasan de la cadena de distribución. Incluso si los datos se recopilan sin lapsos, su valor se limita a determinar si se acepta o rechaza un envío a su llegada; no puede evitar un desabastecimiento ya que no puede proporcionar señales de alerta temprana.

2. Visibilidad incompleta o no verificable

Si bien las soluciones de rastreo GPS pueden proporcionar visibilidad a nivel de vehículo, no pueden proporcionar condiciones y no funcionan para envíos multimodales. Los agregadores de visibilidad han trabajado un poco para agregar datos de ELD, vuelos y embarcaciones para ofrecer un nivel de visibilidad unificada del envío, pero estos datos aún no proporcionan una ubicación y condición que sean realmente reales o verificables. Podría haber carriles o puntos de contacto que no estén integrados. Podrían producirse errores y retrasos debido a las actualizaciones manuales, especialmente en escenarios de envío multimodal como el envío aéreo.

El enfoque de seguimiento adecuado para la COVID-19 debe abordar esto mediante el seguimiento en tiempo real de bienes y activos bajo demanda, creando un mecanismo de impulso que brinde a los actores de la cadena de suministro de vacunas una visibilidad ininterrumpida de extremo a extremo.

Un enfoque de seguimiento de vacunas adecuado para la COVID-19

El enfoque ideal debe permitir que los actores de la cadena de distribución de la vacuna COVID-19 sean dueños de su iniciativa de visibilidad en todos los puntos de contacto. Debería proporcionar señales bajo demanda en tiempo real que permitan a los fabricantes y transportistas de vacunas tener el control desde la fabricación hasta el punto de uso.

Lo logrará integrando datos de ubicación y condición de primera mano recopilados en tiempo real utilizando sensores certificados por NIST que funcionan de manera multimodal, global y a nivel de paquete: en interiores, exteriores y en tránsito. También aprovechará sensores diseñados específicamente para el monitoreo de carga aérea y que cumplen con todas las regulaciones, incluidas las relacionadas con la cantidad de sensores utilizables por guía aérea, al tiempo que proporciona granularidad de envío sin restricciones.

Este enfoque también estará libre de CAPEX e incorporará la gestión de la logística inversa cuando sea necesario, lo que permitirá a los fabricantes y transportistas de vacunas escalar sin inversiones iniciales ni problemas de gestión de sensores de una manera verdaderamente bajo demanda que se puede implementar en días.

Por último, y de manera crucial, el enfoque ideal aprovechará los datos de sensores de primera mano para ayudar a todos los actores en la cadena de custodia logística de vacunas a ser dueños de su visibilidad en todos los puntos de contacto y, al mismo tiempo, cumplir con 21 CFR Parte 11 e interoperable con la tecnología existente, lo que permite una solución única. experiencia del panel.

Con este sólido enfoque de monitoreo de extremo a extremo, los reguladores, fabricantes, distribuidores y empresas de logística de terceros en la cadena de suministro de la vacuna COVID-19 pueden abordar desafíos únicos.