SCoV-2 Ag tuvastamise kiirtest
SEATTLE (PRWEB) August 22, 2021
InBios International Inc.Tekkivate nakkushaiguste diagnostiliste testide juhtiv arendaja teatas täna, et laboratoorsed uuringud viitavad sellele, et SCoV-2 Ag tuvastamise kiirtest tuvastab Delta variandi (liini B.1.617.2), mis põhjustab nakatumiste ja surmajuhtumite kiiret kasvu USA-s ja kogu maailmas. Esialgsed uuringud näitavad, et InBios hoolduspunkti antigeeni test tuvastab Delta variandi kiirusega, mis on sarnane USA-WA1-2020 isolaadiga, mida kasutati testi väljatöötamiseks.
"Kiirtesti omamine, mis suudab Delta variandi kiiresti ja täpselt tuvastada, on ülimalt oluline, kuna see variant on osutunud väga nakkavaks ja levib kiiresti," ütles InBiose juhtivteadur dr Syamal Raychaudhuri. "Meil on hea meel, et uuringud näitavad, et meie kiirtest võib olla suurepärane diagnostiline tööriist Delta variandi väljaselgitamisel, mis on praegu osutunud COVID-19 vastase võitluse suurimaks väljakutseks."
Haiguste tõrje ja ennetamise keskuste andmetel on Delta variant nakkavam ja suurendab teiste variantidega võrreldes isegi vaktsineeritud inimeste nakatumist. Delta variant, mis esmakordselt tuvastati Indias, moodustab nüüd hinnanguliselt 86% kõigist järjestatud COVID-19 juhtudest USA-s. Esimest korda alates veebruarist registreeritakse USA-s keskmiselt üle 100,000 19 uue COVID-XNUMX juhtumi päevas.
InBios SCoV-2 Ag tuvastamise kiirtest sai USA toidu- ja ravimiametilt (FDA) 2021. aasta mais erakorralise kasutusloa (EUA). SCoV-2 Ag Detect kiirtesti EUA saavutamise rahastamine pärineb osaliselt 12.7 miljoni dollari suurusest lepingust USA armee meditsiinimaterjalide arendustegevusega. Kaitseministeeriumi (DHA) rahastusega CARES-seaduse kaudu ning tervishoiu- ja inimteenuste osakonna (HHS) biomeditsiinilise täiustatud uurimis- ja arendusasutuse (BARDA) poolt 2020. aastal. Test on lihtne ja kiire – patent on ootel. disain sisaldab otsest nina tampooni kassetti vormingusse. See ei nõua mõõteriistade ega kandja transportimisetappi ning seda saab teha kohapeal ning tulemused antakse umbes 20 minutiga.
Sellel tootel ei ole FDA heakskiitu ega heakskiitu, kuid see on FDA poolt EUA alusel volitatud kasutamiseks volitatud laborites. See toode on lubatud ainult SARS-CoV-2 valkude tuvastamiseks, mitte muude viiruste või patogeenide tuvastamiseks. Selle toote kasutamine hädaolukorras on lubatud ainult nii kaua, kui on kehtiv deklaratsioon, mis kinnitab asjaolude olemasolu, mis õigustavad in vitro diagnostika erakorralise kasutamise lubamist COVID-19 avastamiseks ja/või diagnoosimiseks vastavalt föderaalseaduse jaotisele 564(b)(1). Food, Drug and Cosmetic Act, 21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1), välja arvatud juhul, kui deklaratsioon lõpetatakse või luba tühistatakse varem.
InBios COVID-19 testide kohta lisateabe saamiseks külastage: http://www.inbios.com/covid-19/.
Lisateavet COVID-19 kohta leiate veebisaidilt http://www.cdc.gov or http://www.who.int.
InBiosest: InBios International Inc. on spetsialiseerunud tekkivate nakkushaiguste ja bioohtude diagnostiliste analüüside kavandamisele, arendamisele ja tootmisele. Seattle'is Washingtonis asuv InBios pakub kvaliteetseid tooteid, mis on täpsed, hõlpsasti kasutatavad ja tasuvad. InBios on GMP-ga ühilduv, FDA registreeritud, USDA litsentsitud ja ISO 13485:2016 sertifikaadiga. Lisateabe saamiseks külastage http://www.inbios.com
Jagage artiklit sotsiaalmeedia või e-posti aadressil: