Breathonixi Covid-19 hingamistest sai Singapuris ajutise heakskiidu

Singapuri terviseteaduste amet (HSA) andis Breathonixi BreFence Go COVID-19 hingamistestisüsteemile ajutiselt loa haiguse täpseks tuvastamiseks minutiga.

Väidetavalt on test esimene omataoline, mis riigis ajutise loa saab.

Singapuri riikliku ülikooli (NUS) kõrvalettevõte Breathonix töötas välja hingamistesti süsteemi, et tuvastada lenduvaid orgaanilisi ühendeid (LOÜ) inimese väljahingatavas hingeõhus.

Lenduvad orgaanilised ühendid tekivad inimese rakkudes mitmete biokeemiliste reaktsioonide käigus. Kuna terve inimese hingeõhu LOÜ-de signatuur erineb haige inimese hingeõhust, peetakse lenduvate orgaaniliste ühendite muutusi selliste haiguste nagu Covid-19 markeriteks.

BreFence'i testi läbiviimiseks peab kasutaja puhuma ühekordselt kasutatavasse ühesuunalise ventiili huulikusse, mis on kinnitatud hingeõhu proovivõtuseadme külge.

Lenduvate orgaaniliste ühendite mõõtmiseks juhitakse väljahingatav hingeõhk massispektromeetrisse. Seejärel hindab tarkvaraalgoritm lenduvate orgaaniliste ühendite biomarkereid ja annab tulemused ühe minuti jooksul.

Lihtsa testi võib teha koolitatud inimene, kuid see ei vaja meditsiinilise väljaõppega töötajaid ega laboris töötlemist.

Hingamistesti positiivse tulemuse korral on kinnituseks vajalik polümeraasi ahelreaktsiooni (PCR) Covid-19 tampooniproov.

Breathonixi tegevjuht dr Jia ütles: "Meie hingamistest on mitteinvasiivne. Kasutajad peavad ainult kaasasolevasse ühekordselt kasutatavasse huulikusse normaalselt välja hingama, nii et ebamugavustunnet ei teki.

"Ristsaastumine on ebatõenäoline, kuna ühekordselt kasutataval huulikul on ühesuunaline ventiil ja süljepüüdur, mis takistavad sissehingamist või sülje sattumist masinasse."

Hingetesti kliinilised katsed viidi läbi kolmes kohas eelmise aasta juunist tänavu aprillini.

Singapuris viidi katsed läbi riiklikus nakkushaiguste keskuses ja Changi lennujaamas.

Kolmas uuring viidi läbi Dubais koostöös Dubai Terviseameti (DHA) ja Mohammed Bin Rashidi meditsiini- ja terviseteaduste ülikooliga.

Dubai uuringus osales DHA Nadd Al Hamari esmatasandi tervishoiukeskuses 2,500 katsealust.

Singapuris 180 katsealusel läbi viidud pilootuuringu andmetel leiti, et BreFence Go COVID-19 hingamistesti süsteemil on masinõppe algoritmiga 93% tundlikkus ja 95% spetsiifilisus.

Praegu kavatseb Breathonix koos Singapuri tervishoiuministeeriumiga (MOH) läbi viia kasutuselevõtukatse Tuase kontrollpunktis, kus riiki sisenevaid reisijaid kontrollitakse hingamistestisüsteemiga.

Allikas: https://www.medicaldevice-network.com/news/breathonix-breath-test-singapore/