FDA annab 510(k) kliirensi CoreLinki Siber Ti süsteemile

Taasavaldanud Platon

järgijaid: 0

<!–

CoreLinki süsteem annab kirurgidele võimaluse patsiendi anatoomiat täpselt sobitada. Krediit: CoreLink, LLC / PRNewswire.

USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) on lubanud 510(k) kliirens CoreLinki Siber Ti Sacroiliac Joint Fusion Systemile.

Süsteem pakub laiaulatuslikku nanopinnaga, täielikult poorsete 3D-prinditud implantaatide portfelli.

Tänu kirurgilisele mitmekülgsusele saab süsteemi kasutada kald-, tagumise ja lateraalse implantatsiooni jaoks.

CoreLinki patenteeritud Mimetic Metal tehnoloogiaga uued implantaadid kasutavad loodusliku luu jäljendamiseks suunatud võre arhitektuuri ja trabekulaarseid poore. Tehnoloogia pakub ka funktsioone makro-, mikro- ja nanotasemel (MNM).

Ettevõtte sõnul on in vitro uuringud näidanud, et Mimetic Metal suurendas osteoblastilist aktiivsust võrreldes töödeldud tahke titaaniga, PEEK-i ja HA-PEEK-iga.

In vivo uuringute käigus täheldati kortikaalses ja käsnjas luude sisse- ja edasikasvu.

CoreLinki süsteemiga saavad kirurgid täpselt kohandada patsiendi anatoomiat ning suurendada fikseerimispunkte mitme läbimõõdu ja pikkusega.

Süsteemil on kahejuhtmelised keermed ja erinev samm, mis aitavad tagada liigeste tõelise kokkusurumise. Koos isekorjevate niitidega loob see optimaalsed võimalused edukaks liitmiseks.

CoreLinki tegevjuht Jay Bartling ütles: „Meie CoreLinki missiooniks on pakkuda patsientidele elumuutvaid võimalusi, pakkudes samas uuenduslikke ja tõhusaid lahendusi arstidele ja kogu meie tervishoiusüsteemile.

"Siber Ti süsteem saavutab just selle. Siber Ti pakub kirurgidele mitmekülgsust tagumise, kaldu ja lateraalse implantatsiooni jaoks, samas kui kompressioon- ja mittekompressiooniimplantaadid võimaldavad kasutada traumade ja traumaga mitteseotud juhtudel. See on väga mitmekülgne ja kõikehõlmav süsteem.

CoreLink tegeleb täiustatud seljaajuimplantaadisüsteemide projekteerimise ja tootmisega.

<!– GPT AdSlot 3 reklaamiüksusele „Verdict/Verdict_In_Article” ### Suurus: [[670,220 XNUMX]] —

googletag.cmd.push (function () {googletag.display ('div-gpt-ad-8581390-1');});

!– Reklaamipesa 3 lõpp –>