Insulet touts حاصل کارآزمایی Omnipod 5 در بیماران دیابتی نوع 1 است

Insulet touts حاصل کارآزمایی Omnipod 5 در بیماران دیابتی نوع 1 است

تمبر زمان: 8 مارس 2024، 10:30 صبح
گره منبع: 2508711

این فناوری از داده‌های CGM برای پیش‌بینی سطح گلوکز یک ساعت جلوتر از زمان استفاده می‌کند و هر پنج دقیقه یک‌بار بر اساس اهداف گلوکز فردی تصحیح می‌کند. اعتبار تصویر: Insulet.

مستقر در آمریکا زیره نتایج مثبتی را از مطالعه‌ای که سیستم Omnipod 5 خود را در مقایسه با درمان پمپ انسولین با نظارت مداوم گلوکز (CGM) بررسی می‌کند، نشان داده است.

Insulet's Omnipod 5 یک سیستم حلقه بسته هیبریدی بدون لوله است که دوزهای انسولین را به صورت خودکار تحویل می دهد. این شرکت گفت که داده‌های کارآزمایی تصادفی‌سازی‌شده کنترل‌شده OP5-003 نشان می‌دهد که دستگاه آن در مقایسه با درمان سنتی پمپ انسولین با CGM منجر به بهبود قند خون و نتایج گزارش‌شده توسط بیمار می‌شود.

بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 17.5 درصد بهبودی در "زمان در محدوده" داشتند - پنجره ای که در آن سطح گلوکز خون در محدوده هدف توصیه شده است. در میان سایر پارامترهای HbA1c، کاربران همچنین درصد کاهشی از زمان هیپوگلیسمی را نشان دادند.

Insulet بیان کرد که هدف از مطالعه (NCT05409131) ارزیابی دستگاه در یک جمعیت واقعی، یعنی شرکت‌کنندگانی با HbA1c بالای 8 درصد در ابتدا بود.

194 شرکت کننده به صورت تصادفی در دو گروه درمانی قرار گرفتند و بیش از سه ماه مورد مطالعه قرار گرفتند. تمام نقاط پایانی اولیه و ثانویه مطالعه برآورده شد.

Omnipod 5 در سال 2022 توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) تایید و دارای نشان CE شد. در انگلستان عرضه شد پس از مجوز در سال 2023.  

به جامع ترین نمایه های شرکت دسترسی داشته باشید
در بازار، با پشتیبانی GlobalData. صرفه جویی در ساعت تحقیق به مزیت رقابتی دست پیدا کنید

مشخصات شرکت - رایگان
نمونه

ایمیل دانلود شما به زودی می رسد

ما در مورد اطمینان داریم
منحصر به فرد
کیفیت پروفایل های شرکت ما با این حال، ما از شما می خواهیم که بیشترین استفاده را ببرید
مفید
تصمیم برای کسب و کار شما، بنابراین ما یک نمونه رایگان ارائه می دهیم که می توانید توسط آن دانلود کنید
ارسال فرم زیر

توسط GlobalData

سیستم حلقه منحصراً با استفاده شد دکسکامG6 CGM تا زمانی که مجوز FDA و تایید علامت CE را برای استفاده به دست آورد ابوتحسگر FreeStyle Libre 2 Plus. سازگاری گسترده دسترسی دستگاه را برای بیماران دیابتی بیشتری افزایش داد.

این فناوری از داده‌های CGM برای پیش‌بینی سطح گلوکز یک ساعت جلوتر از زمان استفاده می‌کند و هر پنج دقیقه یک‌بار بر اساس اهداف گلوکز فردی تصحیح می‌کند.

تجزیه و تحلیل GlobalData تخمین می زند که بازار جهانی دستگاه پمپ انسولین تا سال 14.1 به ارزش 2033 میلیارد دلار خواهد رسید. پیش بینی می شود که بازار حسگرهای CGM تا همان سال به 5 میلیارد دلار افزایش یابد.

Insulet شرکتی است که به سرعت در فضای دیابت در حال رشد است. در حال حاضر، MEDTRONIC و ابوت بزرگترین را اشغال می کنند سهم بازار پمپ های انسولین و CGM ها، به ترتیب با 20.5 درصد و 19 درصد سهم. طبق گزارش گلوبال دیتا، دکسکام 9.2 درصد سهم دارد.

Omnipod 5 در اکتبر 2023 همراه دیگری دریافت کرد، زمانی که Insulet FDA را دریافت کرد. مجوز برای یک برنامه آیفون با دستگاه استفاده می شود. این برنامه رایگان که قبلاً در اندروید موجود است، امکان کنترل کامل سیستم پمپ را از طریق یک تلفن هوشمند سازگار فراهم می کند.

سیستم‌های حلقه بسته هیبریدی در اواخر سال گذشته در بریتانیا به نقطه عطفی رسیدند، زمانی که موسسه ملی مراقبت‌های بهداشتی و تعالی (NICE) توصیه کرد که به افرادی که مبتلا به دیابت نوع 1 هستند باید این فناوری ارائه شود و دسترسی به صدها هزار بیمار را فراهم کند.

NHS در انگلستان و ولز این دستگاه ها را در یک برنامه مرحله ای طی پنج سال به بیماران واجد شرایط ارائه می دهد.


تمبر زمان:

بیشتر از شبکه تجهیزات پزشکی