Todos و NLC Pharma داده‌های بالینی مثبت را برای آزمایش Covid-19 گزارش می‌کنند

Todos Medical و شریک سرمایه گذاری مشترک آن NLC Pharma داده های تایید بالینی مثبت از مطالعه ای را گزارش کرده اند که در آن سنجش بیومارکر پروتئاز SARS-CoV-2 3CL قبلی، TolloTest، حساسیت کاملی را در تشخیص بیماران کووید-19 بدون علامت واکسینه شده نشان داده است.

این مطالعه حساسیت آزمایش را در برابر آزمایش‌های واکنش زنجیره‌ای پلیمراز (PCR) در بیماران کووید-19 بستری در بیمارستان ارزیابی کرد.

بیماران بستری در بیمارستان برای شرایطی غیر از کووید-19، افرادی که در محیط سرپایی جامعه در معرض SARS-CoV-2 قرار داشتند و افراد سالم نیز در این مطالعه وارد شدند.

در این مطالعه 58 نفر از افراد بستری در بیمارستان و کارکنان پژوهشی شرکت کردند که 30 نفر از آنها نتایج PCR منفی و 28 نفر دارای نتایج مثبت بودند.

داده ها نشان داد که 12 نفر از 30 فرد بدون کووید-19 با تست TolloTest مثبت بودند.

تودوس خاطرنشان کرد که این افراد ممکن است در معرض ویروس قرار داشته باشند یا به ویروس کرونا دیگری مانند سرماخوردگی مبتلا شده باشند.

در همین حال، 25 بیمار از 28 بیمار با نتایج PCR مثبت، با TolloTest گزارش مثبت داشتند.

سه آزمودنی باقیمانده در این گروه که تست TolloTest منفی شد، دارای مقادیر زمان چرخه PCR (مقادیر ct) 30 یا بیشتر بودند، که نشان می‌دهد آنها در حال نزدیک شدن یا پایان فرآیند بیماری ویروسی هستند و کمتر مستعد ابتلا هستند.

یافته‌ها ارتباط معکوس ثابتی را بین مقدار ct و فعالیت پروتئاز 3CL در بیماران بستری و غیر بستری نشان داد.

علاوه بر این، 17 فرد کاملاً واکسینه شده از یک محیط رویداد اجتماعی با قرار گرفتن در معرض ویروس SARS-CoV-2 در مطالعه ثبت نام کردند.

از این تعداد، 16 نفر با روش PCR برای کووید-19 مثبت و یک نفر منفی بود.

تست TolloTest نشان داد که این 16 بیمار مثبت بودند در حالی که موضوع PCR منفی را منفی تشخیص داد.

این شرکت خاطرنشان کرد که TolloTest بی عیب و نقص کار می کند و حساسیت و ویژگی 100٪ را نشان می دهد.

آخرین داده‌های این مطالعه، حساسیت آزمایش را در برابر نتایج مثبت Covid-19 تأیید شده با PCR در بیمارستان و همچنین در محیط‌های سرپایی نشان می‌دهد.

علاوه بر این، داده ها بینش های حیاتی را در مورد نقش بالقوه بیومارکر پروتئاز 3CL در ارزیابی وضعیت عفونت کووید-19 بیماران آلوده که از قرنطینه رها می شوند، ارائه کرد.

همچنین به باز کردن پنجره تشخیص کمک می‌کند تا تشخیص سریع‌تر افراد از زمان قرار گرفتن در معرض ویروس را شامل شود.

تودوس تخمین می زند که نشانگر زیستی پروتئاز 3CL را می توان برای اهداف متعدد، از جمله به عنوان یک مکمل برای Covid-19 PCR یا آزمایش آنتی ژن استفاده کرد.

خورخه لئون، مدیر ارشد علمی پزشکی تودوس گفت: «هیچکدام از آزمایش‌های PCR یا آنتی‌ژن توانایی اندازه‌گیری عفونت را ندارند.

«علاوه بر این، به نظر می‌رسد که سنجش بیومارکر پروتئاز 3CL ممکن است پنجره تشخیصی را باز کند تا حضور اولیه SARS-CoV-2 را با دقت بیشتری منعکس کند، و همچنین اندازه‌گیری دقیق‌تری از زمانی که فرد دیگر پس از تشخیص عفونی نیست نسبت به هفت مورد اجباری. -، اقدامات قرنطینه 10 یا 14 روزه.

"طول قرنطینه باید توسط نشانگرهای زیستی عفونی هدایت شود، نه با تخمین‌های نسبتاً خودسرانه از مدت زمان ماندگاری عفونت."

در سپتامبر سال گذشته، تودوس این تبلیغات را اعلام کرد کیت تشخیص TODOS 2019-nCoV RT-qPCR خود را در ایالات متحده راه اندازی کرد..

منبع: https://www.medicaldevice-network.com/news/todos-study-covid-test/