SCoV-2 Ag Detect -pikatesti
ISTATLE (PRWEB) Elokuu 22, 2021
InBios International Inc., johtava uusien tartuntatautien diagnostisten testien kehittäjä, ilmoitti tänään, että laboratoriotutkimukset viittaavat siihen SCoV-2 Ag Detect -pikatesti havaitsee Delta -variantin (linja B.1.617.2), joka on vastuussa infektioiden ja kuolemien nopeasta lisääntymisestä Yhdysvalloissa ja ympäri maailmaa. Alustavat tutkimukset viittaavat siihen, että InBiosin hoitopaikan antigeenitesti havaitsee Delta-variantin samanlaisilla nopeuksilla kuin määrityksen kehittämiseen käytetty USA-WA1-2020-isolaatti.
"Pikatesti, jolla voidaan nopeasti ja tarkasti havaita Delta -muunnelma, on äärimmäisen tärkeä, koska tämä variantti on osoittautunut erittäin tarttuvaksi ja leviää nopeasti", sanoi InBiosin tieteellinen johtaja Syamal Raychaudhuri. "Olemme iloisia siitä, että tutkimukset viittaavat siihen, että pikatestimme voi olla loistava diagnostiikkatyökalu Delta-variantin tunnistamisessa, mikä on osoittautunut suurin haaste tällä hetkellä taistelussa COVID-19-tautia vastaan."
Tautien torjunta- ja ehkäisykeskusten mukaan Delta -variantti on tarttuvampi ja johtaa lisääntyneeseen tarttuvuuteen verrattuna muihin variantteihin, jopa rokotetuilla yksilöillä. Intiassa ensimmäisen kerran tunnistetun Delta-muunnelman arvioidaan muodostavan nyt 86% kaikista Yhdysvalloissa järjestetyistä COVID-19-tapauksista. Ensimmäistä kertaa helmikuun jälkeen Yhdysvalloissa on keskimäärin yli 100,000 19 uutta COVID-XNUMX-tapausta päivässä.
InBios SCoV-2 Ag Detect -pikatesti sai Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolta (FDA) hätäkäyttöluvan (EUA) toukokuussa 2021. Rahoitus EUA: n saavuttamiseksi SCoV-2 Ag Detect -pikatestille tulee osittain 12.7 miljoonan dollarin sopimuksesta Yhdysvaltain armeijan lääketieteellisten materiaalien kehittämistoiminnan kanssa Puolustusterveysviraston (DHA) CARES-lain ja HHS: n Biomedical Advanced Research and Development Authorityn (BARDA) myöntämän rahoituksen avulla vuonna 2020. Testi on yksinkertainen ja nopea-patenttihakemus Suunnittelussa on suora nenäpyyhe kasettimuotoon. Se ei vaadi instrumentteja tai kuljetusvälineiden askelta, ja se voidaan suorittaa paikan päällä ja tulokset saadaan noin 20 minuutissa.
Tätä tuotetta ei ole FDA: n hyväksymä tai hyväksytty, mutta FDA on hyväksynyt sen EUA: n mukaisesti valtuutettujen laboratorioiden käyttöön. Tämä tuote on hyväksytty vain SARS-CoV-2-proteiinien havaitsemiseen, ei muihin viruksiin tai patogeeneihin. Tämän tuotteen käyttö hätätilanteessa on sallittu vain sen ajan, kun vakuutus on olemassa, jos olosuhteet oikeuttavat in vitro -diagnostiikan hätäkäytön luvan COVID-19: n havaitsemiseen ja/tai diagnosointiin liittovaltion lain 564 (b) (1) mukaisesti Elintarvike-, lääke- ja kosmetiikkalaki, 21 USC § 360bbb-3 (b) (1), ellei ilmoitusta peruuteta tai lupaa peruuteta aikaisemmin.
Lisätietoja InBiosin COVID-19-testeistä on osoitteessa: http://www.inbios.com/covid-19/.
Lisätietoja COVID-19: stä on osoitteessa http://www.cdc.gov or http://www.who.int.
Tietoja InBiosista: InBios International Inc. on erikoistunut diagnostisten määritysten suunnitteluun, kehittämiseen ja valmistukseen uusille tartuntataudeille ja biologisille hoitoille. InBios sijaitsee Seattlessa Washingtonissa ja tarjoaa korkealaatuisia tuotteita, jotka ovat tarkkoja, helppokäyttöisiä ja kustannustehokkaita. InBios on GMP -yhteensopiva, FDA -rekisteröity, USDA -lisensoitu ja ISO 13485: 2016 -sertifioitu. Lisätietoja on osoitteessa http://www.inbios.com
Jaa artikkeli sosiaalisesta mediasta tai sähköpostista: