Abbott Laboratories saa FDA:n hyväksynnän Navitor TAVR -järjestelmälle

<!-

->

Abbott Laboratories ilmoitti äskettäin FDA:n hyväksynnän transkatetri-aorttaläpän vaihdolle (TAVR) järjestelmä, Navigaattori, vaikean aorttastenoosin hoitoon. Sen ainutlaatuisia ominaisuuksia ovat kangasmansetti – NaviSeal – paravalvulaarisen vuodon estämiseksi ja itsestään laajeneva lehtinen järjestelmä, joka mahdollistaa helpon pääsyn sepelvaltimoihin.

Navitor-järjestelmä ei ole uusi laite globaaleilla TAVR-markkinoilla, sillä se sai CE-hyväksynnän Euroopassa vuonna 2021. Ottaen huomioon TAVR-markkinoiden aggressiivisen kasvun vuosien aikana ei ole yllätys, että Abbott haluaisi murtautua markkinoille ja saada joitain markkinaosuuksia. Pelkästään Yhdysvalloissa vuosina 2015–2019 myytyjen TAVR-laitteiden määrä koki aggressiivisen 37 prosentin vuotuisen kasvuvauhdin, ja myynti oli yli 2 miljardia dollaria vuonna 2019.

Aiemmin, Boston Scientific yritti murtautua TAVR-markkinoille Lotus Edge TAVR -järjestelmällään. Toisin kuin sen tunnetuimmat kilpailijat, Edwards Lifesciences ja Medtronic, Boston Scientific ei pystynyt laajentamaan markkinaosuuttaan aorttastenoosin vähäriskisille potilaille, mikä johti lopulta yrityksen vetäytymiseen markkinoilta kokonaisuudessaan. Tämä johti duopoliin, joka TAVR-markkinoilla on nykyään, Edwards Lifesciencesin markkinaosuudella 64 prosenttia ja Medtronicilla 31 prosenttia.

Navitorin ainutlaatuinen muotoilu voi antaa sille kilpailuedun kahteen tunnettuun kilpailijaansa nähden, sillä se on ensimmäinen TAVR-järjestelmä, joka tarjoaa hemodynamiikan kaikissa venttiilikokoissa ja itsestään laajenevan lehtisen järjestelmän. Boston Scientificin Lotus Edgen tapaan Navitor on kuitenkin tarkoitettu vain vakaviin aorttastenoositapauksiin. Hoidettaessa lieviä tai keskivaikeita tapauksia lääkärit joutuvat etsimään muita TAVR-järjestelmiä, kuten Edwards Lifesciencesin Sapien- tai Medtronicin Evolut-järjestelmää, joilla on laajempi käyttöaiheiden kattavuus.

Olisi erittäin hyödyllistä, jos Navitor-järjestelmä saisi FDA:n hyväksynnän vähäriskisille potilaille ainutlaatuisen suunnittelunsa lisäksi. Ehkä tämä on jotain, jonka Abbott voi tutkia tulevaisuudessa. Toistaiseksi Abbottilla on varmasti ylämäkeen taistelu, varsinkin Edwards Lifesciencesin yli 50 prosentin markkinaosuuden kanssa. Optimistisesti katsoen, mahdollisesti Navitorin ainutlaatuinen muotoilu saattaa riittää nostamaan Abbottin kolmanneksi suureksi toimijaksi TAVR-markkinoilla. Vain aika näyttää, onnistuuko Navitor tunkeutumaan markkinoille.

<!– GPT AdSlot 3 mainosyksikölle "Verdict/Verdict_In_Article" ### Koko: [[670,220 XNUMX]] —

!– Lopeta mainospaikka 3 –>

• SEO-pohjainen sisällön ja PR-jakelu. Vahvista jo tänään.
• Platoblockchain. Web3 Metaverse Intelligence. Tietoa laajennettu. Pääsy tästä.
• Lähde: https://www.medicaldevice-network.com/comment/abbott-fda-navitor/