Getty Imagesin luvalla
Baxter ja Miromatrix Medical olemme ryhmittyä kehittää ainutlaatuista hoitoa potilaille, joilla on akuutti maksan vajaatoiminta (ALF), yhtiöt ilmoittivat keskiviikkona.
Yhteistyökumppanit yhdistävät Miromatrixin kertakäyttöisen biotekniikan maksan Baxterin PrisMax-järjestelmään, joka on suunniteltu tarjoamaan yksilöllisiä hoitoja potilaille.
FDA:lle jätettiin tutkimusta koskeva uusi lääkehakemus hoitoa varten, nimeltään miroliverELAP, marraskuussa 2022. Se näyttää olevan ensimmäinen IND biotekniselle elimelle, yritykset raportoivat lehdistötiedotteessa.
Miromatrix mikäli IND-keskiviikkoa koskeva päivitys, jossa todetaan, että FDA on asettanut kliinisen pidätyksen hakemukselle ja pyytänyt lisää ei-kliinisiä ja kliinisiä tietoja.
Miromatrix aikoo toimittaa vastauksensa sääntelijälle vuoden 2023 toisella puoliskolla, toimitusjohtaja Jeff Ross, Ph.D., sanoi valmistelevassa lausunnossa.
Jos IND-hakemus hyväksytään, Miromatrix aloittaa vaiheen I kliinisen tutkimuksen käyttämällä miroliverELAPia ALF-potilaiden hoitoon.
Maksan houkutteleminen takaisin terveyteen
MiroliverELAP on tarkoitettu tarjoamaan terapeuttista tukea ALF-potilaille, joiden lopullisena tavoitteena on saada potilaiden omat maksat takaisin terveeksi.
Maksa on ainutlaatuinen elin, koska sillä on kyky uusiutua.
"Miromatrix uskoo, että miroliverELAPilla on potentiaalia pelastaa ja parantaa ALF-potilaiden elämää ja samalla lisätä maksan saatavuutta muille potilaille siirrettäväksi", Ross sanoi kumppanuudesta ilmoittavassa lehdistötiedotteessa.
Jos kliininen tutkimus etenee, Miromatrixin biomuokattu maksa yhdistetään Baxterin PrisMax-järjestelmään potilaan kehon ulkopuolella ulkoisen tuen tarjoamiseksi potilaille. MiroliverELAP-järjestelmää käytetään ALF-potilaiden siltana siirtoon tai siltana toipumiseen, jotta vältytään maksansiirrolta.
Elinten replikointi ihmiskehosta on monimutkainen prosessi, johon Miromatrix keskittyy.
Yrityksen miroliverELAP on suunniteltu toistamaan ihmisen maksan keskeiset toiminnot.
Miromatrix alkaa rakentaa elimiään poistamalla sian soluja kerätyistä sian elimistä. Tämä jättää jälkeensä solunulkoisen matriisin, joka säilyttää alkuperäisen elinrakenteen mekaaniset ja verisuoniominaisuudet.
Prosessissa, joka tunnetaan nimellä uudelleensolujen muodostuminen, rakennusteline täytetään toiminnallisilla ihmissoluilla, jotka ovat peräisin luovutetuista ihmiselimistä. Kun ihmissolut viedään jäljellä olevaan solunulkoiseen matriisiin, niillä on ainutlaatuisia regeneratiivisia ja adheesio-ominaisuuksia, jotka helpottavat toimivan, biologisesti muokatun elimen rakentamista, joka on samanlainen kuin ihmiskehoille natiivi.
Prekliininen tutkimus, joka tehtiin yhteistyössä Mayo Clinicin kanssa osoittivat että kun sioille istutettiin ALF, biomuokattu maksa säilytti havaittavan maksan terveyden ja osoitti varhaista maksan toimintaa transplantaation jälkeen.
Miromatrix kehittää myös mirokidneytä vastaavalla tekniikalla.
- SEO-pohjainen sisällön ja PR-jakelu. Vahvista jo tänään.
- Platoblockchain. Web3 Metaverse Intelligence. Tietoa laajennettu. Pääsy tästä.
- Lähde: https://www.biospace.com/article/baxter-and-miromatrix-team-up-to-develop-bioengineered-liver/?s=93
- 2022
- 2023
- a
- lisä-
- ja
- ilmoitti
- Ilmoittaa
- Hakemus
- hyväksytty
- saatavuus
- välttämällä
- takaisin
- takana
- uskoo
- BioSpace
- elin
- Rakentaminen
- Solut
- toimitusjohtaja
- klinikka
- Kliininen
- yhteistyö
- yhdistää
- Yritykset
- Yrityksen
- monimutkainen
- kytketty
- rakentaminen
- osoittivat
- johdettu
- suunniteltu
- kehittää
- kehittämällä
- huume
- dubattuna
- Varhainen
- tentti
- ulkoinen
- helpottamaan
- Epäonnistuminen
- FDA
- Etunimi
- keskityttiin
- Joukot
- Eteenpäin
- alkaen
- toiminto
- toiminnallinen
- toiminta
- tehtävät
- tavoite
- Puoli
- terveys
- pitää
- HTTPS
- ihmisen
- parantaa
- in
- lisää
- tiedot
- käyttöön
- IT
- yhdistää
- avain
- munuainen
- tunnettu
- Maksa
- Lives
- Matriisi
- Mayo Clinic
- mekaaninen
- liikkuu
- syntyperäinen
- Uusi
- marraskuu
- alkuperäinen
- Muut
- ulkopuolella
- oma
- kumppani
- Kumppanuus
- potilaat
- vaihe
- suunnitelmat
- Platon
- Platonin tietotieto
- PlatonData
- asutuilla
- mahdollinen
- valmis
- painaa
- Lehdistötiedote
- prosessi
- ominaisuudet
- toimittaa
- regeneratiivinen
- säädin
- vapauta
- jäljellä oleva
- poistamalla
- raportoitu
- pyysi
- vastaus
- Said
- Säästä
- Toinen
- samankaltainen
- samanaikaisesti
- Lausunto
- rakenne
- tutkimus
- antaa
- toimitettu
- tuki
- järjestelmä
- Elektroniikka
- -
- Terapeuttinen
- hoito
- että
- kohdella
- oikeudenkäynti
- unique
- Päivitykset
- hyödynnetty
- Keskiviikko
- joka
- vaikka
- tulee
- zephyrnet