Myöhäiset tiedot keuhkolaskimoiden eristämisestä HELIOSTAR™-palloablaatiokatetrilla esiteltiin AF-symposiumissa 2023

Julkaissut Platon

seuraajia: 0

Esityksen yksityiskohdat ovat peräisin Biosense Websterin maailmanlaajuisesta, monikeskustutkimuksesta STELLAR

IRVINE, Kalifornia, 3. helmikuuta 2023 /PRNewswire/ — Biosense Webster, Inc., joka on maailman johtava sydämen rytmihäiriöiden hoidossa ja osa Johnson & Johnson MedTechⁱ, ilmoitti, että yrityksen tukeman STELLAR-tutkimuksen positiiviset tulokset esiteltiin myöhäisenä katkaisijana, jonka otsikkona on "Keuhkolaskimoiden eristäminen paroksysmaalisesta eteisvärinästä monielektrodisella radiotaajuisella pallokatetrilla: Tuloksia maailmanlaajuisesta, monikeskustutkimuksesta, STELLAR" 28. vuosittaisessa kansainvälisessä konferenssissa. AF-symposiumi.

STELLAR-tutkimuksessa tutkittiin keuhkolaskimoiden eristämisen (PVI) turvallisuutta ja tehoa HELIOSTAR™-palloablaatiokatetria käyttäen lääkkeille refraktaarisessa oireellisessa paroksysmaalisessa eteisvärinässä (AFib). Tämä tutkimus on tähän mennessä suurin kliininen tutkimus, jossa on HELIOSTAR™-palloablaatiokatetrin seurantatiedot 12 kuukauden ajalta.

Analyysissa akuutti PVI saavutettiin 98.8 %:lla koehenkilöistä ja 93.0 %:lla ilman fokaalikatetrien lisäkäyttöä. Suurin osa PVI:istä saavutettiin ilman fokusointia. Ensisijainen tehokkuus 12 kuukauden kohdalla oli 67.7 % ja yli 90 % potilaista oli vapaita toistuvasta ablaatiosta 12 kuukauden kohdalla. Lisäksi kliinisen onnistumisen prosenttiosuus – joka määriteltiin tutkimuksessa vapaudeksi 12 kuukauden oireisen eteisen rytmihäiriön uusiutumisesta – oli 77.7 %.¹

"AFibin kasvavan yleisyyden vuoksi on tärkeää, että innovatiivisia työkaluja arvioidaan eri markkinoilla ja potilasryhmissä, jotta voidaan tarjota lisäarvoa potilaille eri alueilla", sanoi Sandeep Goyal, MD, FHRS, johtaja, elektrofysiologialaboratorio, Piedmont Atlanta Hospital, joka palveli. tutkijana STELLAR-tutkimuksessaⁱⁱ. "Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat lisätodisteita siitä, kuinka RF-pallokatetrit voivat olla tärkeä työkalu sähköfysiologeille hoidettaessa AFib-soluja."

STELLAR-tutkimus oli FDA:n sääntelemä tutkimuslaitepoikkeustutkimus, joka suoritettiin Yhdysvalloissa, Kiinassa ja Italiassa. Tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida PVI:n turvallisuutta ja tehokkuutta käyttämällä HELIOSTAR™-palloablaatiokatetria lääkkeitä vasten kestävien, oireenmukaisten kohtauksellisten AFib-sairauksien hoidossa.²

HELIOSTAR™ Balloon Ablation Cateter on ensimmäinen radiotaajuinen palloablaatiokatetri, joka on hyväksytty EMEA:ssa sydämen ablaatioon. HELIOSTAR™-palloablaatiokatetri on täysin integroitu CARTO™ 3 -järjestelmään, mikä mahdollistaa tehokkaan, mukautettavan ja pienennetyn fluoroskopian työnkulun PVI:lle.³ HELIOSTAR™ Balloon Ablation Cateter ei ole hyväksytty Yhdysvalloissa.

"Biosense Webster on sitoutunut työskentelemään EP-yhteisön kanssa turvallisten, tehokkaiden ja tehokkaiden työkalujen kehittämiseksi sydämen rytmihäiriöiden hoitoon, jotta AFib-potilaat voivat elää haluamaansa elämää", sanoi Anthony Hong, prekliinisen ja kliinisen tutkimuksen sekä lääketieteen johtaja. Affairs, Biosense Webster, Inc. "Olemme tyytyväisiä, että tämä STELLAR-tutkimuksen analyysi vahvistaa HELIOSTAR™-palloablaatiokatetrin arvoa lääkeaineresistenttien oireenmukaisen kohtauksellisen eteisvärinän hoidossa."

Tietoja STELLARista
STELLAR-tutkimus on keskeinen, prospektiivinen, monikeskus, yksihaarainen, kliininen arviointi Multielectrode RF Balloon -katetrille. Tutkimuksessa arvioidaan Multielectrode RF Balloon -katetrin turvallisuutta ja tehokkuutta, jota käytetään ablaatioon potilailla, joilla on paroksysmaalista eteisvärinää (PAF).

Tietoja Biosense Websteristä
Biosense Webster, Inc. on sydämen rytmihäiriöiden diagnosoinnin ja hoidon tieteen ja teknologian maailmanlaajuinen markkinajohtaja. Johnson & Johnson MedTechiin kuuluva lääketieteelliseen teknologiaan erikoistunut yritys, jonka pääkonttori on Irvinessä, Kaliforniassa, työskentelee ympäri maailmaa kehittääkseen työkaluja ja ratkaisuja, jotka auttavat sähköfysiologeja tunnistamaan, hoitamaan ja toimittamaan hoitoa. Lisätietoja osoitteessa www.biosensewebster.com ja muodosta yhteys LinkedIn ja Twitter.

Tietoja Johnson & Johnson MedTechistäⁱ
Johnson & Johnson MedTechissäⁱ, tuomme valloilleen monipuolisen terveydenhuollon asiantuntemuksen, määrätietoisen teknologian ja ihmisten intohimon muuttaa terveydenhuollon tulevaisuutta ja antaa kaikille mahdollisuuden elää parasta mahdollista elämäänsä. Yli vuosisadan ajan olemme ajaneet läpimurtoa tieteellisiä innovaatioita vastataksemme tyydyttämättömiin tarpeisiin ja kuvitellaksemme terveyttä uudelleen. Kirurgian, ortopedian, näön ja interventioratkaisujen alalla autamme edelleen pelastamaan ihmishenkiä ja luomaan tulevaisuuden, jossa terveydenhuollon ratkaisut ovat älykkäämpiä, vähemmän invasiivisia ja yksilöllisempiä.

Varoitus tulevaisuuteen suuntautuvista lausunnoista
Tämä lehdistötiedote sisältää "tulevaisuuteen suuntautuvia lausuntoja", jotka on määritelty vuoden 1995 Private Securities Litigation Reform Act -laissa, joka koskee HELIOSTAR™-palloablaatiokatetria. Lukijaa varoitetaan olemaan luottamatta näihin tulevaisuutta koskeviin lausuntoihin. Nämä lausumat perustuvat tämänhetkisiin odotuksiin tulevista tapahtumista. Jos taustalla olevat oletukset osoittautuvat epätarkiksi tai tunnetut tai tuntemattomat riskit tai epävarmuustekijät toteutuvat, todelliset tulokset voivat poiketa olennaisesti Biosense Webster, Inc:n, minkä tahansa muun Johnson & Johnson MedTech -yhtiön ja/tai Johnson & Johnsonin odotuksista ja ennusteista. Riskejä ja epävarmuustekijöitä ovat muun muassa seuraavat: viranomaishyväksyntöjen epävarmuus; kaupallisen menestyksen epävarmuus; patenttien haasteet; kilpailu, mukaan lukien teknologian kehitys, uudet tuotteet ja kilpailijoiden saavuttamat patentit; tuotteen tehokkuuteen tai turvallisuuteen liittyvät huolenaiheet, jotka johtavat tuotteen takaisinvetoon tai sääntelytoimiin; muutokset sovellettaviin lakeihin ja määräyksiin, mukaan lukien maailmanlaajuiset terveydenhuoltouudistukset; muutokset terveydenhuoltotuotteiden ja -palvelujen ostajien käyttäytymisessä ja kulutustottumuksissa; ja suuntaukset kohti terveydenhuollon kustannusten hillitsemistä. Lisäluettelo ja kuvaukset näistä riskeistä, epävarmuustekijöistä ja muista tekijöistä löytyvät Johnson & Johnsonin vuosikertomuksesta lomakkeella 10-K 2. tammikuuta 2022 päättyneeltä tilikaudelta, mukaan lukien osiot, joiden otsikko on "Varoitus tulevaisuutta koskevista lausunnoista". ” ja ”Kohta 1A. Risk Factors” ja Johnson & Johnsonin myöhemmissä neljännesvuosiraporteissa lomakkeella 10-Q ja muissa Securities and Exchange Commissionille toimitetuissa ilmoituksissa. Kopiot näistä ilmoituksista ovat saatavilla verkossa osoitteessa www.sec.gov, www.jnj.com tai pyynnöstä Johnson & Johnsonilta. Biosense Webster, Inc., Johnson & Johnson MedTech Companies tai Johnson & Johnson eivät sitoudu päivittämään tulevaisuuteen suuntautuvia lausuntoja uuden tiedon tai tulevien tapahtumien tai kehityksen seurauksena.

ⁱ Johnson & Johnson MedTech koostuu kirurgian, ortopedian, näkökyvyn ja interventioratkaisujen liiketoiminnasta Johnson & Johnsonin MedTech-segmentissä.
ⁱⁱ Piedmont Healthcare, Inc. teki kliinisiä kokeita koskevan sopimuksen Biosense Webster, Inc:n kanssa heidän osallistumisestaan STELLAR-tutkimukseen. Tohtori Goyal toimi tutkimustutkijana, eikä hänelle maksettu korvausta tästä tekijän panoksesta.

¹ Goyal, Sandeep K. et ai. Kohoksysmaalisen eteisvärinän keuhkolaskimon eristäminen monielektrodisella radiotaajuisella pallokatetrilla: Tuloksia maailmanlaajuisesta, monikeskustutkimuksesta, STELLAR-tutkimuksesta [tiivistelmä]. Julkaisussa: AF Symposium.; 2.–4. helmikuuta; Boston.
²ClinicalTrials.gov. Oireisen kohtauksisen eteisvärinän (STELLAR) hoitoon tarkoitetun monielektrodiradiotaajuuspallokatetrin turvallisuuden ja tehokkuuden arviointi https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03683030. Pääsy tammikuun 11, 2023.
³ SHINE ensisijainen artikkeli Schilling Europace 2021; 23(6):851-860.

Mediayhteystiedot:
Diane Pressman
908-295-0857
Dpressm1@its.jnj.com

Charlene DeBar
714-727-8677
Cdebar1@its.jnj.com

Sijoittajasuhteiden yhteyshenkilö:
Sarah Wood
908-218-3560
Swood15@its.jnj.com

Tarkastele alkuperäistä sisältöä ladataksesi multimediaa:https://www.prnewswire.com/news-releases/late-breaking-data-on-pulmonary-vein-isolation-with-heliostar-balloon-ablation-catheter-presented-at-af-symposium-2023-301738674.html