Luetuimmat 2022 lääketieteelliset laitteet

Jaamme uusimmat ja kiinnostavimmat blogikirjoituksemme kuukausittain julkaistavassa uutiskirjeessä.

Väistämättä jotkut artikkelit osoittautuvat suositumpia kuin toiset, joten olemme koonneet luettelon lukijoidemme määrittämistä vuoden 2022 luetuimmista lääketieteellisistä laitteista.

Digitaalinen terveysteknologia (DHT) kliinisiin tutkimuksiin – FDA Draft Guidance Analysis)

Kun sallimme enemmän teknologiaa elämäämme, voimme odottaa lisää ohjeita FDA:lta kerättyjen tietojen hyödyntämiseen. Raje Devanathan tarkastelee viimeisintä digitaalista terveysteknologiaa (DHT) koskevaa ohjeluonnosta etätietojen keräämiseen kliinisissä tutkimuksissa.

Tilastolliset tekniikat lääkinnällisten laitteiden suunnittelun vahvistamisen tehostamiseksi

Tilastot voivat auttaa yksinkertaistamaan virallista varmennustestausta, nopeuttamaan tuotekehitysprosessia ja alentamaan kustannuksia. Ariana Wilson ja Julian Grove tutkivat tilastollisia tekniikoita lääkinnällisten laitteiden suunnittelun tarkastuksen tehostamiseksi StarFish Medicalissa käyttämiemme menetelmien perusteella.

8 vinkkiä Medtechin sidosryhmien odotusten hallitsemiseen

Sidosryhmien odotusten hallinta on avaintekijä minkä tahansa lääkinnällisen laitteen menestyksekkäässä kehittämisessä.
Lue vinkkejä ja oppitunteja StarFish-insinööreiltä, ​​sääntely- ja laadunvarmistuksesta, järjestelmäsuunnittelijoilta ja projektipäälliköiltä.

FDA:n toimintasuunnitelma AI/ML:lle SaMD:ssä (Software as a Medical Device)

Tekoäly ja koneoppimisteknologiat muuttavat jo maailmaa – mukaan lukien tapa, jolla katsomme nykyisiä terveydenhuoltokäytäntöjämme. Taimoor Khan tarjoaa yleiskatsauksen FDA:n toimintasuunnitelmasta tekoälyä/ML:ää koskevasta ohjelmistosta lääketieteellisenä laitteena ja luetteloi parhaista käytännöistä.

Lääketieteellisten laitteiden todentamisen ja validoinnin kustannusten vähentäminen

Kun tuotekehityksen valokeilassa on jännittäviä tekniikoita, verifiointi- ja validointitoiminta (V&V) ei välttämättä saa tarpeeksi huomiota projektisuunnittelussa – usein kalliilla tuloksilla.

Matt Lemay jakaa lääkinnällisten laitteiden V&V:n piilokustannukset sekä StarFishilla käyttämiemme lieventämistoimenpiteiden.

Lääketieteellisten laitteiden kehitysresurssit

Mistä lääkinnällisten laitteiden kehittämisen ammattilaiset etsivät vastauksia, kun he kohtaavat vaikeita kysymyksiä tai haasteita kehittäessään uusia lääkinnällisiä laitteita?

StarFishin työntekijät jakavat suosikkilääketieteellisten laitteidensa kehitysresursseja ja vinkkejä.

7 uutta kehitystä, jotka vaikuttavat lääkinnällisiin laitteisiin

Suunnittelu- ja QA/RA-johtajamme kertovat, mitkä uudet kehityssuunnat todennäköisesti vaikuttavat lääkinnällisiin laitteisiin lähi- ja pitkällä aikavälillä. Heidän vastauksensa kattavat useita aiheita, mukaan lukien teknologian, sääntelyn ja toimitusketjun toiminnot.

Mitä Mil-Spec-anodisointityypit ja -luokat tarkoittavat?

Ydinviimeistelytekniikka ympäri maailmaa, anodisointi on erittäin arvostettu lääketeollisuudessa laitteiden pitkäikäisyyden edistämiseksi.

Alumiinin anodisoinnin eri tyypit ja alatyypit voivat olla hämmentäviä, joten Nigel Syrotuck arvioi eri tyypit ja luokat Mil-Spec A-8625 -standardin mukaisesti.

Kuinka luoda hyödyllinen lääketieteellisten laitteiden projektisuunnitelma

Doug Bailey tarjoaa kolme merkkiä hyödyllisestä projektisuunnitelmasta, tutkii lääkinnällisten laitteiden projektisuunnitelmien mahdollisia heikkouksia ja jakaa kuusi periaatetta, jotka voivat auttaa lisäämään suunnitelman yleistä käytettävyyttä ja menestystä.

EUA:n lääkinnällisten laitteiden valmistelu pandemian jälkeistä käyttöä varten

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) julkaisi ohjeluonnoksen, jossa esitetään siirtymäsuunnitelmat lääkinnällisille laitteille, joita tällä hetkellä markkinoidaan hätäkäyttölupien (EUA) alaisina COVID-19-kansanterveyshätätilanteen (PHE) aikana.

Sandy Reid kertoo, kuinka FDA odottaa valmistajien valmistelevan EUA-lääketieteelliset laitteet pandemian jälkeistä käyttöä varten.

Pidätkö näistä vuoden 2022 lääketieteellisiä laitteita koskevista artikkeleista? Tilaa ilmainen uutiskirjeemme joka toinen kuukausi uutisia, tapahtumia, uraa ja muuta

Kuvatekstit: katso yksittäiset blogit

Astero StarFish on StarFish Medical -tiimin blogien kirjoittaja. Arvostamme tiimityötä ja yhteistyötä kaikessa lääkinnällisten laitteiden kehittämishankkeet.



---

• SEO-pohjainen sisällön ja PR-jakelu. Vahvista jo tänään.
• Platoblockchain. Web3 Metaverse Intelligence. Tietoa laajennettu. Pääsy tästä.
• Lähde: https://starfishmedical.com/blog/2022-medical-device-articles/