Test rapide de détection SCoV-2 Ag
SEATTLE (PRWEB) 22 août 2021
InBios International Inc., l'un des principaux développeurs de tests de diagnostic pour les maladies infectieuses émergentes, a annoncé aujourd'hui que des études en laboratoire suggèrent que son Test rapide de détection SCoV-2 Ag détectera la variante Delta (lignée B.1.617.2), responsable d’une augmentation rapide des infections et des décès aux États-Unis et dans le monde. Les premières études suggèrent que le test d'antigène au point d'intervention d'InBios détectera la variante Delta à des taux similaires à l'isolat USA-WA1-2020 qui a été utilisé pour développer le test.
« Disposer d'un test rapide capable de détecter rapidement et avec précision la variante Delta est de la plus haute importance, car cette variante s'avère hautement transmissible et se propage rapidement », a déclaré le Dr Syamal Raychaudhuri, directeur scientifique d'InBios. « Nous sommes heureux que des études suggèrent que notre test rapide peut être un excellent outil de diagnostic pour identifier la variante Delta, qui s'avère actuellement être le plus grand défi dans la lutte contre le COVID-19. »
Selon les Centers for Disease Control and Prevention, la variante Delta est plus contagieuse et entraîne une transmissibilité accrue par rapport aux autres variantes, même chez les individus vaccinés. On estime désormais que le variant Delta, identifié pour la première fois en Inde, représente 86 % de tous les cas séquencés de COVID-19 aux États-Unis. Pour la première fois depuis février, les États-Unis enregistrent en moyenne plus de 100,000 19 nouveaux cas de COVID-XNUMX par jour.
Dans Bios Test rapide de détection SCoV-2 Ag a reçu une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en mai 2021. Le financement nécessaire à l'obtention de l'EUA pour le test rapide SCoV-2 Ag Detect provient en partie d'un contrat de 12.7 millions de dollars avec l'activité de développement de matériel médical de l'armée américaine. grâce au financement fourni par la Defense Health Agency (DHA) par le biais de la loi CARES et par la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) du ministère de la Santé et des Services sociaux (HHS) décerné en 2020. Le test est simple et rapide – le brevet en instance la conception comprend un écouvillon nasal direct au format cassette. Elle ne nécessite aucune étape d’instrumentation ou de support de transport et peut être réalisée sur site avec des résultats livrés en 20 minutes environ.
Ce produit n'a pas été autorisé ou approuvé par la FDA, mais a été autorisé par la FDA dans le cadre d'un EUA pour une utilisation par des laboratoires agréés. Ce produit a été autorisé uniquement pour la détection des protéines du SRAS-CoV-2, et non pour tout autre virus ou agent pathogène. L'utilisation d'urgence de ce produit n'est autorisée que pendant la durée de la déclaration selon laquelle des circonstances existent justifiant l'autorisation d'utilisation d'urgence de diagnostics in vitro pour la détection et/ou le diagnostic du COVID-19 en vertu de l'article 564(b)(1) de la loi fédérale. Food, Drug and Cosmetic Act, 21 USC § 360bbb-3(b)(1), à moins que la déclaration ne soit résiliée ou que l'autorisation ne soit révoquée plus tôt.
Pour plus d’informations sur les tests InBios COVID-19, visitez : http://www.inbios.com/covid-19/.
Pour plus d'informations sur COVID-19, veuillez visiter http://www.cdc.gov or http://www.who.int.
À propos d'InBios : InBios International Inc. se spécialise dans la conception, le développement et la fabrication de tests de diagnostic pour les maladies infectieuses émergentes et les menaces biologiques. Située à Seattle, Washington, InBios propose des produits de qualité supérieure, précis, faciles à utiliser et rentables. InBios est conforme aux BPF, enregistré auprès de la FDA, sous licence USDA et certifié ISO 13485:2016. Pour plus d'informations, visitez http://www.inbios.com
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