Abbott Laboratories reçoit l'approbation de la FDA pour le système Navitor TAVR

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Abbott Laboratories a récemment annoncé l'approbation de la FDA pour son remplacement de la valve aortique par cathéter (TAVR) système, Navigateur, pour le traitement de la sténose aortique sévère. Ses caractéristiques uniques comprennent un brassard en tissu - le NaviSeal - pour prévenir les fuites paravalvulaires et un système de feuillet auto-expansible qui permet un accès facile aux vaisseaux coronaires.

Le système Navitor n'est pas un nouvel appareil sur le marché mondial du TAVR, car il a reçu l'approbation CE en Europe en 2021. Compte tenu de la croissance agressive du marché du TAVR au fil des ans, il n'est pas surprenant que Abbott voudraient pénétrer le marché et gagner des parts de marché. Aux États-Unis seulement, le volume d'appareils TAVR vendus entre 2015 et 2019 a connu un taux de croissance annuel composé agressif de 37 %, avec des ventes atteignant plus de 2 milliards de dollars en 2019.

Dans le passé, Boston Scientific a tenté de pénétrer le marché TAVR avec son système Lotus Edge TAVR. Contrairement à ses concurrents les plus célèbres, Edwards Lifesciences ainsi que Medtronic, Boston Scientific n'a pas été en mesure d'étendre sa part de marché à la population de patients à faible risque de sténose aortique, ce qui a finalement conduit au retrait de la société du marché dans son ensemble. Cela a abouti au duopole qu'est aujourd'hui le marché TAVR, avec Edwards Lifesciences possédant 64% de part de marché et Medtronic 31%.

La conception unique de Navitor peut lui donner un avantage concurrentiel sur ses deux concurrents bien connus, car il s'agit du premier système TAVR à offrir l'hémodynamique dans toutes les tailles de valve et un système de feuillets auto-expansibles. Cependant, comme le Lotus Edge de Boston Scientific, Navitor n'est indiqué que pour les cas graves de sténose aortique. Lors du traitement de cas légers ou intermédiaires, les médecins sont obligés de rechercher d'autres systèmes TAVR, tels que le système Sapien d'Edwards Lifesciences ou le système Evolut de Medtronic, qui ont une couverture plus large des indications.

Il serait extrêmement bénéfique que le système Navitor reçoive l'approbation de la FDA pour les patients à faible risque, en plus de sa conception unique. C'est peut-être quelque chose qu'Abbott pourrait étudier à l'avenir. Pour l'instant, Abbott a certainement une bataille difficile, en particulier avec Edwards Lifesciences possédant plus de 50% de part de marché. De manière optimiste, la conception unique de Navitor pourrait suffire à faire d'Abbott un troisième acteur majeur sur le marché TAVR. Seul le temps dira si le Navitor réussira à pénétrer le marché.

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