Le test respiratoire Covid-19 de Breathonix obtient une approbation provisoire à Singapour

La Health Sciences Authority (HSA) de Singapour a provisoirement autorisé le système de test respiratoire BreFence Go COVID-19 de Breathonix pour une identification précise de la maladie en une minute.

Ce test serait le premier du genre à obtenir une autorisation provisoire dans le pays.

Breathonix, une entreprise dérivée de l'Université nationale de Singapour (NUS), a développé un système de test respiratoire pour identifier les composés organiques volatils (COV) dans l'haleine expirée d'un individu.

Les COV sont générés par plusieurs réactions biochimiques dans les cellules humaines. Comme la signature des COV de l'haleine d'un individu en bonne santé diffère de celle d'une personne malade, les changements de COV sont considérés comme des marqueurs de maladies telles que Covid-19.

Pour effectuer le test BreFence, l'utilisateur doit souffler dans un embout buccal jetable à valve unidirectionnelle fixé à un échantillonneur d'haleine.

Pour la mesure des COV, l’air expiré est introduit dans un spectromètre de masse. Par la suite, un algorithme logiciel évalue les biomarqueurs des COV et fournit des résultats en une minute.

Le test simple peut être effectué par une personne formée mais ne nécessite pas de personnel médicalement formé ni de traitement en laboratoire.

Un résultat positif au test respiratoire nécessitera un test sur écouvillon Covid-19 par réaction en chaîne par polymérase (PCR) pour confirmation.

Le Dr Jia, PDG de Breathonix, a déclaré : « Notre alcootest est non invasif. Les utilisateurs n'ont qu'à expirer normalement dans l'embout buccal jetable fourni, il n'y aura donc aucune gêne.

"Une contamination croisée est peu probable car l'embout buccal jetable est doté d'une valve unidirectionnelle et d'un piège à salive pour empêcher l'inhalation ou la salive de pénétrer dans la machine."

Des essais cliniques du test respiratoire ont été réalisés sur trois sites entre juin de l'année dernière et avril de cette année.

Des essais à Singapour ont été menés au Centre national des maladies infectieuses et à l'aéroport de Changi.

Un troisième essai a été mené à Dubaï, en partenariat avec la Dubai Health Authority (DHA) et l’Université Mohammed Bin Rashid de médecine et des sciences de la santé.

L'essai de Dubaï a recruté 2,500 XNUMX sujets au centre de soins de santé primaires Nadd Al Hamar du DHA.

Selon les données d'une étude pilote menée à Singapour sur 180 sujets, le système de test respiratoire BreFence Go COVID-19 s'est avéré avoir une sensibilité de 93 % et une spécificité de 95 % avec un algorithme d'apprentissage automatique.

Actuellement, Breathonix, en collaboration avec le ministère de la Santé de Singapour, prévoit de mener un essai de déploiement au point de contrôle de Tuas, où les voyageurs entrant dans le pays seront contrôlés à l'aide du système d'alcootest.

Source : https://www.medicaldevice-network.com/news/breathonix-breath-test-singapore/