Articles les plus lus sur les dispositifs médicaux en 2022

Nous partageons nos articles de blog les plus récents et les plus intéressants dans une newsletter mensuelle.

Inévitablement, certains articles s'avèrent plus populaires que d'autres, nous avons donc consolidé une liste des articles sur les dispositifs médicaux 2022 les plus lus déterminés par nos lecteurs.

Technologie de santé numérique (DHT) pour les enquêtes cliniques - Analyse préliminaire des directives de la FDA)

Alors que nous autorisons plus de technologie dans nos vies, nous pouvons nous attendre à plus de conseils de la FDA sur la façon dont nous pouvons exploiter les données collectées. Raje Devanathan examine le dernier projet de directives sur la technologie de santé numérique (DHT) pour l'acquisition de données à distance dans les investigations cliniques.

Techniques statistiques pour rationaliser la vérification de la conception des dispositifs médicaux

Les statistiques peuvent aider à simplifier les tests de vérification formels, à accélérer le processus de développement de produits et à réduire les coûts. Ariana Wilson et Julian Grove explorent des techniques statistiques pour rationaliser la vérification de la conception des dispositifs médicaux sur la base des méthodes que nous utilisons chez StarFish Medical.

8 conseils pour gérer les attentes des parties prenantes de la technologie médicale

La gestion des attentes des parties prenantes est un élément clé du développement réussi de tout dispositif médical.
Lisez les conseils et les leçons apprises des ingénieurs StarFish, de l'assurance réglementaire et qualité, des ingénieurs système et des chefs de projet.

Plan d'action de la FDA pour l'IA/ML dans le SaMD (logiciel en tant que dispositif médical)

L'intelligence artificielle et les technologies d'apprentissage automatique changent déjà le monde, y compris la façon dont nous envisageons nos pratiques actuelles en matière de soins de santé. Taimoor Khan donne un aperçu du plan d'action de la FDA pour l'IA/ML dans les logiciels en tant que dispositifs médicaux et répertorie les meilleures pratiques.

Réduction des coûts de vérification et de validation des dispositifs médicaux

Avec des technologies passionnantes qui dominent les projecteurs dans le développement de produits, les activités de vérification et de validation (V&V) peuvent ne pas recevoir suffisamment d'attention lors de la planification du projet - souvent avec des résultats coûteux.

Matt Lemay partage les coûts cachés de la V&V des dispositifs médicaux ainsi que les mesures d'atténuation que nous utilisons chez StarFish.

Ressources de développement de dispositifs médicaux

Où les professionnels du développement de dispositifs médicaux s'adressent-ils pour obtenir des réponses lorsqu'ils sont confrontés à une question ou à un défi difficile lors du développement de nouveaux dispositifs médicaux ?

Les employés de StarFish partagent leurs ressources et conseils préférés en matière de développement de dispositifs médicaux.

7 nouveaux développements qui ont un impact sur les dispositifs médicaux

Nos responsables de l'ingénierie et de l'AQ/RA partagent les nouveaux développements susceptibles d'avoir un impact sur les dispositifs médicaux à court et à long terme. Leurs réponses couvrent une variété de sujets, y compris la technologie, la réglementation et les activités de la chaîne d'approvisionnement.

Que signifient les types et classes d'anodisation Mil-Spec?

Technique de finition de base dans le monde entier, l'anodisation est très appréciée dans l'industrie médicale pour favoriser la longévité des appareils

Les différents types et sous-types d'anodisation de l'aluminium peuvent prêter à confusion, c'est pourquoi Nigel Syrotuck passe en revue les différents types et classes selon la norme Mil-Spec A-8625.

Comment créer un plan de projet de dispositif médical utile

Doug Bailey propose trois signes d'un plan de projet utile, examine les faiblesses potentielles des plans de projet de dispositifs médicaux et partage ses six principes qui peuvent aider à augmenter la convivialité et le succès global d'un plan.

Préparation des dispositifs médicaux EUA pour une utilisation post-pandémique

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a publié un projet de directives décrivant les plans de transition pour les dispositifs médicaux actuellement commercialisés dans le cadre d'autorisations d'utilisation d'urgence (EUA) pendant l'urgence de santé publique (PHE) COVID-19.

Sandy Reid explique comment la FDA attend des fabricants qu'ils préparent leurs dispositifs médicaux EUA pour une utilisation post-pandémique.

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Crédits image : voir les blogs individuels

Astero StarFish est l'auteur attribué des blogs de l'équipe médicale de StarFish. Nous apprécions le travail d'équipe et la collaboration sur tous nos projets de développement de dispositifs médicaux.



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• La source: https://starfishmedical.com/blog/2022-medical-device-articles/