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नए लैब अध्ययन से पता चलता है कि InBios COVID-19 POC एंटीजन डिटेक्शन टेस्ट डेल्टा वेरिएंट का पता लगाएगा

SCoV-2 Ag डिटेक्ट रैपिड टेस्ट

इनबायोस इंटरनेशनल इंक.उभरते संक्रामक रोगों के लिए नैदानिक ​​परीक्षणों के अग्रणी विकासकर्ता, ने आज घोषणा की कि प्रयोगशाला अध्ययन इसका सुझाव देते हैं SCoV-2 Ag डिटेक्ट रैपिड टेस्ट डेल्टा संस्करण (वंश बी.1.617.2) का पता लगाएगा, जो अमेरिका और दुनिया भर में संक्रमण और मौतों में तेजी से वृद्धि के लिए जिम्मेदार है। प्रारंभिक अध्ययनों से पता चलता है कि इनबियोस का पॉइंट-ऑफ-केयर एंटीजन परीक्षण यूएसए-डब्ल्यूए1-2020 आइसोलेट के समान दरों पर डेल्टा संस्करण का पता लगाएगा जिसका उपयोग परख विकसित करने के लिए किया गया था।

इनबायोस के मुख्य वैज्ञानिक अधिकारी डॉ. श्यामल रायचौधरी ने कहा, "एक त्वरित परीक्षण करना जो डेल्टा संस्करण का शीघ्र और सटीक पता लगा सके, अत्यंत महत्वपूर्ण है क्योंकि यह संस्करण अत्यधिक संक्रामक साबित हो रहा है और तेजी से फैलता है।" "हमें खुशी है कि अध्ययनों से पता चलता है कि हमारा रैपिड टेस्ट डेल्टा संस्करण का पता लगाने में एक महान नैदानिक ​​​​उपकरण हो सकता है, जो इस समय सीओवीआईडी ​​​​-19 के खिलाफ लड़ाई में सबसे बड़ी चुनौती साबित हो रहा है।"

रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्रों के अनुसार, डेल्टा वैरिएंट अधिक संक्रामक है और अन्य वैरिएंट की तुलना में, यहां तक ​​कि टीकाकरण वाले व्यक्तियों में भी, इसकी संचरण क्षमता में वृद्धि हो रही है। डेल्टा संस्करण, जिसे पहली बार भारत में पहचाना गया था, अब अमेरिका में सभी अनुक्रमित सीओवीआईडी ​​​​-86 मामलों का 19% होने का अनुमान है। फरवरी के बाद पहली बार, संयुक्त राज्य अमेरिका में एक दिन में औसतन 100,000 से अधिक नए सीओवीआईडी ​​​​-19 मामले आ रहे हैं।

इनबायोस SCoV-2 Ag डिटेक्ट रैपिड टेस्ट मई 2021 में यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) से आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए) प्राप्त हुआ। एससीओवी-2 एजी डिटेक्ट रैपिड टेस्ट के लिए ईयूए प्राप्त करने के लिए फंडिंग यूएस आर्मी मेडिकल मटेरियल डेवलपमेंट एक्टिविटी के साथ 12.7 मिलियन डॉलर के अनुबंध से आती है। CARES अधिनियम और स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग (HHS) बायोमेडिकल एडवांस्ड रिसर्च एंड डेवलपमेंट अथॉरिटी (BARDA) के माध्यम से रक्षा स्वास्थ्य एजेंसी (DHA) द्वारा प्रदान की गई फंडिंग के साथ 2020 में सम्मानित किया गया। परीक्षण सरल और तेज़ है - पेटेंट-लंबित डिज़ाइन में कैसेट प्रारूप में सीधे नाक स्वाब की सुविधा है। इसके लिए किसी उपकरण या परिवहन मीडिया चरण की आवश्यकता नहीं है और इसे लगभग 20 मिनट में परिणाम के साथ साइट पर ही निष्पादित किया जा सकता है।

इस उत्पाद को FDA द्वारा अनुमोदित या अनुमोदित नहीं किया गया है, लेकिन अधिकृत प्रयोगशालाओं द्वारा उपयोग के लिए EUA के तहत FDA द्वारा अधिकृत किया गया है। इस उत्पाद को केवल SARS-CoV-2 से प्रोटीन का पता लगाने के लिए अधिकृत किया गया है, किसी अन्य वायरस या रोगजनकों के लिए नहीं। इस उत्पाद का आपातकालीन उपयोग केवल घोषणा की अवधि के लिए अधिकृत है कि संघीय धारा 19(बी)(564) के तहत सीओवीआईडी-1 का पता लगाने और/या निदान के लिए इन विट्रो डायग्नोस्टिक्स के आपातकालीन उपयोग के प्राधिकरण को उचित ठहराने वाली परिस्थितियां मौजूद हैं। खाद्य, औषधि और कॉस्मेटिक अधिनियम, 21 यूएससी § 360बीबीबी-3(बी)(1), जब तक कि घोषणा समाप्त नहीं की जाती या प्राधिकरण जल्द ही रद्द नहीं किया जाता।

InBios COVID-19 परीक्षणों के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहाँ जाएँ: http://www.inbios.com/covid-19/.

COVID-19 के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया देखें http://www.cdc.gov or http://www.who.int.

इनबायोस के बारे में: इनबायोस इंटरनेशनल इंक. उभरते संक्रामक रोगों और जैव खतरों के लिए नैदानिक ​​परीक्षणों के डिजाइन, विकास और निर्माण में विशेषज्ञता। सिएटल, वाशिंगटन में स्थित, InBios बेहतर गुणवत्ता वाले उत्पाद प्रदान करता है जो सटीक, उपयोग में आसान और लागत प्रभावी हैं। InBios GMP अनुरूप, FDA पंजीकृत, USDA लाइसेंस प्राप्त और ISO 13485:2016 प्रमाणित है। ज्यादा जानकारी के लिये पधारें http://www.inbios.com

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स्रोत: https://www.prweb.com/releases/new_lab_studies_suggest_inbios_covid_19_poc_antigen_detection_test_will_detect_delta_variant/prweb18146251.htm