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बैक्सटर और मिरोमैट्रिक्स मेडिकल रहे हाथ मिलाने कंपनियों ने तीव्र यकृत विफलता (एएलएफ) वाले रोगियों के लिए एक अनूठी चिकित्सा विकसित करने की बुधवार को घोषणा की।
साझेदार मिरोमैट्रिक्स के एकल-उपयोग बायोइंजीनियर्ड लीवर को बैक्सटर के प्रिसमैक्स सिस्टम के साथ जोड़ेंगे, जिसे रोगियों को व्यक्तिगत उपचार प्रदान करने के लिए डिज़ाइन किया गया है।
नवंबर 2022 में थेरेपी के लिए एफडीए को एक जांच संबंधी नई दवा का आवेदन प्रस्तुत किया गया था, जिसे मिरोलीवरईएलएपी कहा जाता है। ऐसा प्रतीत होता है कि यह बायोइंजीनियर्ड अंग के लिए पहला आईएनडी है, कंपनियों ने एक प्रेस विज्ञप्ति में बताया।
मिरोमैट्रिक्स बशर्ते आईएनडी बुधवार को एक अपडेट में कहा गया है कि एफडीए ने आवेदन पर क्लिनिकल रोक लगा दी है और अतिरिक्त गैर-क्लिनिकल और क्लिनिकल जानकारी का अनुरोध किया है।
जेफ़ रॉस, पीएच.डी., सीईओ, ने एक तैयार बयान में कहा, मिरोमैट्रिक्स ने 2023 की दूसरी छमाही में नियामक को अपनी प्रतिक्रिया सौंपने की योजना बनाई है।
यदि आईएनडी आवेदन स्वीकृत हो जाता है, तो मिरोमैट्रिक्स एएलएफ वाले रोगियों के इलाज के लिए मिरोलिवरईएलएपी का उपयोग करके चरण I नैदानिक परीक्षण शुरू करेगा।
लीवर को स्वास्थ्य की ओर वापस लाने के लिए मनाना
मिरोलीवरईएलएपी का उद्देश्य एएलएफ रोगियों को चिकित्सीय सहायता प्रदान करना है, जिसका अंतिम लक्ष्य रोगियों के लीवर को वापस स्वास्थ्य में लाना है।
लीवर एक अनोखा अंग है क्योंकि इसमें पुन: उत्पन्न करने की क्षमता होती है।
रॉस ने साझेदारी की घोषणा करते हुए प्रेस विज्ञप्ति में कहा, "मिरोमैट्रिक्स का मानना है कि मिरोलिवरईएलएपी में एएलएफ रोगियों के जीवन को बचाने और सुधारने की क्षमता है, साथ ही अन्य रोगियों में प्रत्यारोपण के लिए लिवर की उपलब्धता भी बढ़ सकती है।"
यदि नैदानिक परीक्षण आगे बढ़ता है, तो मरीजों को बाहरी सहायता प्रदान करने के लिए मिरोमैट्रिक्स का बायोइंजीनियर्ड लीवर मरीज के शरीर के बाहर बैक्सटर के प्रिसमैक्स सिस्टम से जुड़ा होगा। लीवर प्रत्यारोपण से बचने के लक्ष्य के साथ, एएलएफ वाले रोगियों के लिए मिरोलीवरईएलएपी प्रणाली का उपयोग ब्रिज-टू-ट्रांसप्लांट या ब्रिज-टू-रिकवरी के रूप में किया जाएगा।
मानव शरीर से अंगों की प्रतिकृति बनाना एक जटिल प्रक्रिया है जिस पर मिरोमेट्रिक्स केंद्रित है।
कंपनी का मिरोलिवरELAP मानव यकृत के प्रमुख कार्यों को दोहराने के लिए डिज़ाइन किया गया है।
मिरोमैट्रिक्स ने सुअर के अंगों से पोर्सिन कोशिकाओं को हटाकर अपने अंगों का निर्माण शुरू किया। यह एक बाह्य कोशिकीय मैट्रिक्स को पीछे छोड़ देता है जो मूल अंग संरचना के यांत्रिक और संवहनी गुणों को बरकरार रखता है।
पुनर्सेल्यूलराइजेशन नामक प्रक्रिया में, मचान दान किए गए मानव अंगों से प्राप्त कार्यात्मक मानव कोशिकाओं से भर जाता है। जब मानव कोशिकाओं को शेष बाह्य कोशिकीय मैट्रिक्स से परिचित कराया जाता है, तो उनमें अद्वितीय पुनर्योजी और आसंजन गुण होते हैं जो मानव शरीर के मूल अंगों के समान एक कार्यशील, बायोइंजीनियर्ड अंग के निर्माण की सुविधा प्रदान करते हैं।
मेयो क्लिनिक के सहयोग से एक प्रीक्लिनिकल अध्ययन आयोजित किया गया साबित जब एएलएफ के साथ सूअरों में प्रत्यारोपित किया गया, तो बायोइंजीनियर्ड लीवर ने पता लगाने योग्य यकृत स्वास्थ्य बनाए रखा और प्रत्यारोपण के बाद प्रारंभिक लीवर कार्य का प्रदर्शन किया।
मिरोमैट्रिक्स भी इसी तरह की तकनीक का उपयोग करके मिरोकिडनी विकसित कर रहा है।
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- स्रोत: https://www.biospace.com/article/baxter-and-miromatrix-team-up-to-develop-bioengineered-liver/?s=93
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