एफडीए ने एलोन मस्क के बीसीआई टेक के लिए मानव परीक्षण को खारिज कर दिया - रॉयटर्स

एलोन मस्क/गेटी इमेजेज के माध्यम से यिचुआन काओ/नूरफोटो के सौजन्य से

2022 में, एलोन मस्क की Neuralink एक के अनुसार, अपने इम्प्लांटेबल ब्रेन-कंप्यूटर इंटरफ़ेस (बीसीआई) के मानव परीक्षण को चलाने के लिए एफडीए से अनुमति प्राप्त करने की कोशिश की - और असफल रही। रायटर रिपोर्ट गुरुवार को प्रकाशित किया गया।

नाम न छापने की शर्त पर सात वर्तमान और पूर्व कर्मचारियों का हवाला देते हुए, रायटर रिपोर्ट में कहा गया है कि नियामक एजेंसी को न्यूरालिंक के एप्लिकेशन के साथ "दर्जनों समस्याएं" मिलीं, जिन्हें कंपनी को मनुष्यों में अपनी तकनीक का अध्ययन शुरू करने से पहले हल करना होगा।

कर्मचारियों ने कहा कि इनमें डिवाइस के मस्तिष्क के अन्य हिस्सों में जाने का जोखिम और इसकी लिथियम बैटरी की सुरक्षा शामिल है। एफडीए यह भी जानना चाहता है कि क्या मस्तिष्क को नुकसान पहुंचाए बिना न्यूरालिंक का प्रत्यारोपण निकाला जा सकता है।

जनवरी 2022 में, न्यूरालिंक एक पोजीशन खोली एक नैदानिक ​​परीक्षण निदेशक के लिए, यह एक मजबूत संकेतक है कि कंपनी क्लिनिक में अपना प्रत्यारोपण लाना चाह रही थी। इसके बाद द वॉल स्ट्रीट जर्नल के साथ दिसंबर 2021 में एक साक्षात्कार हुआ, जहां मस्क ने कहा कि कंपनी को उम्मीद है कि "एफडीए की मंजूरी के आधार पर, अगले साल तक उसका उपकरण मरीजों को दिया जाएगा।"

मस्क को तब से अपनी समयरेखा समायोजित करनी पड़ी है - और संभवतः फिर से इसकी आवश्यकता होगी।

न्यूरालिंक वर्तमान में एफडीए की चिंताओं को दूर करने की कोशिश कर रहा है रायटर रिपोर्ट, हालांकि उद्धृत कर्मचारियों में से तीन "संदेहपूर्ण" थे कि कंपनी इतनी जल्दी ऐसा कर सकती है। पिछली बार दायर किए गए एक कंपनी दस्तावेज़ में कहा गया था कि न्यूरालिंक उम्मीद कर रहा था कि एफडीए 7 मार्च, 2023 तक इसके मानव परीक्षण को आगे बढ़ा देगा।

मस्क की कंपनी ने अपने निवेशकों को न तो अपने नियामक आवेदन और न ही एफडीए की अस्वीकृति का खुलासा किया है। एक निजी कंपनी के रूप में, न्यूरालिंक को ऐसा करने की आवश्यकता नहीं है।

यह पहली बार नहीं है जब न्यूरालिंक को संघीय एजेंसियों के साथ परेशानी हुई है। दिसंबर 2022 में, रायटर बताया गया कि कृषि विभाग ने कंपनी की जांच शुरू कर दी है कथित पशु कल्याण उल्लंघन.

पिछले महीने, रायटर यह भी बताया गया कि परिवहन विभाग न्यूरालिंक की जांच कर रहा था कथित तौर पर दूषित मस्तिष्क प्रत्यारोपण का परिवहन अनुसंधान बंदरों के दिमाग से लिया गया।

बायोस्पेस टिप्पणी के लिए न्यूरालिंक और एफडीए से संपर्क किया है।

क्लीनिक तक पीटा

न्यूरालिंक का उत्पाद एक बीसीआई उपकरण है, जिसे मस्तिष्क में प्रत्यारोपित किए जाने पर, प्राप्तकर्ता कंप्यूटर को नियंत्रित करने के लिए अपने दिमाग का उपयोग कर सकेंगे। कंपनी इम्प्लांट देने के लिए खोपड़ी में एक सिक्के के आकार का छेद काटने और मस्तिष्क में इसके छोटे तारों को जोड़ने के लिए अपने सर्जिकल रोबोट का उपयोग करने का प्रस्ताव कर रही है।

यदि तकनीक सुरक्षित और प्रभावी साबित होती है, तो रीढ़ की हड्डी की चोट वाले लोगों को कार्य और स्वतंत्रता बहाल करने में मदद मिल सकती है।

बीसीआई इम्प्लांट पर काम करने वाली एक अन्य कंपनी सिंक्रोन है, जिसका मुख्य उत्पाद-इन-डेवलपमेंट, स्टेंटरोड, गंभीर रूप से लकवाग्रस्त लोगों को अपने दिमाग का उपयोग करके डिजिटल उपकरणों को नियंत्रित करने में मदद कर सकता है।

सिन्क्रोन के पास है क्लिनिक में न्यूरालिंक को पीटा. मई 2022 में, न्यूयॉर्क बायोटेक ने अपना कमांड अध्ययन शुरू किया, जो सुरक्षा का मूल्यांकन करेगा और स्टेंटरोड की प्रभावकारिता का पता लगाएगा। कमांड को राष्ट्रीय स्वास्थ्य संस्थान द्वारा वित्त पोषित किया जा रहा है और एफडीए द्वारा प्रदान की गई पहली जांच उपकरण छूट के तहत आयोजित किया जा रहा है।

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• स्रोत: https://www.biospace.com/article/fda-rejected-human-trial-for-elon-musk-s-brain-chips-in-22-reuters/?s=93