Late Breaking Data On Pulmonary Vein Isolation With HELIOSTAR™ Balloon Ablation Catheter Presented At AF Symposium 2023

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प्रस्तुति विवरण बायोसेंस वेबस्टर के वैश्विक, बहुकेंद्रीय तारकीय अध्ययन के परिणाम हैं

IRVINE, कैलिफ़ोर्निया, फ़रवरी 3, 2023 / PRNewswire / - बायोसेंस वेबस्टर, इंक।, कार्डिएक अतालता उपचार और के हिस्से में एक वैश्विक नेता जॉनसन एंड जॉनसन मेडटेकⁱ, ने घोषणा की कि कंपनी-प्रायोजित स्टेलर अध्ययन के सकारात्मक परिणाम 28वें वार्षिक इंटरनेशनल में "मल्टीइलेक्ट्रोड रेडियोफ्रीक्वेंसी बैलून कैथेटर के साथ पारॉक्सिस्मल एट्रियल फाइब्रिलेशन के पल्मोनरी वेन आइसोलेशन: ग्लोबल, मल्टीसेंटर, स्टेलर स्टडी के परिणाम" शीर्षक वाले लेट ब्रेकर के रूप में प्रस्तुत किए गए थे। एएफ संगोष्ठी।

स्टेलर अध्ययन ने ड्रग रिफ्रेक्ट्री सिम्प्टोमैटिक पैरॉक्सिस्मल एट्रियल फाइब्रिलेशन (एएफआईबी) में हेलियोस्टार™ बैलून एब्लेशन कैथेटर का उपयोग करके पल्मोनरी वेन आइसोलेशन (पीवीआई) की सुरक्षा और प्रभावकारिता की जांच की। यह अध्ययन हेलियोस्टार™ बैलून एब्लेशन कैथेटर के लिए 12 महीने के अनुवर्ती डेटा के साथ अब तक का सबसे बड़ा नैदानिक अध्ययन है।

विश्लेषण में, तीव्र पीवीआई 98.8% विषयों में और 93.0% में फोकल कैथेटर के अतिरिक्त उपयोग के बिना प्राप्त किया गया था। अधिकांश पीवीआई को फोकल टच-अप की आवश्यकता के बिना हासिल किया गया था। 12 महीनों में प्राथमिक प्रभावशीलता 67.7% थी और >90% रोगी 12 महीनों में बार-बार गर्भपात से मुक्त थे। इसके अलावा, नैदानिक सफलता की दर - 12-महीने के रोगसूचक अलिंद अतालता पुनरावृत्ति से मुक्ति के रूप में अध्ययन में परिभाषित - 77.7% थी।¹

संदीप गोयल, एमडी, एफएचआरएस, निदेशक, इलेक्ट्रोफिजियोलॉजी लैब, पीडमोंट अटलांटा अस्पताल, जिन्होंने सेवा की, ने कहा, "एएफआईबी के बढ़ते प्रसार के साथ, यह महत्वपूर्ण है कि विभिन्न बाजारों और रोगियों की आबादी में अभिनव उपकरणों का मूल्यांकन किया जाए।" तारकीय अध्ययन में एक अन्वेषक के रूप मेंⁱⁱ. "इस अध्ययन के नतीजे इस बात का और सबूत देते हैं कि एएफआईबी का इलाज करते समय आरएफ बैलून कैथेटर इलेक्ट्रोफिजियोलॉजिस्ट के लिए एक महत्वपूर्ण उपकरण कैसे हो सकता है।"

स्टेलर स्टडी एक एफडीए-विनियमित जांच उपकरण छूट अध्ययन था जो अमेरिका, चीन और इटली में दवा दुर्दम्य रोगसूचक पैरॉक्सिस्मल एएफआईबी में हेलिओस्टार™ बैलून एब्लेशन कैथेटर का उपयोग करके पीवीआई की सुरक्षा और प्रभावकारिता का आकलन करने के लिए किया गया था।²

हेलीओस्टार™ बैलून एब्लेशन कैथेटर पहला रेडियोफ्रीक्वेंसी बैलून एब्लेशन कैथेटर है जिसे कार्डियक एब्लेशन के लिए ईएमईए में स्वीकृत किया गया है। HELIOSTAR™ बैलून एब्लेशन कैथेटर CARTO™ 3 सिस्टम के साथ पूरी तरह से एकीकृत है, जो PVI के लिए एक कुशल, अनुकूलन योग्य और कम फ्लोरोस्कोपी वर्कफ़्लो को सक्षम करता है।³ HELIOSTAR™ बैलून एब्लेशन कैथेटर अमेरिका में स्वीकृत नहीं है।

"बायोसेंस वेबस्टर ईपी समुदाय के साथ काम करने के लिए प्रतिबद्ध है ताकि कार्डिएक अतालता के इलाज के लिए सुरक्षित, प्रभावी और कुशल उपकरण विकसित किए जा सकें, ताकि एएफआईबी वाले लोग अपनी इच्छानुसार जीवन जी सकें," एंथनी होंग, उपाध्यक्ष, प्रीक्लिनिकल और क्लिनिकल रिसर्च एंड मेडिकल ने कहा। अफेयर्स, बायोसेंस वेबस्टर, इंक। "हमें खुशी है कि स्टेलर अध्ययन से यह विश्लेषण ड्रग रिफ्रेक्ट्री सिम्प्टोमैटिक पैरॉक्सिस्मल एट्रियल फाइब्रिलेशन के इलाज में हेलिओस्टार™ बैलून एब्लेशन कैथेटर के मूल्य को पुष्ट करता है।"

स्टेलर के बारे में
स्टेलर अध्ययन मल्टीइलेक्ट्रोड आरएफ बैलून कैथेटर का एक महत्वपूर्ण, संभावित, बहुकेंद्रीय, एकल-आर्म, नैदानिक मूल्यांकन है। अध्ययन पैरॉक्सिस्मल एट्रियल फाइब्रिलेशन (पीएएफ) वाले रोगियों में पृथक करने के लिए उपयोग किए जाने वाले मल्टीइलेक्ट्रोड आरएफ बैलून कैथेटर की सुरक्षा और प्रभावशीलता का मूल्यांकन करेगा।

बायोसेंस वेबस्टर के बारे में
बायोसेंस वेबस्टर, इंक. कार्डियक अतालता के निदान और उपचार के पीछे विज्ञान और प्रौद्योगिकी में वैश्विक बाजार में अग्रणी है। जॉनसन एंड जॉनसन मेडटेक का हिस्सा, विशेष चिकित्सा-प्रौद्योगिकी कंपनी का मुख्यालय इरविन, कैलिफोर्निया में है, और दुनिया भर में ऐसे उपकरणों और समाधानों को आगे बढ़ाने के लिए काम करता है जो इलेक्ट्रोफिजियोलॉजिस्ट की पहचान, उपचार और देखभाल प्रदान करने में मदद करते हैं। पर और जानें www.biosensewebster.com और कनेक्ट करें लिंक्डइन और ट्विटर.

जॉनसन एंड जॉनसन मेडटेक के बारे मेंⁱ
जॉनसन एंड जॉनसन मेडटेक मेंⁱ, हम विविध स्वास्थ्य देखभाल विशेषज्ञता, उद्देश्यपूर्ण तकनीक, और लोगों के लिए चिकित्सा हस्तक्षेप के भविष्य को बदलने और हर किसी को अपना सर्वश्रेष्ठ जीवन जीने के लिए सशक्त बनाने का जुनून देते हैं। एक सदी से भी अधिक समय से, हमने अधूरी जरूरतों को पूरा करने और स्वास्थ्य की फिर से कल्पना करने के लिए वैज्ञानिक नवाचार को आगे बढ़ाया है। सर्जरी, आर्थोपेडिक्स, विजन और इंटरवेंशनल सॉल्यूशंस में, हम जीवन बचाने और एक ऐसा भविष्य बनाने में मदद करना जारी रखते हैं जहां स्वास्थ्य देखभाल समाधान अधिक स्मार्ट, कम आक्रामक और अधिक वैयक्तिकृत हों।

चेतावनियाँ फॉरवर्ड-लुकिंग स्टेटमेंट्स
इस प्रेस विज्ञप्ति में हेलियोस्टार™ बैलून एब्लेशन कैथेटर के संबंध में 1995 के प्राइवेट सिक्योरिटीज लिटिगेशन रिफॉर्म एक्ट में परिभाषित "भविष्य उन्मुख बयान" शामिल हैं। पाठक को आगाह किया जाता है कि वे इन दूरंदेशी बयानों पर भरोसा न करें। ये कथन भविष्य की घटनाओं की वर्तमान अपेक्षाओं पर आधारित हैं। यदि अंतर्निहित धारणाएँ गलत या ज्ञात या अज्ञात जोखिम या अनिश्चितताएँ साबित होती हैं, तो वास्तविक परिणाम Biosense Webster, Inc., किसी भी अन्य जॉनसन एंड जॉनसन मेडटेक कंपनियों और/या जॉनसन एंड जॉनसन की अपेक्षाओं और अनुमानों से भौतिक रूप से भिन्न हो सकते हैं। जोखिमों और अनिश्चितताओं में शामिल हैं, लेकिन इन्हीं तक सीमित नहीं हैं: विनियामक अनुमोदनों की अनिश्चितता; व्यावसायिक सफलता की अनिश्चितता; पेटेंट के लिए चुनौतियां; प्रतिस्पर्धा, तकनीकी विकास, नए उत्पादों और प्रतिस्पर्धियों द्वारा प्राप्त पेटेंट सहित; उत्पाद की प्रभावकारिता या सुरक्षा संबंधी चिंताएँ जिसके परिणामस्वरूप उत्पाद की वापसी या विनियामक कार्रवाई होती है; वैश्विक स्वास्थ्य देखभाल सुधारों सहित लागू कानूनों और विनियमों में परिवर्तन; स्वास्थ्य देखभाल उत्पादों और सेवाओं के खरीदारों के व्यवहार और व्यय पैटर्न में परिवर्तन; और स्वास्थ्य देखभाल लागत नियंत्रण की ओर रुझान। इन जोखिमों, अनिश्चितताओं और अन्य कारकों की एक और सूची और विवरण 10 जनवरी, 2 को समाप्त वित्तीय वर्ष के लिए फॉर्म 2022-के पर जॉनसन एंड जॉन्सन की वार्षिक रिपोर्ट में पाया जा सकता है, जिसमें “भविष्य-संकेती बयानों के संबंध में चेतावनी नोट” शीर्षक वाले खंड शामिल हैं। ” और “आइटम 1 ए। जोखिम कारक, ”और जॉनसन एंड जॉनसन की बाद की तिमाही रिपोर्ट में फॉर्म 10-क्यू पर और अन्य फाइलिंग सिक्योरिटीज एंड एक्सचेंज कमीशन के साथ। इन फाइलिंग की प्रतियां ऑनलाइन पर उपलब्ध हैं www.sec.gov, www.jnj.com या जॉनसन एंड जॉनसन के अनुरोध पर। न तो बायोसेंस वेबस्टर, इंक, जॉनसन एंड जॉनसन मेडटेक कंपनियां और न ही जॉनसन एंड जॉनसन नई जानकारी या भविष्य की घटनाओं या विकास के परिणामस्वरूप किसी भी अग्रेषित बयान को अपडेट करने का उपक्रम करती हैं।

ⁱ जॉनसन एंड जॉनसन मेडटेक में जॉनसन एंड जॉनसन के मेडटेक सेगमेंट में सर्जरी, ऑर्थोपेडिक्स, विजन और इंटरवेंशनल सॉल्यूशंस बिजनेस शामिल हैं।
ⁱⁱ पीडमोंट हेल्थकेयर, इंक. ने स्टेलर अध्ययन में उनकी भागीदारी के लिए बायोसेंस वेबस्टर, इंक. के साथ नैदानिक परीक्षण समझौता किया। डॉ. गोयल ने एक परीक्षण अन्वेषक के रूप में कार्य किया और उन्हें इस ग्रन्थकारिता योगदान के लिए मुआवजा नहीं दिया गया।

¹ गोयल, संदीप के., एट अल। मल्टीइलेक्ट्रोड रेडियोफ्रीक्वेंसी बैलून कैथेटर के साथ पैरॉक्सिस्मल एट्रियल फाइब्रिलेशन का पल्मोनरी वेन आइसोलेशन: ग्लोबल, मल्टीसेंटर, स्टेलर स्टडी [सार] से परिणाम। में: वायुसेना संगोष्ठी।; 2-4 फरवरी; बोस्टन।
²क्लिनिकलट्रायल्स.जीओवी। सिम्प्टोमैटिक पैरॉक्सिस्मल एट्रियल फाइब्रिलेशन (स्टेलर) के उपचार के लिए मल्टी-इलेक्ट्रोड रेडियोफ्रीक्वेंसी बैलून कैथेटर की सुरक्षा और प्रभावशीलता का मूल्यांकन https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03683030। जनवरी 11, 2023 पर पहुँचा।
³ शाइन प्राथमिक लेख शिलिंग यूरोपेस 2021; 23(6):851-860.

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