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मंगलवार, शॉकवेव मेडिकल सहमत लगभग $100 मिलियन के लिए एक बाध्यकारी समझौते में Neovasc का अधिग्रहण करना।
Neovasc में भविष्य के नियामक मील के पत्थर की उपलब्धि के लिए लेनदेन के पूरा होने के बाद $47 मिलियन तक का आस्थगित भुगतान प्राप्त करने की क्षमता है। ये विनियामक मील के पत्थर Neovasc की मालिकाना चिकित्सा तकनीक रेड्यूसर की सफलता पर टिका है।
फ्रेड कॉलेन, नियोवस्क के अध्यक्ष और सीईओ ने घोषणा में कहा कि वह शॉकवेव के एक भाग के रूप में "विश्व स्तर पर रेड्यूसर अपनाने में तेजी लाने" के लिए तैयार हैं।
आग रोक एनजाइना को संबोधित करते हुए
रेड्यूसर दुर्दम्य एनजाइना को संबोधित करता है, एक हृदय संबंधी स्थिति जो दुनिया भर में लाखों रोगियों को प्रभावित करती है। तकनीक पहले प्राप्त 2018 में एफडीए ब्रेकथ्रू डिवाइस पदनाम और एक अनुमोदन निर्णय के लिए डेटा एकत्र करने के लिए एक नैदानिक परीक्षण में परीक्षण किया जा रहा है।
समझौते की शर्तों के तहत, अगर जून 47 के अंत तक रेड्यूसर को एनजाइना के उपचार के लिए US में अंतिम FDA प्रीमार्केट अनुमोदन प्राप्त होता है, तो शॉकवेव नियोवस्क को अधिकतम $2026 मिलियन का भुगतान करेगी। एफडीए अनुमोदन तक पहुंचने में अधिक समय लगता है।
रेड्यूसर एक छोटा उपकरण है जिसे रोगियों के कोरोनरी साइनस में प्रत्यारोपित किया जाता है। रेड्यूसर साइनस की बड़ी वेसल में बैक प्रेशर बनाता है जिससे हृदय तक रक्त का प्रवाह बढ़ जाता है, जिससे सीने में दर्द कम हो सकता है।
डिवाइस को 2015 से यूरोपीय संघ में दुर्दम्य एनजाइना के उपचार के लिए अनुमोदित किया गया है।
Neovasc ने आखिरी बार नवंबर 2022 में रेड्यूसर के अपने क्लिनिकल परीक्षण के अपडेट साझा किए थे, जिसमें कहा गया था कि उत्तरी अमेरिका में 55 सक्रिय साइटों पर 17 रोगियों का नामांकन किया गया था। कुल 380 मरीजों के परीक्षण में भाग लेने की उम्मीद है, जिसमें निओवास्क मशीन लर्निंग तकनीक का उपयोग कर स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं का पता लगाएगा जो दुर्दम्य एनजाइना वाले रोगियों का इलाज करते हैं।
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- स्रोत: https://www.biospace.com/article/shockwave-acquires-neovasc-angina-biotech/?s=93
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