SCoV-2 Ag Detect gyorsteszt
SEATTLE (PRWEB) 22. augusztus 2021.
InBios International Inc.Az újonnan megjelenő fertőző betegségek diagnosztikai tesztjeinek vezető fejlesztője ma bejelentette, hogy laboratóriumi vizsgálatok arra utalnak, SCoV-2 Ag Detect gyorsteszt kimutatja a Delta változatot (B.1.617.2 vonal), amely a fertőzések és halálozások gyors növekedéséért felelős az Egyesült Államokban és szerte a világon. A kezdeti vizsgálatok azt sugallják, hogy az InBios point-of-care antigéntesztje hasonló sebességgel fogja kimutatni a Delta változatot, mint az USA-WA1-2020 izolátum, amelyet a vizsgálat kifejlesztéséhez használtak.
„A Delta változatot gyorsan és pontosan észlelni képes gyorsteszt rendkívül fontos, mivel ez a változat rendkívül fertőzőképesnek bizonyult, és gyorsan terjed” – mondta Dr. Syamal Raychaudhuri, az InBios tudományos igazgatója. „Örülünk, hogy a tanulmányok azt sugallják, hogy gyorstesztünk nagyszerű diagnosztikai eszköz lehet a Delta változat meghatározásában, amely jelenleg a legnagyobb kihívásnak bizonyul a COVID-19 elleni küzdelemben.”
A Centers for Disease Control and Prevention szerint a Delta-változat fertőzőbb, és más változatokhoz képest megnövekedett fertőzőképességhez vezet, még a beoltott egyénekben is. A Delta-változat, amelyet először Indiában azonosítottak, a becslések szerint jelenleg az összes szekvenált COVID-86-eset 19%-át teszi ki az Egyesült Államokban. Február óta először fordul elő, hogy az Egyesült Államokban naponta átlagosan több mint 100,000 19 új COVID-XNUMX-eset fordul elő.
InBios SCoV-2 Ag Detect gyorsteszt 2021 májusában megkapta a sürgősségi felhasználási engedélyt (EUA) az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságától (FDA). Az SCoV-2 Ag Detect gyorsteszt EUA-jának eléréséhez szükséges finanszírozás részben az Egyesült Államok hadseregének orvosi anyagfejlesztési tevékenységével kötött 12.7 millió dolláros szerződésből származik. a Védelmi Egészségügyi Ügynökség (DHA) által a CARES törvény és az Egészségügyi és Humánszolgáltatások Minisztériuma (HHS) által 2020-ban odaítélt Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) finanszírozásával. A teszt egyszerű és gyors – a szabadalom függőben van. a dizájn egy kazettás formátumú, közvetlen orrtisztító pálcikát tartalmaz. Nem igényel műszerezést vagy szállítóközeg-lépést, és a helyszínen elvégezhető, az eredmények körülbelül 20 perc alatt elérhetők.
Ez a termék nem kapott FDA-engedélyt vagy jóváhagyást, de az FDA az EUA alapján engedélyezte, hogy az engedélyezett laboratóriumok használják. Ezt a terméket csak SARS-CoV-2 fehérjék kimutatására engedélyezték, más vírusok vagy kórokozók kimutatására nem. Ennek a terméknek a sürgősségi használata csak a szövetségi törvény 19(b)(564) szakasza értelmében engedélyezett in vitro diagnosztika sürgősségi használatának engedélyezését indokoló körülmények fennállása alatt engedélyezett a COVID-1 kimutatására és/vagy diagnosztizálására. Food, Drug and Cosmetic Act, 21 U.S.C. § 360bbb-3(b) (1), kivéve, ha a nyilatkozatot előbb megszüntetik vagy a felhatalmazást visszavonják.
Az InBios COVID-19 tesztekkel kapcsolatos további információkért látogasson el a következő oldalra: http://www.inbios.com/covid-19/.
További információ a COVID-19-ről, kérjük, látogasson el http://www.cdc.gov or http://www.who.int.
Az InBiosról: InBios International Inc. Az újonnan megjelenő fertőző betegségek és biofenyegetések diagnosztikai tesztjei tervezésére, fejlesztésére és gyártására specializálódott. A Washington állambeli Seattle-ben található InBios kiváló minőségű termékeket kínál, amelyek pontosak, könnyen használhatók és költséghatékonyak. Az InBios GMP-kompatibilis, FDA-bejegyzett, USDA-engedéllyel és ISO 13485:2016 tanúsítvánnyal rendelkezik. További információért látogasson el http://www.inbios.com
Cikk megosztása közösségi médiában vagy e-mailben