Az Abbott Laboratories megkapta az FDA jóváhagyását a Navitor TAVR rendszerhez

<!–

->

Abbott Laboratories nemrég bejelentette az FDA jóváhagyását a transzkatéteres aortabillentyű cseréjéhez (Tavr) rendszer, Navitor, súlyos aorta szűkület kezelésére. Egyedülálló jellemzői közé tartozik a szövet mandzsetta – a NaviSeal –, amely megakadályozza a paravalvuláris szivárgást, valamint az öntáguló szórólaprendszer, amely lehetővé teszi a koszorúerek könnyű elérését.

A Navitor rendszer nem új eszköz a globális TAVR piacon, mivel 2021-ben megkapta a CE jóváhagyást Európában. A TAVR piac évek óta tartó agresszív növekedését figyelembe véve nem meglepő, hogy Abbott szeretne betörni a piacra és piaci részesedést szerezni. Csak az Egyesült Államokban a 2015 és 2019 között eladott TAVR-eszközök éves agresszív, 37%-os növekedési üteme, 2-ben a 2019 milliárd dollár feletti eladások száma.

A múltban, Boston Scientific Lotus Edge TAVR rendszerével próbált betörni a TAVR piacra. Eltérően híresebb versenytársaitól, Edwards Élettudományok és a Medtronic, a Boston Scientific nem tudta kiterjeszteni piaci részesedését az alacsony kockázatú aorta szűkületben szenvedő betegpopulációra, ami végül a cég teljes piacról való kivonulásához vezetett. Ez a TAVR-piac mai duopóliumát eredményezte, ahol az Edwards Lifesciences 64%-os, a Medtronic pedig 31%-os piaci részesedéssel rendelkezik.

A Navitor egyedi kialakítása versenyelőnyt jelenthet két jól ismert versenytársával szemben, hiszen ez az első TAVR rendszer, amely minden szelepméretben hemodinamikát és öntáguló szórólaprendszert kínál. A Boston Scientific Lotus Edge-éhez hasonlóan azonban a Navitor csak súlyos aortaszűkület esetén javasolt. Az enyhe vagy közepesen súlyos esetek kezelésekor az orvosok kénytelenek más TAVR rendszereket keresni, mint például az Edwards Lifesciences Sapien vagy a Medtronic Evolut rendszere, amelyek szélesebb körű indikációkkal rendelkeznek.

Rendkívül előnyös lenne, ha a Navitor rendszer egyedi kialakítása mellett megkapná az FDA jóváhagyását az alacsony kockázatú betegek számára. Talán ez az, amit Abbott megvizsgálhat a jövőben. Egyelőre az Abbott minden bizonnyal felfelé ívelő csatát vív, különösen az Edwards Lifesciences több mint 50%-os piaci részesedésével. Optimistán szólva, potenciálisan a Navitor egyedi dizájnja elegendő lehet ahhoz, hogy az Abbott a TAVR-piac harmadik jelentős szereplőjévé váljon. Csak az idő fogja eldönteni, hogy a Navitornak sikerül-e betörnie a piacra.

<!– 3. GPT AdSlot a „Verdict/Verdict_In_Article” hirdetési egységhez ### Méret: [[670,220 XNUMX]] —

!– 3. hirdetési terület vége –>

• SEO által támogatott tartalom és PR terjesztés. Erősödjön még ma.
• Platoblockchain. Web3 metaverzum intelligencia. Felerősített tudás. Hozzáférés itt.
• Forrás: https://www.medicaldevice-network.com/comment/abbott-fda-navitor/