A MIVI Neuroscience adatokat nyújtott be az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságának (FDA) a Q revaszkularizációs rendszerének tisztázása érdekében, mivel a vállalat EvaQ akut ischaemiás stroke-vizsgálata (NCT04437862) elérte elsődleges végpontját.
A vizsgálat sikeresen teljesítette elsődleges végpontját, az esetek 93.9%-ában sikeres revaszkularizációt mutatott be, és megfelelt az mTICI 2b-3 kritériumoknak, amint azt egy független képalkotó alaplabor is megerősítette.
Az EvaQ Trial adatait benyújtották az FDA-hoz, hogy megszerezzék a Q Revascularisation System engedélyét. A rendszer 2018 óta rendelkezik CE-jelöléssel, és öt éve nemzetközileg is elérhető, kifejezetten friss, puha embóliák és trombusok eltávolítására a perifériás és neurovaszkuláris rendszerekben, vagy diagnosztikai angiográfiás katéterként. Az FDA még 2020-ban jóváhagyott egy vizsgálati eszköz mentességet (IDE) az EvaQ-próba kezdeményezésére.
Az akut ischaemiás stroke akkor fordul elő, ha az agyban egy véredény elzáródik, ami csökkenti a véráramlást és az oxigént az agyszövetben. Az aspirációs katéterek szívást hoznak létre, hogy eltávolítsák ezeket a vérrögöket vagy elzáródásokat az erekből, helyreállítva a véráramlást az érintett agyterületen.
Szerint jelentés arról A GlobalData Pharma Intelligence Center, az ischaemiás stroke piac az előrejelzések szerint 10.6-ben 2027 milliárd dollárt ér majd el a nyolc fő piacon (USA, Egyesült Királyság, Franciaország, Spanyolország, Németország, Olaszország, Japán és Kína).
Az eredményeket kísérő közleményben a MIVI vezérigazgatója, Bob Colloton a következőket mondta: „Bátorítanak bennünket az eredmények és a Q Revascularisation System amerikai kereskedelmi forgalomba hozatalának kilátása, az FDA engedélyét követően.
Hozzáférés a piac legátfogóbb vállalati profiljához, amelyet a GlobalData működtet. Takarítson meg órákat a kutatással. Szerezzen versenyelőnyt.
A letöltési e-mail hamarosan megérkezik
Biztosak vagyunk cégprofiljaink egyedülálló minőségében. Szeretnénk azonban, ha a vállalkozása számára a legelőnyösebb döntést hozná, ezért kínálunk egy ingyenes mintát, amelyet az alábbi űrlap elküldésével tölthet le
A GlobalData által
"Ez egy hiteles mérföldkő, és bizonyítja elkötelezettségünket a technológia fejlesztése iránt, amely világszerte javíthatja az akut ischaemiás stroke betegek kimenetelét."
2023 januárjában az Infinity Neuro eszközgyártó cég megkapta a CE jelölést jóváhagyása az Inspira aspirációs katétereinek a stroke kezelésére. Az Inspira aspirációs katétereket úgy tervezték, hogy értékeljék a célereket, gyorsan helyreállítsák az agyi véráramlást, és eltávolítsák a nagy érelzáródást (LVO) és akut ischaemiás stroke-ot okozó vérrögöket.
- SEO által támogatott tartalom és PR terjesztés. Erősödjön még ma.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Erősítse meg magát. Hozzáférés itt.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Felerősített tudás. Hozzáférés itt.
- PlatoESG. Carbon, CleanTech, Energia, Környezet, Nap, Hulladékgazdálkodás. Hozzáférés itt.
- PlatoHealth. Biotechnológiai és klinikai vizsgálatok intelligencia. Hozzáférés itt.
- Forrás: https://www.medicaldevice-network.com/news/mivi-seeks-fda-clearance-for-stroke-catheter-as-trial-meets-primary-endpoint/
- :van
- :is
- $ UP
- 11
- 2018
- 2020
- 2023
- 6
- 7
- 8
- 9
- a
- Rólunk
- kísérő
- akut
- igazgatás
- továbbjutó
- érintett
- an
- és a
- Közlemény
- jóváhagyás
- jóváhagyott
- VANNAK
- TERÜLET
- megérkezik
- cikkben
- AS
- törekvés
- elérhető
- vissza
- zászló
- BE
- válik
- óta
- lent
- előnyös
- zárolt
- vér
- véredény
- gabona
- Agy
- üzleti
- by
- TUD
- esetek
- okozó
- Központ
- vezérigazgató
- agyi
- Kína
- engedély
- értékesítés
- elkötelezettség
- vállalat
- Társaságé
- versenyképes
- átfogó
- magabiztos
- MEGERŐSÍTETT
- Mag
- tudott
- teremt
- hitel
- kritériumok
- napi
- Napi hírek
- dátum
- döntés
- mutatja
- bemutatását,
- tervezett
- eszköz
- diagnosztikai
- letöltés
- gyógyszer
- él
- nyolc
- ösztönözni
- végén
- Endpoint
- értékelni
- fda
- öt
- áramlási
- következő
- élelmiszer
- Food and Drug Administration
- Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA)
- A
- Előrejelzés
- forma
- Franciaország
- Ingyenes
- friss
- ból ből
- Nyereség
- Németország
- Globális adatok
- NYITVATARTÁS
- azonban
- HTTPS
- ICON
- Leképezés
- javul
- in
- független
- ipar
- Ipari betekintés
- Végtelenség
- kezdeményez
- meglátások
- Intelligencia
- nemzetközileg
- vizsgálati
- Olaszország
- ITS
- január
- Japán
- jpg
- labor
- nagy
- vezető
- fontos
- csinál
- piacára
- piacok
- találkozó
- Megfelel
- találkozott
- mérföldkő
- a legtöbb
- Neuroscience
- hír
- Hírlevél
- of
- ajánlat
- on
- or
- mi
- Cégünk
- eredmények
- Oxigén
- betegek
- perifériák
- Pharma
- Plató
- Platón adatintelligencia
- PlatoData
- powered
- elsődleges
- profil
- Profilok
- kilátás
- világítás
- gyorsan
- csökkentő
- eltávolítása
- eltávolítása
- jelentést
- kutatás
- visszaad
- helyreállítása
- Eredmények
- Mondott
- minta
- Megtakarítás
- Keresi
- Shutterstock
- óta
- So
- Puha
- Spanyolország
- kifejezetten
- kezdet
- Tanulmány
- benyújtott
- beküldő
- sikeres
- sikeresen
- SVG
- rendszer
- Systems
- cél
- Technológia
- hogy
- A
- Ezek
- ezt
- szövet
- nak nek
- kezelésére
- próba
- Uk
- egyedi
- us
- US Food
- érvényesítése
- Hajó
- hajók
- keresztül
- akar
- we
- amikor
- lesz
- val vel
- világszerte
- érdemes
- év
- te
- A te
- zephyrnet