Legolvasottabb cikkek orvosi eszközökről 2022-ben

Havi hírlevélben osztjuk meg legújabb és legérdekesebb blogbejegyzéseinket.

Egyes cikkek elkerülhetetlenül népszerűbbnek bizonyulnak, mint mások, ezért összegyűjtöttük az olvasóink által meghatározott, 2022 legolvasottabb orvosi eszközökkel foglalkozó cikkek listáját.

Digitális egészségügyi technológia (DHT) klinikai vizsgálatokhoz – FDA tervezet, útmutató elemzés)

Ahogy több technológiát engedünk be az életünkbe, további útmutatást várhatunk az FDA-tól az összegyűjtött adatok hasznosítására vonatkozóan. Raje Devanathan megvizsgálja a digitális egészségügyi technológiáról (DHT) a klinikai vizsgálatok során történő távoli adatgyűjtésre vonatkozó legújabb útmutatótervezetet.

Statisztikai technikák az orvosi eszközök tervezésének ellenőrzésére

A statisztikák egyszerűsíthetik a formális ellenőrző tesztelést, felgyorsíthatják a termékfejlesztési folyamatot és csökkenthetik a költségeket. Ariana Wilson és Julian Grove statisztikai technikákat kutat az orvostechnikai eszközök tervezésének ésszerűsítésére a StarFish Medical által használt módszerek alapján.

8 tipp a Medtech érdekelt felei elvárásainak kezelésére

Az érintettek elvárásainak kezelése minden orvostechnikai eszköz sikeres fejlesztésének kulcsfontosságú eleme.
Olvassa el a StarFish mérnökeitől, szabályozási és minőségbiztosítási részlegeitől, rendszermérnököktől és projektmenedzserektől kapott tippeket és tanulságokat.

FDA cselekvési terv az AI/ML-hez a SaMD-ben (Szoftver mint orvosi eszköz)

A mesterséges intelligencia és a gépi tanulási technológiák már most megváltoztatják a világot – beleértve azt is, ahogyan jelenlegi egészségügyi gyakorlatunkra tekintünk. Taimoor Khan áttekintést ad az FDA cselekvési tervéről az AI/ML szoftverben mint orvosi eszközben, és felsorolja a bevált gyakorlatokat.

Az orvosi eszközök ellenőrzésének és érvényesítésének költségeinek csökkentése

Mivel a termékfejlesztésben az izgalmas technológiák dominálnak a reflektorfényben, előfordulhat, hogy a hitelesítési és érvényesítési (V&V) tevékenységek nem kapnak kellő figyelmet a projekttervezés során – gyakran költséges eredményekkel.

Matt Lemay megosztja a V&V orvostechnikai eszközök rejtett költségeit, valamint a StarFishnél alkalmazott mérséklő intézkedéseket.

Orvosi eszközfejlesztési források

Hova keresnek választ az orvostechnikai eszközök fejlesztésével foglalkozó szakemberek, ha nehéz kérdéssel vagy kihívással néznek szembe új orvosi eszközök fejlesztése során?

A StarFish alkalmazottai megosztják kedvenc orvosi eszközeik fejlesztési forrásait és tippjeit.

7 új fejlesztés, amely hatással van az orvosi eszközökre

Mérnökeink és QA/RA vezetőink megosztják egymással, hogy mely új fejlesztések várhatók az orvosi eszközökre a közel- és hosszú távon. Válaszaik számos témát érintenek, beleértve a technológiát, a szabályozást és az ellátási lánc tevékenységeit.

Mit jelentenek a Mil-Spec eloxálási típusok és osztályok?

Az eloxálás egy alapvető befejező technika szerte a világon, az orvosi iparban nagyra értékelik az eszközök hosszú élettartamát.

Az alumínium eloxálás különböző típusai és altípusai zavaróak lehetnek, ezért Nigel Syrotuck áttekinti a különböző típusokat és osztályokat a Mil-Spec A-8625 szabvány szerint.

Hogyan készítsünk hasznos orvosi eszköz projekttervet

Doug Bailey a hasznos projektterv három jelét ajánlja, megvizsgálja az orvostechnikai eszközök projektterveinek lehetséges gyengeségeit, és megosztja hat alapelvét, amelyek segíthetnek a terv általános használhatóságának és sikerének növelésében.

EUA orvosi eszközök előkészítése a pandémia utáni használatra

Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) útmutatástervezetet tett közzé, amely felvázolja a jelenleg sürgősségi felhasználási engedélyek (EUA) hatálya alá tartozó orvostechnikai eszközökre vonatkozó átmeneti terveket a COVID-19 közegészségügyi vészhelyzet (PHE) idején.

Sandy Reid elmondja, hogyan várja az FDA a gyártóktól, hogy készítsék fel EUA orvosi eszközeiket a világjárvány utáni használatra.

Tetszenek ezek a 2022-es orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos cikkek? Iratkozzon fel ingyenes kéthavonta megjelenő hírlevelünkre hírekhez, eseményekhez, karrierekhez és egyebekhez

Képek forrása: lásd az egyes blogokat

Astero StarFish a StarFish Medical csapat blogjainak tulajdonított szerzője. Mindenben nagyra értékeljük a csapatmunkát és az együttműködést orvostechnikai eszköz fejlesztési projektek.



---

• SEO által támogatott tartalom és PR terjesztés. Erősödjön még ma.
• Platoblockchain. Web3 metaverzum intelligencia. Felerősített tudás. Hozzáférés itt.
• Forrás: https://starfishmedical.com/blog/2022-medical-device-articles/