Az Oculis megerősíti a vezető szemészeti csővezetéket az Accure Therapeutics által engedélyezett neuroprotektív gyógyszerjelölt által a glaukóma kezelésére

Időbélyeg: 2. március 2022. 8:47
Forrás csomópont: 1194750

Lausanne, Svájc és Barcelona, ​​Spanyolország, 2. március 2022. – (JCN Newswire) – Az Oculis SA, (Oculis) egy globális szemészeti vállalat, amely életre szóló kezeléseket fejleszt a látás megmentése és a szemápolás javítása érdekében áttörő innovációkkal, valamint az Accure Therapeutics, a magán transzlációs idegtudományi K+F vállalat ma bejelentette, hogy licencszerződést kötött, amely kizárólagos globális jogokat biztosít az Oculisnak az ACT-01, egy potenciálisan betegségmódosító terápia fejlesztésére és kereskedelmi forgalomba hozatalára, amely megvédi és megelőzi a látóideg és a retina károsodását.

Az ACT-01, amelyet átneveznek OCS-05-re, egy első osztályú kis molekula, amely neuroprotektív aktivitással rendelkezik, és pozitív eredményeket mutatott fel az ideggyulladás és neurodegeneráció állatmodelljeiben. Hatásmechanizmusa a trofikus faktor útvonalak, például az IGF-1 és a BDNF aktiválásához kapcsolódik. A szemészetben ez a hatás megvédheti az ideg axonjait olyan körülmények között, ahol a látóideg érintett, például akut látóideggyulladás és glaukóma esetén, ahol az OCS-05 megakadályozhatja a krónikus látásvesztést.

Pozitív preklinikai adatok és egy egészséges önkénteseken végzett 1. fázisú biztonságossági és farmakokinetikai vizsgálat eredményei alapján egy fázis 2a vizsgálatot indítottak (ACUITY vizsgálat).

Az ACUITY egy kétágú, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, monocentrikus vizsgálat az OCS-05 biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére a placebóval összehasonlítva akut látóideggyulladásban szenvedő betegeknél. A biztonság mellett a másodlagos kimenetelű mérések közé tartoznak a látóideg anatómiai, valamint a látásfunkciós mérések. A tanulmány a párizsi La Pitie-Salpetriere kórházban zajlik, a párizsi Public University Hospital Group (APHP) neurológiai-szemészeti hálózatán belül. A tervezett mintanagyság egyharmada bekerült.
Az Oculis jelenleg a szemészeti program kibővítését tervezi, többek között az Egyesült Államok, EU és Kína szabályozó ügynökségeivel együttműködve.

Riad Sherif, MD, az Oculis vezérigazgatója elmondta: "Izgatottak vagyunk a megállapodás miatt, mivel az Oculis szemészeti szakértelmét ötvözi az Accure egyedülálló neuroprotektív megközelítésével, amely segít átalakítani a neurodegeneratív betegségek kezelését a szemészetben. Az Oculis-nál a hangsúly a rendkívül magas színvonalú innovatív és differenciált csővezeték, amely életet megváltoztató kezeléseket kínál a kielégítetlen szemészeti szükségletekre, és az OCS-05 tökéletesen illeszkedik ehhez az ambícióhoz. A glaukóma a visszafordíthatatlan vakság vezető globális oka, és az IOP-csökkentő kezelések ellenére a betegek jelentős része még mindig megvakul Az OCS-05-tel megvan a lehetőség, hogy piacra hozzuk az első neuroprotektív szert a glaukóma és más optikai neuropátiák ellen."

Laurent Nguyen, MD, az Accure Therapeutics társalapítója és vezérigazgatója elmondta: "Miután ígéretes korai adatok és lehetőségek mutatkoztak meg számos szembetegség indikációjában, az időzítés megfelelő a két, betegek iránt elkötelezett, hasonló gondolkodású vállalat közötti partnerséghez. és az idegtudományok iránti szenvedély hajtja. A szemészet terén szerzett szakértelmének hasznosításával az Oculis képes teljesíteni ennek az izgalmas eszköznek az ígéretét a neurodegeneratív betegségek széles körében."

Az akut látóideggyulladás (a látóideg akut gyulladásos demyelinisatiós rendellenessége) és a nagynyomású glaukóma (a magas szemnyomás károsítja a látóideget, és tartós látásvesztéshez vezet) referenciakísérleti állatmodelljeiben az OCS-05 csökkenti a látóideg károsodását és retina. Csökkenti a bénulás progresszióját a szklerózis multiplex (a szervezet immunrendszere által okozott gyulladás, amely elpusztítja az idegsejtek folyamatait és a mielint az agyban és a gerincvelőben) autoimmun encephalomyelitis állatmodelljében.

Egy befejezett 1. fázisú vizsgálat adatai az OCS-05 egyszeri és többszöri adagjának biztonságosságát és tolerálhatóságát mutatják egészséges önkénteseken.

A megállapodás feltételei szerint az Accure Therapeutics előleget, bizonyos fejlesztési és kereskedelmi mérföldkövek elérése esetén potenciális mérföldkő kifizetéseket, valamint az értékesítések utáni többszintű jogdíjat kap.

Anthony Rosenberg, az Oculis igazgatótanácsának elnöke a következőket mondta: "Az OCS-05 hozzáadása az Oculis csővezetékéhez nagymértékben összhangban áll a vállalat azon stratégiájával, hogy olyan transzformatív terápiákat dolgozzon ki, amelyek a szembetegségek kiváltó okát kezelik a betegek látásának és minőségének javítása érdekében. Egyértelműen szükség van az első osztályú terápiákra, amelyek megvédhetik és megelőzhetik a látóideg és a retina károsodását. Az Oculis rendelkezik azzal a csapattal és szakértelemmel, hogy az OCS-05-öt klinikai vizsgálatokon keresztül eljuttassa a betegekhez szerte a világon. "

Montserrat Vendrell, az Accure Therapeutics elnöke és az Alta Life Sciences partnere hozzátette: „Ez az Oculis-szal kötött licencszerződés bizonyítéka annak az értékteremtésnek, amelyet az Accure Therapeutics transzlációs K+F motorként hoz, és valóban egyedülálló tudományt visz előre, Ez a licencszerződés javítani fogja az Accure képességeit, hogy felgyorsítsa és bővítse az értékpotenciált a csővezeték többi részén."

Az Oculisról
Az Oculis egy globális biogyógyszeripari vállalat, amelynek célja a látás megóvása, a szemellátás javítása és a jelentős kielégítetlen orvosi igények kielégítése áttörő innovációkkal. Az Oculis nagymértékben differenciált csővezetéke magában foglalja a helyi retinakezelések, a helyi biológiai és a betegségmódosító kezelések jelöltjeit. A kulcsfontosságú nemzetközi piacokon jelenlévő Oculis készen áll arra, hogy életet megváltoztató kezeléseket biztosítson a betegeknek világszerte.

A svájci Lausanne-ban székhellyel, Európában, az Egyesült Államokban és Kínában működő Oculis-t egy tapasztalt vezetői csapat vezeti, sikeres múlttal és vezető nemzetközi egészségügyi befektetők támogatásával.

További információért kérjük, látogasson el: www.oculis.com

Az Accure Therapeutics-ról
Az Accure Therapeutics egy magán transzlációs idegtudományi K+F vállalat. A barcelonai székhelyű (Spanyolország) 2020-ban indult az A-sorozatú finanszírozással az Alta Life Sciences Spain I vezetésével és a Technológiai és Ipari Fejlesztési Központ (CDTI) támogatásával. Ez a nemzetközi gondolkodású európai vállalat három új vegyipari egységből álló egyedülálló portfólióval büszkélkedhet, amelyek innovatív célokat tűznek ki maguk elé, és lehetőséget adnak másoknak is. Az Accure célja új betegségmódosító gyógyszerek kifejlesztése olyan súlyos állapotok kezelésére, mint a látóideggyulladás, a sclerosis multiplex, a Parkinson-kór és az epilepszia. Tapasztalt üzleti és tudományos csapatával az Accure Therapeutics azon kevés vállalatok egyike, amelyek agnosztikus módon dolgoznak a kezdeti tudományon, hogy élvonalbeli gyógyszereket szállítsanak a központi idegrendszerben.

További információért látogass el https://accure.health/



Copyright 2022 JCN Newswire. Minden jog fenntartva. www.jcnnewswire.comOculis SA, (Oculis) egy globális szemészeti vállalat, amely életet megváltoztató kezeléseket fejleszt a látás megmentésére és a szemápolás áttörést jelentő innovációkkal történő javítására, valamint az Accure Therapeutics, egy magán transzlációs idegtudományi K+F vállalat

Időbélyeg:

Még több JCN Newswire