Atas kebaikan Getty Images
Baxter dan Medis Miromatrix adalah bekerja sama untuk mengembangkan terapi unik untuk pasien dengan gagal hati akut (ALF), perusahaan mengumumkan Rabu.
Para mitra akan menggabungkan liver sekali pakai buatan Miromatrix dengan sistem PrisMax Baxter, yang dirancang untuk memberikan terapi individual kepada pasien.
Aplikasi Obat Baru Investigasi diajukan ke FDA untuk terapi, dijuluki miroliverELAP, pada November 2022. Ini tampaknya menjadi IND pertama untuk organ yang direkayasa secara biologis, perusahaan melaporkan dalam siaran pers.
Miromatriks disediakan pembaruan pada IND Rabu, menyatakan FDA telah menahan aplikasi klinis dan meminta informasi non-klinis dan klinis tambahan.
Miromatrix berencana untuk menyerahkan tanggapannya kepada regulator pada paruh kedua tahun 2023, kata Jeff Ross, Ph.D., CEO, dalam pernyataan yang telah disiapkan.
Jika permohonan IND disetujui, Miromatrix akan memulai uji klinis Tahap I menggunakan miroliverELAP untuk merawat pasien dengan ALF.
Membujuk Hati Kembali Sehat
MiroliverELAP dimaksudkan untuk memberikan dukungan terapeutik kepada pasien ALF dengan tujuan akhir membujuk hati pasien sendiri kembali sehat.
Hati adalah organ yang unik karena memiliki kemampuan untuk beregenerasi.
“Miromatrix percaya bahwa miroliverELAP memiliki potensi untuk menyelamatkan dan meningkatkan kehidupan pasien ALF sekaligus meningkatkan ketersediaan hati untuk transplantasi ke pasien lain,” kata Ross dalam siaran pers yang mengumumkan kemitraan tersebut.
Jika uji klinis bergerak maju, hati buatan Miromatrix akan dihubungkan ke sistem PrisMax Baxter di luar tubuh pasien untuk memberikan dukungan eksternal kepada pasien. Sistem miroliverELAP akan digunakan sebagai jembatan untuk transplantasi atau jembatan untuk pemulihan bagi pasien dengan ALF, dengan tujuan untuk menghindari transplantasi hati.
Replikasi organ dari tubuh manusia adalah proses kompleks yang menjadi fokus Miromatrix.
miroliver perusahaanELAP dirancang untuk mereplikasi fungsi utama hati manusia.
Miromatrix mulai membangun organnya dengan membuang sel babi dari organ babi yang dipanen. Ini meninggalkan matriks ekstraseluler yang mempertahankan sifat mekanik dan vaskular dari struktur organ asli.
Dalam proses yang dikenal sebagai recellularization, perancah diisi dengan sel manusia fungsional yang berasal dari organ manusia yang disumbangkan. Ketika sel manusia diperkenalkan ke matriks ekstraseluler yang tersisa, mereka memiliki sifat regeneratif dan adhesi yang unik yang memfasilitasi konstruksi organ yang berfungsi, direkayasa secara biologis, mirip dengan organ asli tubuh manusia.
Sebuah studi praklinis bekerja sama dilakukan dengan Mayo Clinic menunjukkan bahwa ketika ditanamkan ke babi dengan ALF, hati yang direkayasa secara biologis mempertahankan kesehatan hati yang terdeteksi dan menunjukkan fungsi hati awal pasca transplantasi.
Miromatrix juga mengembangkan mirokidney menggunakan teknologi serupa.
- Konten Bertenaga SEO & Distribusi PR. Dapatkan Amplifikasi Hari Ini.
- Platoblockchain. Intelijen Metaverse Web3. Pengetahuan Diperkuat. Akses Di Sini.
- Sumber: https://www.biospace.com/article/baxter-and-miromatrix-team-up-to-develop-bioengineered-liver/?s=93
- 2022
- 2023
- a
- Tambahan
- dan
- mengumumkan
- Mengumumkan
- Aplikasi
- disetujui
- tersedianya
- menghindari
- kembali
- di belakang
- percaya
- BioSpace
- tubuh
- Bangunan
- Sel
- ceo
- klinik
- Klinis
- kolaborasi
- menggabungkan
- Perusahaan
- Perusahaan
- kompleks
- terhubung
- konstruksi
- menunjukkan
- Berasal
- dirancang
- mengembangkan
- berkembang
- obat
- dijuluki
- Awal
- ujian
- luar
- memudahkan
- Kegagalan
- FDA
- Pertama
- terfokus
- pasukan
- Depan
- dari
- fungsi
- fungsionil
- berfungsi
- fungsi
- tujuan
- Setengah
- Kesehatan
- memegang
- HTTPS
- manusia
- memperbaiki
- in
- meningkatkan
- informasi
- diperkenalkan
- IT
- ikut
- kunci
- ginjal
- dikenal
- Hati
- hidup
- Matriks
- Mayo Clinic
- mekanis
- bergerak
- asli
- New
- November
- asli
- Lainnya
- di luar
- sendiri
- rekan
- Kemitraan
- pasien
- tahap
- rencana
- plato
- Kecerdasan Data Plato
- Data Plato
- diisi
- potensi
- siap
- pers
- Jumpa pers
- proses
- properties
- memberikan
- yg membarui
- pengatur
- melepaskan
- yang tersisa
- menghapus
- Dilaporkan
- diminta
- tanggapan
- Tersebut
- Save
- Kedua
- mirip
- serentak
- Pernyataan
- struktur
- Belajar
- menyerahkan
- disampaikan
- mendukung
- sistem
- Teknologi
- Grafik
- Terapeutik
- terapi
- untuk
- mengobati
- percobaan
- unik
- Memperbarui
- dimanfaatkan
- Rabu
- yang
- sementara
- akan
- zephyrnet.dll