The US Food and Drug Administration (FDA) has granted breakthrough device designation to Elixir Medical’s DynamX BTK System.
The adaptive implant is designed for the treatment of narrowed or blocked vessels below the knee (BTK) in individuals with chronic limb-threatening ischemia (CLTI), a severe condition that can lead to amputation if left untreated.
Elixir’s DynamX BTK System broadens the application of its bioadaptor platform technology, which was initially developed for coronary artery disease.
The DynamX Bioadaptor platform represents a significant advancement in vascular interventions, potentially setting a new standard of care.
This platform is a metallic device that supports the healing vessel and then ‘uncages’ to allow for vessel movement and function, aiming to maintain an open lumen and improve blood flow.
Clinical data has demonstrated that the DynamX Bioadaptor can restore vessel motion and function, including increased blood flow volume and positive adaptive remodelling.
Akses Profil Perusahaan terlengkap
di pasar, didukung oleh GlobalData. Menghemat waktu berjam-jam untuk penelitian. Dapatkan keunggulan kompetitif.
Profil Perusahaan – gratis
mencicipi
Email unduhan Anda akan segera tiba
Kami yakin tentang
unik
kualitas Profil Perusahaan kami. Namun, kami ingin Anda memanfaatkannya semaksimal mungkin
bermanfaat
keputusan untuk bisnis Anda, jadi kami menawarkan sampel gratis yang dapat Anda unduh
mengirimkan formulir di bawah ini
Oleh Data Global
<!–
->
Kunjungi kami Kebijakan Privasi untuk informasi lebih lanjut tentang layanan kami, bagaimana kami dapat menggunakan, memproses, dan membagikan data pribadi Anda, termasuk informasi tentang hak-hak Anda sehubungan dengan data pribadi Anda dan bagaimana Anda dapat berhenti berlangganan komunikasi pemasaran di masa mendatang. Layanan kami ditujukan untuk pelanggan korporat dan Anda menjamin bahwa alamat email yang dikirimkan adalah alamat email korporat Anda.
Elixir Medical CEO Motasim Sirhan said: “The Bioadaptor platform was developed to transform the treatment of coronary and peripheral artery disease.
“We appreciate the FDA recognition of our innovation for treating the CLTI population with BTK disease and its potential impact on the patients suffering from vascular disease.”
Currently, the DynamX BTK System is not available for sale in the US, but the FDA’s breakthrough device designation could expedite its development and review process.
In July 2023, Elixir Medical said the final patient was enrolled in a study comparing its metallic coronary artery implant to Resolute Onyx’s drug-eluting stent (DES).
The multicentre, prospective, single-blind, randomised registry-based trial enrolled 2,400 patients with ischemic heart disease across Sweden with a primary endpoint of target lesion failure at a one-year follow-up.
- Konten Bertenaga SEO & Distribusi PR. Dapatkan Amplifikasi Hari Ini.
- PlatoData.Jaringan Vertikal Generatif Ai. Berdayakan Diri Anda. Akses Di Sini.
- PlatoAiStream. Intelijen Web3. Pengetahuan Diperkuat. Akses Di Sini.
- PlatoESG. Karbon, teknologi bersih, energi, Lingkungan Hidup, Tenaga surya, Penanganan limbah. Akses Di Sini.
- PlatoHealth. Kecerdasan Uji Coba Biotek dan Klinis. Akses Di Sini.
- Sumber: https://www.medicaldevice-network.com/news/elixirs-dynamx-designation/
- :memiliki
- :adalah
- :bukan
- $NAIK
- 10
- 2%
- 2023
- 2024
- 22
- 26
- 400
- 6
- 7
- 8
- a
- Tentang Kami
- sesuai
- di seluruh
- adaptif
- alamat
- administrasi
- kemajuan
- Bertujuan
- mengizinkan
- an
- dan
- Aplikasi
- menghargai
- ADALAH
- susunan
- tiba
- artikel
- At
- tersedia
- spanduk
- di bawah
- bermanfaat
- diblokir
- darah
- terobosan
- bisnis
- tapi
- tombol
- membeli
- by
- CAN
- yang
- ceo
- CO
- Mengumpulkan
- COM
- komunikasi
- perusahaan
- pembandingan
- kompetitif
- luas
- kondisi
- yakin
- persetujuan
- Timeline
- bisa
- kredit
- dikuratori
- harian
- Berita harian
- data
- keputusan
- menunjukkan
- penunjukan
- dirancang
- rincian
- dikembangkan
- Pengembangan
- alat
- Penyakit
- Download
- obat
- Tepi
- akhir
- Titik akhir
- terdaftar
- Acara
- mempercepat
- Kegagalan
- FDA
- terakhir
- aliran
- makanan
- Food and Drug Administration
- Administrasi Makanan dan Obat-obatan (FDA)
- Untuk
- bentuk
- Gratis
- dari
- fungsi
- masa depan
- Mendapatkan
- GlobalData
- diberikan
- healing
- Hati
- Penyakit jantung
- di sini
- Tersembunyi
- JAM
- Seterpercayaapakah Olymp Trade? Kesimpulan
- Namun
- HTTPS
- ICON
- if
- Dampak
- memperbaiki
- in
- Termasuk
- Pada meningkat
- individu
- industri
- Wawasan Industri
- Berita industri
- informasi
- mulanya
- Innovation
- wawasan
- dimaksudkan
- Intervensi
- NYA
- jpg
- Juli
- memimpin
- terkemuka
- meninggalkan
- Terbatas
- Lumen
- memelihara
- membuat
- March
- Pasar
- Marketing
- Mungkin..
- medis
- alat medis
- lebih
- paling
- gerakan
- gerakan
- my
- jaringan
- New
- berita
- Buletin
- of
- menawarkan
- on
- Buka
- memilih
- or
- kami
- Perusahaan kita
- di luar
- pasien
- pasien
- sekeliling
- pribadi
- data pribadi
- Platform
- teknologi platform
- plato
- Kecerdasan Data Plato
- Data Plato
- populasi
- positif
- potensi
- berpotensi
- didukung
- primer
- pribadi
- proses
- Profil
- profil
- bakal
- disediakan
- kualitas
- siap
- pengakuan
- laporan
- merupakan
- penelitian
- menghormati
- mengembalikan
- ulasan
- hak
- Tersebut
- penjualan
- mencicipi
- Save
- Mengamankan
- Layanan
- pengaturan
- parah
- Share
- penting
- So
- padat
- standar
- awal
- Belajar
- menyerahkan
- disampaikan
- mengirimkan
- pelanggan
- penderitaan
- Mendukung
- SVG
- Swedia
- sistem
- target
- Teknologi
- bahwa
- Grafik
- kemudian
- ini
- untuk
- Mengubah
- mengobati
- pengobatan
- percobaan
- Uk
- unik
- Pembaruan
- us
- Makanan AS
- menggunakan
- Putusan
- Kapal
- pembuluh
- melalui
- volume
- ingin
- waran
- adalah
- we
- yang
- akan
- dengan
- iya nih
- namun
- kamu
- Anda
- zephyrnet.dll